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#149 Sujets brûlants et questions douloureuses : le tramadol pour traiter la douleur arthrosique et neuropathique


CLINICAL QUESTION
Le tramadol est-il efficace pour traiter la douleur arthrosique et neuropathique?

BOTTOM LINE
Comparativement au placebo, le tramadol réduit la douleur neuropathique et arthrosique de 50 % ou plus chez une personne sur cinq, mais une personne sur 8 à 12 abandonne le traitement en raison d’effets indésirables. Quoique les comparaisons soient limitées, le tramadol, pour ce qui est de la prise en charge de la douleur, semble donner des résultats semblables à ceux de la gabapentine (douleur neuropathique) et des résultats semblables à ceux des opioïdes ou du diclofénac (arthrose) ou meilleurs.   


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EVIDENCE
  • Pour la douleur neuropathique : 
    • Tramadol seul : deux revues systématiques [six ou sept essais cliniques randomisés (ECR)]1,2 : 
      • Réduction de la douleur de 50 % ou plus : 46 % pour le tramadol, 27 % pour le placebo, nombre de sujets à traiter (NST)=5 sur une période de quatre à neuf semaines1. 
        • Une autre a constaté un NST de 4 après une période d’environ six semaines2.  
      • Effets indésirables causant l’abandon du traitement1,2 :  nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=8 à 12. 
    • Tramadol avec acétaminophène :  
      • ECR (313 patients souffrant d’une neuropathie diabétique) par rapport au placebo3 :  
        • Réduction de la douleur de 30 % : NST=6.  
      • ECR ouvert (163 patients souffrant d’une neuropathie diabétique) : aucune différence de l’intensité de la douleur par rapport à la gabapentine4.  
        • Le tramadol a augmenté les nausées et les vomissements, NNN=12. 
    • Problèmes : possibilité de biais de publication1, perte élevée au suivi2,4, trop de lacunes dans certaines études pour permettre une interprétation cohérente2, faible puissance statistique4. 
  • Pour l’arthrose : 
    • Revue systématique (11 ECR)5,6 visant une réduction de la douleur de 50 % ou plus après environ 35 jours : 
      • Par rapport au placebo (quatre ECR) : 
        • 71 % par rapport à 51 %, NST=5. 
        • Taux plus élevé d’abandons pour cause d’effets indésirables, NNN=8. 
      • Par rapport à d’autres opioïdes ou au diclofénac (trois ECR) : 
        • 63 % par rapport à 47 %, NST=7. 
        • Le tramadol a été associé à un taux plus élevé d’effets indésirables causant l’abandon dans deux des trois comparaisons (y compris le diclofénac). 
      • Limites : l’auteur de la revue systématique est un employé du fabricant; la plupart des études ont été commanditées par le fabricant; le processus de randomisation n’était souvent pas décrit. 
    • Deux petits ECR comparant le tramadol au diclofénac : aucune différence quant à l’efficacité7,8. Le tramadol a été associé à des effets indésirables plus graves.   
Contexte 
  • Une revue systématique portant sur la douleur neuropathique a constaté que, par rapport au placebo, le NST et le NNN sont semblables pour la plupart des médicaments1. 
  • Réaction de l’arthrose aux opioïdes : NST=10 et NNN de 21 pour l’abandon du traitement en raison d’effets indésirables9. 
  • Une étude possiblement biaisée et présentant des lacunes sur le plan de la puissance statistique a constaté que le tramadol est associé à des taux d’« abus » semblables à ceux des AINS et plus élevés que ceux de l’hydrocodone10.  
    • Les signalements d’abus et de décès liés au tramadol augmentent11,12. 
  • Selon les données issues d’études de cohorte, les convulsions sont rares (moins de 1 %) et plus susceptibles de survenir chez les personnes prédisposées13-15. 
  • Le tramadol à action retardée coûte environ 75 $ par mois (200 mg par jour). Le Tramacet (deux comprimés quatre fois par jour) coûte environ 185 $ par mois16. 
    • Le médicament n’est pas couvert dans plusieurs provinces en raison de l’insuffisance de données probantes concernant sa supériorité par rapport à d’autres agents moins cher17. 
octobre 26, 2015

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Author(s):

  • Adrienne J Lindblad BSP ACPR PharmD
  • Lisa Freeman MD CCFP

1. Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, et al. Lancet Neurol. 2015; 14:162-73.

2. Duehmke RM, Hollinshead J, Cornblath DR. Cochrane Database Syst Rev. 2006; 3:CD003726.

3. Chaparro LE, Wiffen PJ, Moore RA, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012; 7:CD008943.

4. Ko SH, Kwon HS, Yu JM, et al. Diabet Med. 2010; 27:1033-1040.

5. Cepeda MS, Camargo F, Zea C, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2006; 3:CD005522.

6. Cepeda MS, Camargo F, Zea C, et al. J Rheumatol. 2007; 34:543-55.

7. Pavelka K, Pelisková Z, Stehliková H, et al. Clin Drug Investig. 1998; 16(6):421-9.

8. Beaulieu AD, Peloso PM, Haraoui B, et al. Pain Res Manag. 2008; 13(2):103-10.

9. da Costa BR, Nüesch E, Kasteler R, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2014; 9:CD003115.

10. Adams EH, Breiner J, Cicero TJ, et al. J Pain Symptom Manage. 2006; 31:465-76.

11. Randall C, Crane J. J Forensic Leg Med. 2014; 23:32-6.

12. Winstock AR, Borschmann R, Bell J. Int J Clin Pract. 2013; 68:1147-51.

13. Gardner JS, Blough D, Drinkard CR, et al. Pharmacotherapy. 2000; 20:1423-31.

14. Gasse C, Derby L, Vasilakis-Scaramozza C, et al. Pharmacotherapy. 2000; 20:629-34.

15. Jick H, Derby LE, Vasilakis C, et al. Pharmacotherapy. 1998; 18:607-11.

16. Regier L. Chronic Non-cancer Pain: General Considerations. RxFiles drug comparison charts. RxFiles 10th ed. Saskatoon, SK. Saskatoon Health Region; 2014. p. 95-97. Available from: www.Rxfiles.ca. Last accessed: July 9, 2015.

17. Canadian Agency for Drugs and Technology in Health. CEDAC Final recommendation and reasons for recommendation: tramadol hydrochloride/acetaminophen. Available at: https://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Tramacet_May17-07.pdf. Last accessed: June 8, 2015.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à divulguer.