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#314 Maigrir : Naltrexone/bupropion pour la perte pondérale


CLINICAL QUESTION
Contrave® (naltrexone/bupropion) est-il efficace pour maigrir?


BOTTOM LINE
Sur 28 à 56 semaines, ~50 % des patients sous naltrexone/bupropion ont perdu > 5 % de leur poids corporel, dans le meilleur des cas, par rapport à ~20 % des témoins. Les effets indésirables du naltrexone/bupropion (p. ex. nausées, constipation) ont poussé 23 % des patients à abandonner c. 12 % sous le placebo. 



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EVIDENCE
  • Concentrées sur des revues systématiques avec méta-analyse d’études avec répartition aléatoire et contrôlées (ERAC). Résultats statistiquement significatifs, à moins d’indication contraire.
  • Revue systématique, 4 ERAC, 3955 patients ayant reçu au moins une dose, poids initial de 100 kg1. Les deux groupes incluaient des modifications du mode de vie (p. ex. déficit de 500 kcal/j, intensification de l’activité). Le naltrexone-bupropion (dose augmentée à 16/180 mg 2 f.p.j.) c. placebo. À 56 semaines :
    • Participants ayant perdu ≥ 5 % du poids : 53 % (naltrexone/bupropion) c. 21 % (placebo), nombre de sujets à traiter (NST) = 4.
    • Perte pondérale ≥ 10 % : 29 % (naltrexone/bupropion) c. 9 % (placebo), NST = 5.
    • Perte pondérale moyenne (2 ERAC ont rapporté) : ~ 6 kg c. ~1 kg (témoin).
    • Abandons dus aux effets indésirables : 25 c. 13 % (placebo), nombre nécessaire pour nuire (NNN) = 8.
    • D’autres revues systématiques ont donné des résultats comparables2-4.
  • Revue systématique, les mêmes 4 ERAC que ci-dessus, sauf qu’un groupe à faible dose était inclus (8/180 mg 2 f.p.j.); ont utilisé tous les participants répartis, 4536 patients5.
    • Résultats à 28-56 semaines :
      • Perte pondérale ≥ 5 % : 38 % (naltrexone/bupropion) c. 17 % (placebo), NST = 5.
      • Perte pondérale ≥ 10 % : 22 % (naltrexone/bupropion) c. 8 % (placebo), NST = 8.
      • Perte pondérale moyenne : ~4,5 kg c. 2 kg (placebo).
      • Abandons dus aux effets indésirables : 23 % c. 12 % (placebo), NNN = 10.
      • Les effets indésirables les plus fréquents étaient nausées (31 c. 7 % placebo) et constipation (18 c. 7 % placebo).
  • Limites : Toutes les ERAC étaient financées par l’industrie, taux élevé d’abandons (~45 %), ampleur de l’effet variable d’une ERAC à l’autre, mais toutes les études ont montré un bienfait. .
Contexte
  • Les études sur l’innocuité cardiovasculaire ont été interrompues précocement en raison d’une fuite de données, mais la revue systématique de 5 ERAC n’a pas fait état d’un lien avec les événements cardiovasculaires6-7.
  • Poids regagné après avoir arrêté de prendre le médicament : inconnu.
  • Prix (1 mois)8 : ~350 $ (généralement non remboursé). Prescription hors indication des éléments individuels à un prix inférieur ~80 $9.
  • Les autres médicaments favorisant la perte pondérale sont (perte pondérale moyenne dans les ERAC) : Orlistat (~2,6 kg)1 ou agonistes du GLP-1 tel le sémaglutide (~10-15 kg)10 ou le liraglutide (~5 kg)11. Poids initial dans les études : ~101-106 kg.


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Author(s):

  • Adrienne J Lindblad BSP ACPR PharmD

1. Khera R, Murad MH, Chandar AK et coll. JAMA. 2016 Jun 14; 315(22):2424-34.

2. Singh A, Singh R. Expert Rev Clin Pharmacol. 2020 Jan; 13(1):53-64.

3. Khalil H, Ellwood L, Lord H et coll. Ann Pharmacother. 2020 Jul; 54(7):691-705.

4. LeBlanc EL, Patnode CD, Webber EM et coll. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2018 Sep. Report No.: 18-05239-EF-1.

5. Onakpoya IJ, Lee JJ, Mahtani KR et coll. Br J Clin Pharmacol. 2020 Apr; 86(4):646-667.

6. Nissen SE, Wolski KE, Prcela L et coll. JAMA. 2016 Mar 8; 315(10):990-1004.

7. Sposito AC, Bonilha I, Luchiari B et coll. Cardiovascular safety of naltrexone and bupropion therapy: Systematic review and meta-analyses. Obes Rev. 2021 Jun; 22(6):e13224.

8. Alberta Blue Cross Drug Price List effective April 14, 2022. Accessible à : https://www.ab.bluecross.ca/dbl/pdfs/ABCDPL_2022_04_07.pdf. Consulté le 14 avril 2022.

9. Alberta Blue Cross Interactive Drug Benefit List. Accessible à : https://idbl.ab.bluecross.ca/idbl/load.do. Consulté le 14 avril 2022.

10. Ojeniran M, Dube B, Paige A et coll. Outil de la pratique no 295. Accessible à : https://gomainpro.ca/wp-content/uploads/tools-for-practice/1627500506_tfp295_semaglutidefrupdated.pdf. Consulté le 1er février 2022.

11. Antony N, Korownyk C. Outil de la pratique no 168. Accessible à : https://gomainpro.ca/wp-content/uploads/tools-for-practice/1471015178_tfp168liraglutidefv2_fr.pdf. Consulté le 1er février 2022.

Authors do not have any conflicts of interest to declare.