#277 Anguille sous roche : des variantes d’oméga-3 sur ordonnance pour prévenir les maladies cardiovasculaires
CLINICAL QUESTION
Les variantes d’oméga-3 sur ordonnance, comme l’icosapent éthyle, réduisent-elles le risque d’événements cardiovasculaires lorsqu’elles sont combinées aux statines?
BOTTOM LINE
Chez les patients à risque élevé, l’icosapent éthyle, après cinq ans, a réduit les événements cardiovasculaires à 17 % par rapport à 22 % pour le placebo. Chez les patients à faible risque, l’ester éthylique de l’acide eicosapentanoïque (AEP), après cinq ans, a réduit les événements cardiovasculaires majeurs à 2,8 % par rapport à 3,5 % pour le groupe témoin. On ignore si ces produits diffèrent l’un de l’autre ou des acides gras oméga-3 traditionnels (qui ne présentent pas de bénéfice cardiovasculaire). Le coût limitera probablement l’utilisation.
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EVIDENCE
- Accent sur les résultats centrés sur les patients, issus d’essais cliniques randomisés (ECR) de grande envergure dans le cadre desquels des produits sur ordonnance à base d’AEP ont été associés à des statines.
- Icosapent éthyle :
- REDUCE-IT1 : 8 179 patients (70 % en prévention secondaire) randomisés pour recevoir 2 g d’icosapent éthyle deux fois par jour ou un placebo. Patients âgés en moyenne de 64 ans et composés d’hommes à 72 %. Au bout d’environ cinq ans :
- Événements cardiovasculaires composés : 17,2 % contre 22 % pour le placebo. Nombre de sujets à traiter (NST)=21;
- Mortalité toutes causes confondues : 6,7 %, contre 7,6 % pour le placebo; aucune différence;
- Fibrillation auriculaire : 5,3 % contre 3,9 % pour le placebo; nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=71.
- REDUCE-IT1 : 8 179 patients (70 % en prévention secondaire) randomisés pour recevoir 2 g d’icosapent éthyle deux fois par jour ou un placebo. Patients âgés en moyenne de 64 ans et composés d’hommes à 72 %. Au bout d’environ cinq ans :
- Ester éthylique de l’AEP :
- JELIS2 : 18 645 patients japonais (environ 80 % en prévention primaire) dont le cholestérol total était supérieur à 6,5 mmol/l, randomisés (essai ouvert) pour recevoir 1,8 g d’ester éthylique de l’AEP par jour avec des statines ou seulement des statines. Patients âgés en moyenne de 61 ans et composés de femmes à 69 %. Après environ cinq ans :
- Événements coronariens majeurs : 2,8 % pour l’ester éthylique de l’AEP contre 3,5 % (NST=143);
- Mortalité toutes causes confondues : aucune différence;
- Événements indésirables entraînant l’interruption du traitement : 11,7 % pour l’ester éthylique de l’AEP combiné aux statines contre 7,2 % pour les statines (NNN=23).
- Icosapent éthyle :
CONTEXT
- Les oméga-3 traditionnels sont composés d’AEP et d’acide décosahexaénoïque (ADH).
- L’icosapent éthyle est une forme éthyle de l’AEP1, un acide gras à longue chaîne de type oméga-33.
- Les revues systématiques portant sur les oméga-3 ne trouvent généralement pas d’avantages pour la prévention des maladies cardiovasculaires4,5, en particulier lorsqu’on examine les études de haute qualité5.
- Les lacunes en matière de données probantes comprennent les suivantes :
- Un essai de petite envergure sur la prévention secondaire n’a pas été publiée6.
- Aucun autre essai évaluant l’AEP du point de vue des résultats cardiovasculaires n’est en cours7.
- Aucune étude ne compare les produits de l’AEP.
- L’approbation des médicaments sur la base des résultats d’un seul essai soulève des inquiétudes8.
- Seul l’icosapent éthyle est approuvé au Canada9.
- Pour s’approcher de l’efficacité par rapport au coût (environ 3 600 $ par an), le coût doit être réduit de plus de 40 %10.
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