#230 Moins de halètement, plus de souffle? Usage intermittent de stéroïdes en inhalation pour traiter l’asthme
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- Accent sur deux essais cliniques randomisés (ECR) d’envergure (environ 4 000 patients chacun) menés à double insu, contrôlés par placebo et gérés par l’industrie, les patients présentant un asthme léger persistant (maîtrisé avec l’usage quotidien de CSI à dose basse ou non maîtrisé avec un BALA seul)1, 2. L’âge moyen était d’environ 40 ans; environ 20 % des patients avaient souffert une exacerbation sévère l’année précédente. Les patients recrutés ont été randomisés pour recevoir une combinaison de budésonide et de formotérol PRN ou 200 mcg de budésonide deux fois par jour avec terbutaline PRN après une période de rodage de deux à quatre semaines avec terbutaline seule. Résultats après un an (les résultats d’étude ont été combinés lorsque des résultats cliniques semblables étaient signalés) :
- Patients présentant un nombre égal ou plus élevé d’exacerbations :
- Exacerbations sévères (corticostéroïdes par voie orale, hospitalisation ou visite au service d’urgence avec traitement par corticostéroïdes généraux)1, 2 :
- 7,4 % pour la combinaison de budésonide et de formotérol PRN et 7,8 % pour l’usage quotidien de CSI : pas de différence sur le plan statistique.
- Exacerbations modérées ou sévères1 :
- 10,3 % pour la combinaison de budésonide et de formotérol PRN et 11,2 % pour l’usage quotidien de CSI : pas de différence sur le plan statistique.
- Exacerbations sévères (corticostéroïdes par voie orale, hospitalisation ou visite au service d’urgence avec traitement par corticostéroïdes généraux)1, 2 :
- Symptômes :
- Le Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) : réveil en pleine nuit, symptômes au réveil, limitation des activités, essoufflement, respiration sifflante :
- Pourcentage présentant une amélioration de 0,5 point ou plus (différence clinique d’importance minime)1, 2 :
- 41 % pour la combinaison de budésonide et de formotérol PRN et 46 % pour l’usage quotidien de CSI, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=20.
- Nombre de semaines pendant lesquelles l’asthme était bien maîtrisé :
- 18 semaines pour la combinaison de budésonide et de formotérol PRN par rapport à 23 semaines1.
- Asthma Quality of Life Questionnaire : pas de différence significative sur le plan clinique1, 2.
- Pourcentage présentant une amélioration de 0,5 point ou plus (différence clinique d’importance minime)1, 2 :
- Événements indésirables : similaires1, 2.
- L’exposition totale aux CSI était de ?60 à 70 % moins élevé avec le traitement intermittent1, 2.
- Le Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) : réveil en pleine nuit, symptômes au réveil, limitation des activités, essoufflement, respiration sifflante :
- Patients présentant un nombre égal ou plus élevé d’exacerbations :
- Une revue systématique antérieure (6 ECR; 1 211 enfants et adultes)3 sur l’usage intermittent de CSI par rapport à un usage quotidien (excluant les essais sur la combinaison de CSI et de BALA) a conclu ce qui suit :
- Aucune différence quant au risque d’exacerbation.
- Le nombre de jours où l’asthme est maîtrisé est moins élevé avec le traitement intermittent qu’avec l’usage quotidien de CSI.
- Enfants : l’usage quotidien de CSI avait entraîné une réduction de croissance (hauteur) d’environ 0,5 cm après environ un an3.
- Jusqu’à 75 % des asthmatiques sont atteints d’asthme léger4.
- Les lignes directrices recommandent l’usage quotidien de CSI pour un asthme léger persistant5, mais environ 50 % seulement suivent la recommandation6.
- L’usage d’un traitement intermittent par CSI ou par une combinaison de CSI et de BALA, comparativement à l’usage quotidien de CSI, se traduit par une réduction générale de la prise de stéroïdes1, 2 et des économies potentielles7, 8.