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#115 Les statines et la déficience cognitive : ne pas oublier les données probantes?


CLINICAL QUESTION
Les statines agissent-elles sur la fonction cognitive ou la démence?

BOTTOM LINE
Les données probantes disponibles indiquent que les statines ne préviennent, ni ne traitent pas, ni ne causent la déficience cognitive ou la démence. L’avertissement de la FDA semble être fondé principalement sur des études de cas qui pourraient indiquer une pensée « confuse » idiosyncrasique à court terme. Les décisions relatives à la prescription de statines ne doivent pas être modifiées.  


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EVIDENCE
  • Cinq revues systématiques1-5 :  
    • En règle générale [57 études (19 essais cliniques randomisés (ECR), 26 études de cohorte, six études cas-témoin, six études transversales)]1 :  
      • Incidence de la démence ou de la déficience cognitive :  
        • Un ECR (20 536 patients) : aucun effet.  
        • Études observationnelles : les statines réduisent généralement l’incidence.  
          • Exemple : dix études de cohorte (4 360 137 patients), risque relatif : 0,87 [0,82-0,92].  
          • Ces résultats sont moins fiables en raison de biais, notamment le fait que les gens présentant les risques les plus faibles sont plus susceptibles d’utiliser les statines. 
      • Performance aux tests de la fonction cognitive :  
        • Dix-huit ECR ont utilisé une grande variété de tests cognitifs auprès de 8 305 patients, y compris des patients en bonne santé présentant un taux élevé de cholestérol ou atteints de démence : 
          • Sur les 155 comparaisons statistiques : aucun effet pour 87,7 %, meilleurs résultats avec les statines pour 4,5 % et meilleurs résultats avec le placebo pour 7,7 %. 
          • Le plus vaste ECR a été mené auprès de 5 804 patients âgés en moyenne de 75 ans, non atteints de démence et suivis pendant trois ans : aucune différence au mini-examen de l’état mental (MMSE). 
      • Surveillance post-commercialisation sur les événements indésirables liés à la fonction cognitive : 
        • Aucune différence entre les statines et le clopidogrel ou le losartan.   
    • Statines pour prévenir la démence [deux ECR (26 340 patients)]2 : 
      • Aucun effet.  
      • Limites : La fonction cognitive était le résultat secondaire.  
    • Statines pour traiter la démence [trois ECR (748 patients, âgés en moyenne de 79 ans probablement ou peut-être atteints de la maladie d’Alzheimer, suivis pendant six mois et plus)]3 :  
      • Aucun effet. 
      • Les tendances indiquent généralement que les statines préviennent le déclin cognitif.  
        • Exemple : scores du MMSE pour les statines et le placebo (différence moyenne : -1,53, (-3,28 à 0,21). Aucune signification statistique. 
        • Limites : Résultats très incohérents. 
    • Deux autres revues systématiques ont constaté des résultats semblables4,5.  
  Contexte   
  • En 2012, la FDA des États-Unis a averti que les statines pouvaient produire une déficience cognitive et une perte de mémoire, l’oubli ou la confusion6.  
    • L’avertissement semble fondé surtout sur des études de cas1.  
    • On décrirait mieux en parlant d’une réaction équivalant à une pensée « confuse » ou vague6. 
      • Ce symptôme semble idiosyncrasique et rare et se résorbe avec l’interruption du médicament6-8.  
  • Il a été suggéré que les statines lipophiliques sont plus susceptibles de franchir la barrière hémato-encéphalique et pourraient avoir plus d’effets sur le système nerveux central6,7.  
    • Cela n’est pas fondé sur des données probantes cliniques fiables.  
juin 9, 2014

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Author(s):

  • G. Michael Allan MD CCFP
  • Grenvil Gracias MSc MD

1. Richardson K, Schoen M, French B, et al. Ann Intern Med. 2013; 159:688-97.

2. McGuinness B, Craig D, Bullock R, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2009; (2):CD003160.

3. McGuinness B, Craig D, Bullock R, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010; (8):CD007514.

4. Swiger KJ, Manalac RJ, Blumenthal RS, et al. Mayo Clin Proc. 2013; 88(11):1213-21.

5. Macedo AF, Taylor FC, Casas JP, et al. BMC Med. 2014; 12:51.

6. U.S. Department of Health and Human Services: Food and Drug Administration (FDA). FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs; 2012. Available from: http://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm293330.htm (Accessed May 6, 2014)

7. Kelley BJ, Glasser S. CNS Drugs. 2014; 28(5):411-9.

8. Rojas-Fernandez CH, Cameron JC. Ann Pharmacother. 2012; 46(4):549-57.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à divulguer.