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#277 Anguille sous roche : des variantes d’oméga-3 sur ordonnance pour prévenir les maladies cardiovasculaires


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
Les variantes d’oméga-3 sur ordonnance, comme l’icosapent éthyle, réduisent-elles le risque d’événements cardiovasculaires lorsqu’elles sont combinées aux statines?


BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
Chez les patients à risque élevé, licosapent éthyle, après cinq ans, a réduit les événements cardiovasculaires à 17 % par rapport à 22 % pour le placeboChez les patients à faible risque, l’ester éthylique de lacide eicosapentanoïque (AEP), après cinq ans, a réduit les événements cardiovasculaires majeurs à 2,8 % par rapport à 3,5pour le groupe témoinOn ignore si ces produits diffèrent l’un de l’autre ou des acides gras oméga-3 traditionnels (qui ne présentent pas de bénéfice cardiovasculaire). Le coût limitera probablement lutilisation.  



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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • Accent sur les résultats centrés sur les patients, issus dessais cliniques randomisés (ECR) de grande envergure dans le cadre desquels des produits sur ordonnance à base dAEP ont été associés à des statines. 
    • Icosapent éthyle: 
      • REDUCE-IT1: 8179 patients (70en prévention secondaire) randomisés pour recevoir 2g d’icosapent éthyle deux fois par jour ou un placebo. Patients âgés en moyenne de 64ans et composés d’hommes à 72 %Au bout d’environ cinq ans: 
        • Événements cardiovasculaires composés : 17,2contre 22pour le placebo. Nombre de sujets à traiter (NST)=21; 
        • Mortalité toutes causes confondues: 6,7 %, contre 7,6% pour le placebo; aucune différence; 
        • Fibrillation auriculaire: 5,3% contre 3,9 % pour le placebo; nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=71. 
    • Ester éthylique de lAEP : 
    • JELIS2: 18645 patients japonais (environ 80en prévention primairedont le cholestérol total était supérieur à 6,5mmol/l, randomisés (essai ouvert) pour recevoir 1,8g dester éthylique de l’AEP par jour avec des statines ou seulement des statines. Patients âgés en moyenne de 61 ans et composés de femmes à 69 %Après environ cinq ans : 
      • Événements coronariens majeurs: 2,8% pour l’ester éthylique de l’AEP contre 3,5(NST=143); 
      • Mortalité toutes causes confondues: aucune différence; 
      • Événements indésirables entraînant linterruption du traitement: 11,7% pour l’ester éthylique de l’AEP combiné aux statines contre 7,2% pour les statines (NNN=23).  

CONTEXT
CONTEXTE
  • Les oméga-3 traditionnels sont composés d’AEP et dacide décosahexaénoïque (ADH). 
    • L’icosapent éthyle est une forme éthyle de l’AEP1, un acide gras à longue chaîne de type oméga-33. 
    • Les revues systématiques portant sur les oméga-3 ne trouvent généralement pas davantages pour la prévention des maladies cardiovasculaires4,5, en particulier lorsquon examine les études de haute qualité5. 
  • Les lacunes en matière de données probantes comprennent les suivantes : 
    • Un essai de petite envergure sur la prévention secondaire n’a pas été publiée6. 
    • Aucun autre essai évaluant l’AEP du point de vue des résultats cardiovasculaires nest en cours7. 
    • Aucune étude ne compare les produits de lAEP. 
    • L’approbation des médicaments sur la base des résultats dun seul essai soulève des inquiétudes8. 
  • Seul licosapent éthyle est approuvé au Canada9. 
    • Pour s’approcher de l’efficacité par rapport au coût (environ 3600 $ par an)le coût doit être réduit de plus de 40%10. 


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Author(s)
Auteur(s)
  • Allison Paige M. D. CCMF
  • Joey Ton Pharm. D.
  • Michael R Kolber M. Sc. M.D. CCMF

1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.

2. Yokoyama M, Origasa H, Matsuzaki M, et al. Lancet. 2007;369(9567):1090-8.

3. Brinton EA, Mason RP. Lipids Health Dis. 2017;16:23.

4. Aung T, Halsey J, Kromhout D, et al. JAMA Cardiol. 2018;3:225-34.

5. Abdelhamid AS, Brown TJ, Brainard JS, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2020;3(2):CD003177.

6. NIH. U.S. National Library of Medicine. Trial # NCT03192579 [consulté le 30 octobre 2020]. Disponible : clinicaltrials.gov

7. NIH. U.S. National Library of Medicine [consulté le 30 octobre 2020]. Disponible : clinicaltrials.gov

8. Haslam A, Prasad V. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019;12:e005494.

9. Santé Canada, Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : additions multiples [En ligne]. [consulté le 29 septembre 2020]. Disponible : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/additions-multiples-2020-02-13.html 

10. Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé [En ligne]. [consulté le 8 septembre 2020]. Disponible : https://cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/sr0619-vascepa-cdec-rec-f.pdf

Authors do not have any conflicts of interest to declare.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.