#292 Effets indésirables des vaccins contre la COVID-19
CLINICAL QUESTION
Que nous disent les données en situation réelle sur les effets indésirables des vaccins commercialisés contre la COVID-19?
BOTTOM LINE
Les meilleures données révèlent que les effets indésirables généraux liés aux vaccins contre la COVID-19 sont surtout brefs et varient selon le type de vaccin, la dose, l’âge et le sexe. L’anaphylaxie aux vaccins à ARNm survient dans 2,5 à 5 cas par million de doses. La thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (TTIV) est associée aux vaccins à vecteur viral (AstraZeneca ou Johnson & Johnson). Meilleure estimation de l’incidence : ~0,5 à 2 cas par 100 000 et plus fréquente chez les femmes.
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EVIDENCE
- Tirées d’études cas-témoin/de cohorte prospectives ou rétrospectives publiées.
- Effets indésiraux généraux :
- Meilleures données probantes tirées des effets indésirables signalés jusqu’à 8 jours après la dose chez 655 590 adultes ayant reçu Pfizer (2 doses) ou AstraZeneca (1 dose)1 :
- Le plus souvent brefs et d’une durée de 1 ou 2 jours :
- Fatigue, céphalée : 13-23 % chacun.
- Effets indésirables plus fréquents chez :
- Patients ayant reçu AstraZeneca (c. Pfizer), deuxième dose de Pfizer c. première.
- Personnes de 55 ans ou moins.
- Femmes.
- Résultats comparables dans les études cliniques2.
- Le plus souvent brefs et d’une durée de 1 ou 2 jours :
- Meilleures données probantes tirées des effets indésirables signalés jusqu’à 8 jours après la dose chez 655 590 adultes ayant reçu Pfizer (2 doses) ou AstraZeneca (1 dose)1 :
- Risque d’anaphylaxie : Basé sur ~10 millions de doses de Pfizer, ~8 millions de doses de Moderna3.
- Incidence (par million de doses) : 5 (Pfizer), 2,5 (Moderna).
- 1/3 ont rapporté une anaphylaxie antérieure, ~80 % présentaient des allergies connues.
- Aucun décès rapporté.
- Incidence (par million de doses) : 5 (Pfizer), 2,5 (Moderna).
- TTIV :
- La TTIV entraîne des thromboses rares, surtout la thrombose sino-veineuse cérébrale (TSVC), 4-28 jours après le vaccin d’AstraZeneca.
- Le risque varie4,5 de 0,4 par 100 000 chez les 80 ans et plus à ~2 par 100 000 chez les 20-49 ans.
- La majorité chez les femmes < 60 ans < 14 jours après la vaccination5.
- Cohorte de 281 264 récipiendaires d’AstraZeneca au Danemark/Norvège6 a calculé le nombre de thromboses qui surpasse le risque général naturel :
- Thromboembolies veineuses supplémentaires (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et TSVC) possiblement attribuées au vaccin : 11 par 100 000 doses surtout chez les femmes.
- La TTIV entraîne des thromboses rares, surtout la thrombose sino-veineuse cérébrale (TSVC), 4-28 jours après le vaccin d’AstraZeneca.
CONTEXT
- Soupçonner la TTIV si vaccin d’AstraZeneca ou de Johnson & Johnson administré 4-28 jours avant, signes/symptômes ou imagerie positive de thrombose grave avec thrombocytopénie7.
- Diagnostic confirmé par épreuve positive de thrombocytopénie induite par l’héparine4,7.
- Parcours clinique disponible pour orienter l’approche de la TTIV soupçonnée8: https://is.gd/71P7I2 (en anglais)
- Outil décisionnel pour le vaccin d’AstraZeneca disponible à9 : https://is.gd/Bn4EPJ
- Pour déclarer un événement indésirable possiblement lié au vaccin au Canada10 : https://is.gd/LwKQNDl
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