#381 Médicaments pour la fibromyalgie, deuxième partie : Les gabapentinoïdes peuvent-ils soulager la douleur?
CLINICAL QUESTION
Les gabapentinoïdes atténuent-ils la douleur des patients atteints de fibromyalgie?
BOTTOM LINE
Environ 40 % des personnes atteintes de fibromyalgie qui prennent de 300 à 600 mg par jour de prégabaline connaissent une réduction significative de la douleur (réduction ≥ 30 %) par rapport à 30 % des patients sous placebo après 8 à 14 semaines. Des doses plus faibles (p. ex., 150 mg) pourraient ne pas être efficaces. Toutefois, les doses plus élevées causent plus de préjudices : jusqu’à environ 30 % des gens cessent le traitement en raison des effets secondaires (par rapport à 10 % des patients sous placebo). Selon un petit essai clinique randomisé (ECR), la gabapentine est également efficace.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
- Prégabaline par rapport au placebo : une revue systématique (5 ECR, 3 283 patients, de 150 à 600 mg par jour). Après 8 à 14 semaines1 :
- Proportion de patients connaissant une réduction de la douleur ≥ 30 % :
- 150 mg : aucune différence.
- 300-600 mg : de 39 à 43 % par rapport à 29 % (placebo), nombre de sujets à traiter (NST) : environ 8 à 10.
- Abandons à cause d’événements indésirables :
- 150 mg : aucune différence.
- 300-600 mg : de 17 à 28 % par rapport à 10 % (placebo), nombre nécessaire pour nuire (NNN) = de 6 à 15.
- Plus la dose augmente, plus certains effets indésirables sont amplifiés. Exemples :
- Étourdissements : 32 % (300 mg) par rapport à 46 % (600 mg) par rapport à 10 % (placebo), NNN = environ 3 à 5.
- Œdème périphérique : 6,5 % (300 mg) par rapport à 11 % (600 mg) par rapport à environ 2 % (placebo), NNN = de 11 à 23.
- Proportion de patients connaissant une réduction de la douleur ≥ 30 % :
- Prégabaline (150 mg) par rapport à la duloxétine (60 mg) : un ECR, 66 patients. Après 4 semaines2 :
- Nombre de sites de douleur (jusqu’à 19 sites possibles, environ 8 au départ) : diminué à 6,3 (prégabaline) par rapport à 4 (duloxétine).
- Prégabaline (300-450 mg) ajoutée à des antidépresseurs : un ECR, 181 patients sous divers antidépresseurs. Après 6 semaines3 :
- Proportion de patients connaissant une réduction de la douleur ≥ 30 % : 45 % (ajout de prégabaline) par rapport à 28 % (sans prégabaline), NST = 6.
- Gabapentine : un ECR financé avec des fonds publics, 150 patients, de 1 200 à 2 400 mg/jour. Après 12 semaines4 :
- Proportion de patients connaissant une réduction de la douleur ≥ 30 % : 51 % par rapport à 31 % (placebo), NST = 5.
- Amélioration globale : 68 % par rapport à 35 % (placebo), NST = 3.
- Événements indésirables :
- Abandon à cause d’événements indésirables : aucune différence.
- Somnolence : 24 % par rapport à 4 % (placebo); étourdissements : 25 % par rapport à 9 % (placebo), NNN = de 5 à 7.
- Limites : Toutes les études sur la prégabaline ont été financées par l’industrie. La plupart des études ont exclu les patients sous antidépresseurs.
CONTEXT
- Lignes directrices canadiennes : On peut recourir à des antidépresseurs en fonction des manifestations individuelles. On peut essayer les anticonvulsivants et augmenter la dose selon la tolérance5.
- La dépression est présente chez environ 22 % des patients atteints de fibromyalgie6.
- La duloxétine et la mirtazapine réduisent la douleur dans une proportion ≥ 30 % chez environ la moitié des patients atteints de fibromyalgie par rapport à 35 % des patients sous placebo7.
- Coût sur 90 jours8 : prégabaline, 300 mg : ~ 95 $; gabapentine, 900 mg : ~ 45 $.
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