#412 Inhibiteurs du PCSK9 : panacée pour la prévention cardiovasculaire ou traitements coûteux?
CLINICAL QUESTION
Les inhibiteurs du PCSK9 (évolocumab, alirocumab) préviennent-ils efficacement les événements cardiovasculaires?
BOTTOM LINE
Lorsqu’on les ajoute aux statines pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires, les inhibiteurs du PCSK9 réduisent le risque d’événements cardiovasculaires dans une proportion relative de 15 à 25 % par rapport au placebo après deux à cinq ans. Des résultats semblables ont été rapportés par un nouvel essai clinique randomisé (ECR) réalisé auprès de personnes sans antécédents d’AVC ou d’infarctus du myocarde, mais présentant une maladie athéroscléreuse connue (p. ex., des antécédents de revascularisation coronarienne) ou un diabète à haut risque (p. ex., d’une durée d’au moins dix ans). En outre, deux ECR sur trois ont fait état d’une réduction relative de 15 % de la mortalité globale.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire. Tous les ECR ont été commandités par l’industrie.
- Personnes avec antécédents de maladie cardiovasculaire et sous la dose maximale tolérée de statine :
- FOURIER1 : évolocumab par rapport au placebo, 27 564 patientes et patients, suivi médian de 2,2 ans.
- Événements cardiovasculaires : 9,8 % par rapport à 11 % (placebo); réduction relative : ~ 15 %; nombre de sujets à traiter (NST) = 67.
- Mortalité toutes causes confondues : aucune différence.
- ODYSSEY OUTCOMES2 : alirocumab par rapport au placebo, 18 924 patientes et patients, suivi médian de 2,8 ans.
- Événements cardiovasculaires : 9,5 % par rapport à 11 % (placebo); réduction relative : ~ 15 %; NST = 63.
- Mortalité toutes causes confondues : 3,5 % par rapport à 4,1 % (placebo); réduction relative : ~ 15 %; NST = 167.
- FOURIER1 : évolocumab par rapport au placebo, 27 564 patientes et patients, suivi médian de 2,2 ans.
- Personnes sous traitement hypolipidémiant (87 % sous statine) sans antécédents d’infarctus du myocarde ou d’AVC, mais atteintes de coronaropathie, de maladie cérébrovasculaire ou de maladie artérielle périphérique (p. ex., antécédents de revascularisation coronarienne, accident ischémique transitoire, indice tibio-brachial < 0,85) ou de diabète à haut risque (p. ex., durée supérieure à dix ans).
- VESALIUS-CV3 : évolocumab par rapport au placebo, 12 257 patientes et patients, suivi médian de 4,6 ans.
- Événements cardiovasculaires (décès par maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde ou AVC non mortel) : 5,5 % par rapport à 7,2 % (placebo); réduction relative : ~ 25 %; NST = 59.
- Mortalité toutes causes confondues : 7,9 % par rapport à 9,7 % (placebo); réduction relative : ~ 20 %; NST = 56.
- VESALIUS-CV3 : évolocumab par rapport au placebo, 12 257 patientes et patients, suivi médian de 4,6 ans.
- Effets indésirables : Aucun ECR n’a constaté de différence significative entre les groupes.
CONTEXT
- Les inhibiteurs du PCSK9 sont approuvés comme traitement d’appoint aux soins habituels afin de réduire les événements cardiovasculaires chez les personnes adultes atteintes de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse4.
- Ils sont administrés sous forme d’injections sous-cutanées toutes les deux semaines ou une fois par mois4.
- Coût : ~ 7 500 $ par année5. Chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire plus élevé et n’ayant jamais subi d’événement cardiovasculaire, il en coûterait environ 2 000 000 $ par année pour traiter 56 personnes pendant 4,6 ans pour prévenir un décès ou un événement cardiovasculaire.
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