#151 Vaccin antirotavirus : une injection pour mettre fin à la diarrhée
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- Pour le vaccin antirotavirus monovalent et pentavalent (RV1 et RV5, respectivement)
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- Revue systématique (RV1 : 29 essais cliniques randomisés (ECR), 101 671 bébés; RV5 : 12 ECR, 84 592 bébés) du vaccin par rapport au placebo dans les pays développés (occidentaux)1. Résultats statistiquement significatifs après deux ans :
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- Toute diarrhée provoquée par le rotavirus :
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- RV1 : risque relatif (RR) de 0,33 (intervalle de confiance à 95 %, 0,21-0,50).
- RV5 : RR de 0,36 (intervalle de confiance à 95 %, 0,25-0,50).
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- Taux d’environ 9 % pour le placebo; taux d’environ 3 % pour le vaccin.
- Nombre de sujets à traiter (NST) d’environ 17 pour l’un ou l’autre des vaccins.
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- Diarrhée grave provoquée par le rotavirus, NST d’environ 50 pour l’un ou l’autre des vaccins.
- RV1 (données absentes ou insuffisantes pour RV5) :
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- Toute diarrhée, NST d’environ 40.
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- Toute diarrhée grave, NST d’environ 22.
- Hospitalisation, NST d’environ 100.
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- Mortalité : Aucune différence.
- Limites : Définition incohérente de « diarrhée grave » dans les essais (allant des échelles de gravité de la diarrhée provoquée par le rotavirus à l’hospitalisation nécessitant une fluidothérapie).
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- Sécurité :
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- Les réactions à l’immunisation sont similaires entre le vaccin et le placebo. Les taux sont les suivants : fièvre (de 38 % à 41 %), diarrhée (de 7 % à 25 %), vomissements (de 13 % à 17 %)1,2.
- Aucune augmentation de l’intussusception n’a été observée dans les ECR ou dans les données de surveillance ou d’observation ultérieures1-5.
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- Le rotavirus se transmet par voie oro-fécale et par des vecteurs passifs (y compris les jouets), et l’incubation s’étend sur un à cinq jours6.
- Environ 80 % des enfants sont atteints d’une gastroentérite provoquée par un rotavirus avant l’âge de cinq ans7.
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- Un enfant sur 62 à 312 est hospitalisé par suite d’une infection par rotavirus6.
- La plupart des cas au Canada (90 %) surviennent entre décembre et avril, et 63 % des cas touchent les enfants âgés de moins de deux ans8,9.
- Les vaccins oraux autorisés sont les suivants :
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- RV1 (Rotarix®; GlaxoSmithKline) : vaccin antirotavirus monovalent, humain, vivant et atténué, deux doses orales (deux et quatre mois).
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- RV5 (RotaTeq®; Merck) : vaccin antirotavirus pentavalent et vivant à souches réassorties du virus humain-bovin, trois doses orales (deux, quatre et six mois).
- Les vaccins sont subventionnés par l’État en Colombie-Britannique, en Alberta, en Saskatchewan, au Manitoba, en Ontario, au Québec, à l’Île-du-Prince-Édouard, dans les Territoires du Nord-Ouest et au Yukon.
- Environ 165 $ à 200 $ par série de vaccins.