#314 Maigrir : Naltrexone/bupropion pour la perte pondérale
CLINICAL QUESTION
Contrave® (naltrexone/bupropion) est-il efficace pour maigrir?
BOTTOM LINE
Sur 28 à 56 semaines, ~50 % des patients sous naltrexone/bupropion ont perdu > 5 % de leur poids corporel, dans le meilleur des cas, par rapport à ~20 % des témoins. Les effets indésirables du naltrexone/bupropion (p. ex. nausées, constipation) ont poussé 23 % des patients à abandonner c. 12 % sous le placebo.
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EVIDENCE
- Concentrées sur des revues systématiques avec méta-analyse d’études avec répartition aléatoire et contrôlées (ERAC). Résultats statistiquement significatifs, à moins d’indication contraire.
- Revue systématique, 4 ERAC, 3955 patients ayant reçu au moins une dose, poids initial de 100 kg1. Les deux groupes incluaient des modifications du mode de vie (p. ex. déficit de 500 kcal/j, intensification de l’activité). Le naltrexone-bupropion (dose augmentée à 16/180 mg 2 f.p.j.) c. placebo. À 56 semaines :
- Participants ayant perdu ≥ 5 % du poids : 53 % (naltrexone/bupropion) c. 21 % (placebo), nombre de sujets à traiter (NST) = 4.
- Perte pondérale ≥ 10 % : 29 % (naltrexone/bupropion) c. 9 % (placebo), NST = 5.
- Perte pondérale moyenne (2 ERAC ont rapporté) : ~ 6 kg c. ~1 kg (témoin).
- Abandons dus aux effets indésirables : 25 c. 13 % (placebo), nombre nécessaire pour nuire (NNN) = 8.
- D’autres revues systématiques ont donné des résultats comparables2-4.
- Revue systématique, les mêmes 4 ERAC que ci-dessus, sauf qu’un groupe à faible dose était inclus (8/180 mg 2 f.p.j.); ont utilisé tous les participants répartis, 4536 patients5.
- Résultats à 28-56 semaines :
- Perte pondérale ≥ 5 % : 38 % (naltrexone/bupropion) c. 17 % (placebo), NST = 5.
- Perte pondérale ≥ 10 % : 22 % (naltrexone/bupropion) c. 8 % (placebo), NST = 8.
- Perte pondérale moyenne : ~4,5 kg c. 2 kg (placebo).
- Abandons dus aux effets indésirables : 23 % c. 12 % (placebo), NNN = 10.
- Les effets indésirables les plus fréquents étaient nausées (31 c. 7 % placebo) et constipation (18 c. 7 % placebo).
- Résultats à 28-56 semaines :
- Limites : Toutes les ERAC étaient financées par l’industrie, taux élevé d’abandons (~45 %), ampleur de l’effet variable d’une ERAC à l’autre, mais toutes les études ont montré un bienfait. .
- Les études sur l’innocuité cardiovasculaire ont été interrompues précocement en raison d’une fuite de données, mais la revue systématique de 5 ERAC n’a pas fait état d’un lien avec les événements cardiovasculaires6-7.
- Poids regagné après avoir arrêté de prendre le médicament : inconnu.
- Prix (1 mois)8 : ~350 $ (généralement non remboursé). Prescription hors indication des éléments individuels à un prix inférieur ~80 $9.
- Les autres médicaments favorisant la perte pondérale sont (perte pondérale moyenne dans les ERAC) : Orlistat (~2,6 kg)1 ou agonistes du GLP-1 tel le sémaglutide (~10-15 kg)10 ou le liraglutide (~5 kg)11. Poids initial dans les études : ~101-106 kg.
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