#419 Carence en vitamine B12 : piqûres mensuelles ou pilules quotidiennes?
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- Revue systématique1 de trois essais cliniques randomisés (ECR) portant sur 153 patients des États-Unis2, de Turquie3 et d’Inde4 qui présentaient une carence en vitamine B12. Causes : diverses raisons2,4 ou mauvais apport alimentaire3.
- Vitamine B12 : habituellement, dose orale quotidienne de 1 ou 2 mg par rapport à une dose IM de 1 mg (fréquences différentes selon l’essai; au bout du compte, fréquence hebdomadaire ou mensuelle).
- Dans l’ensemble, après 3 à 4 mois :
- Proportion avec un taux normal de vitamine B12 : aucune différence.
- Taux moyen d’hémoglobine finale : aucune différence3.
- Sous-ensemble de personnes atteintes de symptômes neurologiques : amélioration semblable pour toutes.
- Limites : Essais ouverts2-4, analyse statistique inappropriée dans les essais de non-infériorité (possibilité de biais orientant les résultats vers l’absence de différence)2-5, publication du résumé4.
- ECR de non-infériorité : 283 patients en soins primaires atteints de carence en vitamine B12 en Espagne (âge moyen : ~ 75 ans)6. Vitamine B12 : 1 mg par voie orale (tous les jours pendant deux mois, puis une fois par semaine pendant dix mois) ou voie IM (intervalles de diminution progressive, mensuellement au bout du compte). À 1 an :
- Proportion avec normalisation du taux de vitamine B12 : 92 % (voie orale) par rapport à 98 % (voie IM). L’analyse statistique suggère que la formulation orale est peut-être inférieure, mais une posologie orale sous-optimale constitue un facteur contributif possible.
- Adhésion au traitement, qualité de vie, satisfaction des patients : résultats semblables.
- 50 patients ayant subi un court-circuit gastrique, répartis au hasard pour recevoir de la vitamine B12 en prophylaxie : 1 mg par voie orale quotidiennement ou 1 mg IM tous les deux mois. À six mois, tous les patients maintenaient des taux normaux de vitamine B127.
- Passage de la voie IM à la voie orale (études de cohorte) : La totalité des 79 patients en soins primaires du Canada et du Royaume-Uni qui étaient passés à la dose de 1 mg par voie orale ont maintenu des taux normaux de vitamine B128,9.
- Prévalence de la carence en vitamine B12 au Canada : ~ 5 %; soins de longue durée : ≤ 14 %10-12.
- La macrocytose avec ou sans anémie et les symptômes neurologiques figurent parmi les manifestations de la carence en vitamine B1212,13.
- Facteurs de risque : régimes alimentaires pauvres en produits d’origine animale, états de malabsorption (chirurgies ou maladies gastro-intestinales), prise de metformine ou d’IPP12,13.
- Les seuils de carence en vitamine B12 varient. Les lignes directrices canadiennes recommandent de traiter en présence d’un taux < 150 pmol/L et envisager le traitement en présence d’un taux < 220 pmol/L13.
- La plupart des patients reçoivent la vitamine B12 par voie IM14. On réaliserait des économies de coûts si l’on passait à la prise de 1 mg par voie orale par jour.
- Exemple : si tous les Albertains âgés de 65 ans et plus atteints de carence passaient à la dose orale, on pourrait économiser environ deux millions de dollars par année15.