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#340 Bébés en pleurs : les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent-ils aider?


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
Chez les nourrissons (≤ 1 an) dont les pleurs ou l’irritabilité sont attribués aux tétées, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) atténuent-ils les symptômes par rapport au placebo sans causer de préjudices supplémentaires?


BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
Les IPP ne réduisent pas les pleurs, l’agitation, l’irritabilité ou la régurgitation attribués aux tétées. Cependant, ils sont susceptibles d’augmenter le risque d’effets indésirables graves (p. ex., des infections des voies respiratoires) de 2,5 % sous placebo à 12 % à 4 semaines.



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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire. Essais contrôlés randomisés (ECR) qui portent sur des nourrissons et dont les résultats proviennent de revues systématiques publiées au cours des dix dernières années, étant donné qu’aucune méta-analyse n’est disponible1-5.
  • Deux ECR d’IPP contrôlés par placebo; durée de quatre semaines6,7 :
    • 162 nourrissons (âge médian : 4 mois) pleurant dans l’heure suivant ≥ 25 % des tétées; lansoprazole (de 0,2 à 1,5 mg/kg/jour)6 :
      • Réduction ≥ 50 % des tétées avec un ou plusieurs épisodes de pleurs ou réduction ≥ 50 % de la durée des épisodes : 54 % dans chaque groupe.
      • Pleurs, régurgitation, arrêt des allaitements, refus de la tétée, cambrure du dos : aucune différence.
      • Événements indésirables graves (p. ex., infections des voies respiratoires) : 12 % par rapport à 2,5 % (placebo); nombre nécessaire pour nuire (NNN) = 10.
    • 30 nourrissons (âge moyen : 5 mois) dont les pleurs et les reflux fréquents ont été confirmés par une biopsie ou le suivi du pH; oméprazole (10-20 mg/jour)7 :
      • Pleurs/agitation (minutes/24 heures) : aucune différence.
      • Irritabilité (score de 0 à 10 sur une échelle visuelle analogue; plus le score est faible, plus la situation est meilleure) : aucune différence.
    • Aucun ECR contrôlé par placebo des antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine.
      • Comparaisons directes avec un IPP : aucune différence8.
    • Quatre ECR de sevrage (de 8 à 268 nourrissons de 1 à 11 mois) : Traitement ouvert avec du rabéprazole9, de l’ésoméprazole10, du pantoprazole11 ou de la famotidine12 × 1 à 4 semaines; les sujets répondants ou qui respectaient le protocole ont été répartis au hasard pour continuer de prendre le médicament ou recevoir un placebo, et ce, en insu. À 4-5 semaines :
      • Vomissements, régurgitation, irritabilité, difficultés d’alimentation, scores des symptômes, effets indésirables : aucune différence9-11.
      • Poids : aucune différence9.
    • Limites : La plupart des ECR ont été financés par l’industrie6,9-12.
Contexte
  • La régurgitation sans effort fréquente des tétées est courante durant la petite enfance (≥ 40 % des nourrissons)13.
  • La régurgitation accompagnée de symptômes de détresse (p. ex., des pleurs, la cambrure du dos, l’irritabilité) a traditionnellement été attribuée au reflux gastroœsophagien pathologique. Les IPP améliorent le pH œsophagien dans les ECR sur des nourrissons7, mais ils n’atténuent pas les symptômes.
  • Les lignes directrices recommandent de ne pas effectuer d’essais empiriques d’antiacides pour les cas de pleurs, de détresse ou de régurgitation13,14. On peut rassurer les parents en leur disant que la régurgitation fréquente peut être normale et que le problème se règle souvent (résolution à un âge ≤ 1 an dans 90 % des cas)13.
 


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Author(s)
Auteur(s)
  • Émélie Braschi MD PhD
  • Omar Abo Saada PharmD Candidate
  • Samantha S. Moe PharmD

1. Tighe M, Afzal NA, Bevan A, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2014; (11).

2. van der Pol R, Langendam M, Benninga M, et al. JAMA Pediatr. 2014; 168(10),947-954.

3. Cohen S, Bueno de Mesquita M, Mimouni FB. Br J Clin Pharmacol. 2015; 80(2),200-208

4. Gieruszczak-Białek D, Konarska Z, Skórka A, et al. J Pediatr. 2015; 166(3),767-770.

5. Mattos AZD, Marchese GM, Fonseca BB, et al. Arq Gastroenterol. 2017; 54,271-280.

6. Orenstein SR, Hassall E, Furmaga-Jablonska W, et al. J Pediatr. 2009; 154(4),514-520.

7. Moore DJ, Tao BSK, Lines DR, et al. J Pediatr. 2003; 143(2),219-223.

8. Azizollahi HR, Rafeey M. Korean J Pediatr. 2016; 59(5),226.

9. Hussain S, Kierkus J, Hu P, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014; 58(2),226-236.

10. Winter H, Gunasekaran T, Tolia V, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015; 60,S9-S15.

11. Winter H, Kum-Nji P, Mahomedy SH, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010; 50(6),609-618.

12. Orenstein SR, Shalaby TM, Devandry SN, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2003; 17(9),1097-1107.

13. Rosen R, Vandenplas Y, Singendonk M, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018; 66(3),516.

14. Davies I, Burman-Roy S, Murphy MS. BMJ. 2015; 350.

Authors do not have any conflicts of interest to declare.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.