#395 Le lièvre ou la tortue? : l’insuline hebdomadaire peut-elle remplacer les doses quotidiennes?
CLINICAL QUESTION
L’insuline icodec hebdomadaire se compare-t-elle aux insulines quotidiennes à action prolongée dans le diabète de type 2?
BOTTOM LINE
L’insuline icodec hebdomadaire réduit aussi efficacement la concentration d’hémoglobine A1c (HbA1c) que l’insuline quotidienne à action prolongée (glargine ou dégludec). L’innocuité et le risque d’hypoglycémie semblent similaires, mais les données sont limitées au sujet des patients ou des situations à risque d’hypoglycémie, comme les patients fragiles ou les journées de maladie.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
- Onze revues systématiques d’essais cliniques randomisés (ECR)1-11. L’accent est mis sur une méta-analyse réalisée au niveau des personnes participantes qui a examiné des grands ECR sur le diabète de type 2 (5 ECR, de 526 à 1 085 personnes)11 :
- 3 765 personnes participantes (âge moyen : environ 60 ans; concentration d’HbA1c au départ : 8,6 %; 86 % sous metformine; environ 70 % n’avaient jamais pris d’insuline) ont été réparties au hasard pour recevoir de l’insuline icodec une fois par semaine ou de l’insuline glargine ou dégludec quotidiennement pendant 26 à 78 semaines. L’insuline a été titrée en fonction d’une glycémie matinale à jeun de 4,7 à 7,2 mmol/L. Les antidiabétiques non insuliniques étaient permis, sauf les sulfonylurées et les glinides (par exemple, le répaglinide), dont la prise a été arrêtée ou réduite.
- Changement de la concentration d’HbA1c par rapport à la valeur de départ : -1,45 % (icodec) par rapport à -1,25 % (groupe témoin). La différence de 0,2 % n’est pas cliniquement pertinente12.
- Proportion de personnes ayant atteint une concentration d’A1c inférieure à 7,0 % : 49 % par rapport à 40 % (groupe témoin). Nombre de sujets à traiter (NST) = 11.
- Hypoglycémie significative (glycémie inférieure à 3 mmol/L) : 1,15 épisode par année par rapport à 1,00 (groupe témoin).
- Hypoglycémie nécessitant une aide : 0,007 épisode par année par rapport à 0,01 (groupe témoin).
- Limites : ECR financés par l’industrie. Tous les ECR sauf un étaient ouverts. Aucun autre résultat axé sur les patients. Faible nombre d’événements hypoglycémiques modérés ou graves.
- D’autres revues systématiques ont fait les mêmes constatations1-10.
- 3 765 personnes participantes (âge moyen : environ 60 ans; concentration d’HbA1c au départ : 8,6 %; 86 % sous metformine; environ 70 % n’avaient jamais pris d’insuline) ont été réparties au hasard pour recevoir de l’insuline icodec une fois par semaine ou de l’insuline glargine ou dégludec quotidiennement pendant 26 à 78 semaines. L’insuline a été titrée en fonction d’une glycémie matinale à jeun de 4,7 à 7,2 mmol/L. Les antidiabétiques non insuliniques étaient permis, sauf les sulfonylurées et les glinides (par exemple, le répaglinide), dont la prise a été arrêtée ou réduite.
CONTEXT
- L’insuline icodec (AwiqliMC : 700 unités/mL, 2 100 unités par stylo) est une insuline à action ultraprolongée approuvée pour le traitement du diabète sucré chez les adultes13.
- Chez les personnes qui n’ont jamais pris d’insuline, la dose initiale recommandée est de 70 unités administrées une fois par semaine, soit l’équivalent de 10 unités par jour13. La dose maximale par injection est de 700 unités.
- Lorsqu’on passe d’une autre insuline à action prolongée à l’insuline icodec, il faut utiliser la dose hebdomadaire totale équivalente. On peut envisager l’administration d’une dose supplémentaire unique de 50 %13.
- Il manque de données sur le risque et la prise en charge d’une hypoglycémie grave ou prolongée dans certaines situations (par exemple, chez les aînés et en cas de maladie grave ou de chirurgie).
- L’insuline icodec coûte plus cher que les autres insulines à action prolongée14. Coût approximatif par mois pour 40 unités par jour ou 280 par semaine :
- Insuline glargine : 55 $
- Insuline dégludec : 80 $
- Insuline icodec : 90 $
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