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#411 Un bronchodilatateur avantageux? Inhalateur de secours au budésonide/formotérol pour l’asthme


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
 Quelle est l’efficacité du budésonide associé à un bêta-agoniste utilisé au besoin comme traitement de secours de l’asthme ?

BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
 Chez les adultes, le budésonide/formotérol au besoin réduit probablement la proportion d’exacerbations graves par rapport aux bêta-agonistes de courte durée d’action (BACA) (exemple en présence d’un asthme léger : d’environ 12 % avec les BACA à 5,6 % à un an). C’est probablement comparable aux corticostéroïdes inhalés (CSI) d’entretien. Les données probantes sur les enfants sont limitées.


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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
  • Cinq revues systématiques d’essais cliniques randomisés (ECR)1-5. Accent mis sur des ECR en raison de l’hétérogénéité des populations. Sauf indication contraire : personnes atteintes d’asthme léger mal maîtrisé ; les exacerbations sont définies comme des aggravations nécessitant des stéroïdes oraux.
  • Budésonide/bêta-agoniste au besoin par rapport aux BACA.
    • 2 554 adultes, environ la moitié sous CSI d’entretien (administration arrêtée). Suivi : 52 semaines6 :
      • Proportion avec au moins une exacerbation : 5,6 % (budésonide 200 ug/ formotérol) par rapport à 12 % (terbutaline), nombre de sujets à traiter (NST) = 16.
      • Proportion avec une amélioration cliniquement significative de la maîtrise de l’asthme : 42 % par rapport à 38 % (terbutaline), NST = 22.
    • 2 516 adultes, environ 25 % sous CSI d’entretien (administration poursuivie). Suivi : 52 semaines7 :
      • Proportion avec une première exacerbation : 5,3 % (budésonide 160 ug/ salbutamol) par rapport à 9,4 % (salbutamol), NST = 25.
      • Maîtrise de l’asthme : aucune différence.
    • 3 132 adultes atteints d’asthme modéré à sévère, sous CSI d’entretien +/- bêta-agoniste de longue durée d’action (administration poursuivie). Suivi : 24 semaines8 :
      • ≥ 1 exacerbation (visite à l’urgence) : 4,8 % (budésonide 320 ug/salbutamol) par rapport à 6,3 % (salbutamol), aucune différence statistique (calcul du groupe PEER). Le taux annualisé est statistiquement significatif.
      • Proportion avec une amélioration cliniquement significative de la maîtrise de l’asthme : 67 % par rapport à 63 % (salbutamol). NST = 25.
    • 360 enfants (âge moyen : 10 ans). Suivi : 52 semaines9 :
      • ≥ 1 exacerbation : 9 % (budésonide 100 ug/formotérol) par rapport à 16 % (salbutamol), aucune différence statistique.
      • Maîtrise de l’asthme : aucune différence.
  • Budésonide/formotérol au besoin par rapport aux CSI d’entretien. Revue systématique (4 ECR, 8 065 personnes)1. Suivi : 52 semaines.
    • ≥ 1 exacerbation : aucune différence.
    • Maîtrise de l’asthme (échelle : de 0 à 30, plus le score est faible, moins il y a de symptômes, différence minimale cliniquement importante : 0,5) : 0,12 point pire avec le budésonide/formotérol.
    • Une autre revue systématique a fait les mêmes constatations2.
  • Effets indésirables : budésonide/formotérol1.
    • Par rapport aux BACA : 44 % par rapport à 49 % (BACA), NST = 20.
    • Par rapport aux stéroïdes d’entretien : aucune différence.
  • Limites : La plupart des ECR ont été commandités par l’industrie. Il y a eu peu d’hospitalisations.
CONTEXT
CONTEXTE
  • Lignes directrices10 :
    • ≥ 12 ans : Le budésonide/formotérol 200/6 mcg (bouffée unique) est le médicament de soulagement privilégié.
    • Symptômes persistants : budésonide/formotérol pour l’entretien (une bouffée deux fois par jour) et comme médicament de soulagement. Entretien : Jusqu’à deux bouffées par jour.
  • Coût (90 jours) : 180 $ (budésonide/formotérol, une bouffée par jour), 25 $ (salbutamol, quatre bouffées par jour), 90 $ (budésonide, deux fois par jour)11.

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Author(s)
Auteur(s)
  • Émélie Braschi MD Ph.D. CCMF
  • Samantha S Moe Pharm. D. ACPR

1. Crossingham I, Turner S, Ramakrishnan S et al. Cochrane Database Syst Rev 2021;5: CD013518.

2. Tong X, Liu T, Li Z, et al. Front Pharmacol 2021;12: 644629.

3. Hatter L, Brunce P, Braithwaite I et al. ERJ Open Res 2021;7(1): 00701-2020.

4. Pornsuriyasak P, Sa-Nguansai S, Thadanipon K et al. BMC Med 2025;23(1): 21.

5. Rayner DG, Ferri DM, Guyatt GH. JAMA 2025;333(2): 143-152.

6. O’Byrne PM, Mark Fitzgerald J, Bateman ED et al. N Engl J Med. 2018;378: 1865-1876.

7. LaForce C, Albers F, Danilewicz A et al. N Engl J Med 2025;393(2): 113-124.

8. Papi A, Chipps B, Beasly R et al. N Engl J Med 2022;386: 2071-2083.

9. Hatter L, Holliday M, Oldfield K et al. Lancet 2025;406; 1473-1483.

10. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention (mise à jour de 2025). Lien : www.ginasthma.org. Consulté le 21 novembre 2025.

11. Alberta College of Family Physicians. Pharmaceutic Pricing. Lien : https://pricingdoc.acfp.ca/pricing/. Consulté le 24 novembre 2025.

Les autrices n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.