#151 Vaccin antirotavirus : une injection pour mettre fin à la diarrhée
CLINICAL QUESTION
Quels sont les effets bénéfiques et les risques du vaccin antirotavirus?
BOTTOM LINE
Dans les pays développés, le vaccin antirotavirus prévient la diarrhée grave chez une personne sur 22 et réduit l’hospitalisation chez une personne sur 100. Il ne semble pas y avoir d’augmentation des taux d’intussusception.
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EVIDENCE
- Pour le vaccin antirotavirus monovalent et pentavalent (RV1 et RV5, respectivement)
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- Revue systématique (RV1 : 29 essais cliniques randomisés (ECR), 101 671 bébés; RV5 : 12 ECR, 84 592 bébés) du vaccin par rapport au placebo dans les pays développés (occidentaux)1. Résultats statistiquement significatifs après deux ans :
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- Toute diarrhée provoquée par le rotavirus :
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- RV1 : risque relatif (RR) de 0,33 (intervalle de confiance à 95 %, 0,21-0,50).
- RV5 : RR de 0,36 (intervalle de confiance à 95 %, 0,25-0,50).
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- Taux d’environ 9 % pour le placebo; taux d’environ 3 % pour le vaccin.
- Nombre de sujets à traiter (NST) d’environ 17 pour l’un ou l’autre des vaccins.
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- Diarrhée grave provoquée par le rotavirus, NST d’environ 50 pour l’un ou l’autre des vaccins.
- RV1 (données absentes ou insuffisantes pour RV5) :
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- Toute diarrhée, NST d’environ 40.
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- Toute diarrhée grave, NST d’environ 22.
- Hospitalisation, NST d’environ 100.
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- Mortalité : Aucune différence.
- Limites : Définition incohérente de « diarrhée grave » dans les essais (allant des échelles de gravité de la diarrhée provoquée par le rotavirus à l’hospitalisation nécessitant une fluidothérapie).
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- Sécurité :
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- Les réactions à l’immunisation sont similaires entre le vaccin et le placebo. Les taux sont les suivants : fièvre (de 38 % à 41 %), diarrhée (de 7 % à 25 %), vomissements (de 13 % à 17 %)1,2.
- Aucune augmentation de l’intussusception n’a été observée dans les ECR ou dans les données de surveillance ou d’observation ultérieures1-5.
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CONTEXT
- Le rotavirus se transmet par voie oro-fécale et par des vecteurs passifs (y compris les jouets), et l’incubation s’étend sur un à cinq jours6.
- Environ 80 % des enfants sont atteints d’une gastroentérite provoquée par un rotavirus avant l’âge de cinq ans7.
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- Un enfant sur 62 à 312 est hospitalisé par suite d’une infection par rotavirus6.
- La plupart des cas au Canada (90 %) surviennent entre décembre et avril, et 63 % des cas touchent les enfants âgés de moins de deux ans8,9.
- Les vaccins oraux autorisés sont les suivants :
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- RV1 (Rotarix®; GlaxoSmithKline) : vaccin antirotavirus monovalent, humain, vivant et atténué, deux doses orales (deux et quatre mois).
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- RV5 (RotaTeq®; Merck) : vaccin antirotavirus pentavalent et vivant à souches réassorties du virus humain-bovin, trois doses orales (deux, quatre et six mois).
- Les vaccins sont subventionnés par l’État en Colombie-Britannique, en Alberta, en Saskatchewan, au Manitoba, en Ontario, au Québec, à l’Île-du-Prince-Édouard, dans les Territoires du Nord-Ouest et au Yukon.
- Environ 165 $ à 200 $ par série de vaccins.
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