#334 Je ne parierais pas dessus : quel est le risque de symptômes musculaires causés par des statines?
CLINICAL QUESTION
Quels sont les effets des statines sur les muscles?
BOTTOM LINE
Les statines font passer de 14 % (placébo) à 14,8 % le risque de symptômes musculaires (y compris celui de douleurs, de crampes et de faiblesse) au cours de leur première année d’utilisation, mais leur effet est semblable à celui du placébo après un an. Lorsque les patients signalent des symptômes musculaires, la statine n’est responsable du problème que dans 1 cas sur 15. Les statines sont susceptibles d’aggraver les symptômes musculaires : la concentration de créatine kinase est 10 fois supérieure à la normale chez 1 patient sur environ 3 000 par rapport au placébo.
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EVIDENCE
- 7 revues systématiques (de 11 à 135 essais contrôlés randomisés [ECR]; de 18 192 à 192 977 patients) réalisées au cours des 5 dernières années1-7. Focalisation sur la plus récente (23 ECR; 154 664 patients avec un suivi médian de 4,3 ans)1. Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
- N’importe quel symptôme musculaire, comparaison des statines avec un placébo.
- En tout temps : 27,1 % contre 26,6 % (placébo)1.
- Au cours de la première année : 14,0 % contre 14,8 %, nombre nécessaire pour nuire = 125.
- Après la première année : 14,8 % c. 15,0 % (aucune différence statistique).
- Autres revues systématiques2-7 : Les résultats sont semblables mais ne sont pas statistiquement différents pour la myalgie5, le sous-groupe des patients de 65 ans et plus4 ou les sous-groupes constitués selon l’intensité du traitement par rapport au placébo2.
- Aucune différence selon le type de statine3 ou le groupe d’âge1,5,6 ou selon que la statine est lipophile ou hydrophile6.
- En tout temps : 27,1 % contre 26,6 % (placébo)1.
- N’importe quel symptôme, régime de statine plus intensif contre régime moins intensif :
- N’importe quand : 36,1 % contre 34,8 % (régime moins intensif)1.
- D’autres revues systématiques ont fait les mêmes constatations2.
- Concentration de créatine kinase dépassant 10 fois la limite supérieure de la normale (myopathie) : 0,077 % contre 0,044 % (placébo)1.
- 4 autres revues systématiques2-5 : aucune différence.
- Régime de statine plus intensif contre régime moins intensif1,2 : Les résultats ne sont pas différents pour les statines ou les posologies approuvées (sauf celle de 80 mg de simvastatine).
- Rhabdomyolyse :
- 3 revues systématiques4,5 : aucune différence.
- Abandon en raison de symptômes musculaires2,4 ou de n’importe quel effet indésirable4,5,7 : aucune augmentation statistique.
- N’importe quel symptôme musculaire, comparaison des statines avec un placébo.
- Trois essais « n de 1 » (de 8 à 200 patients, antécédents d’intolérance aux statines en raison de symptômes musculaires) randomisés en 3 ou 4 cycles d’environ 3 à 8 semaines chacun avec prise d’une statine8-10, d’un placébo8-10 et d’aucun médicament8. Scores des symptômes musculaires :
- Statine contre placébo8-10 : aucune différence.
- Statine contre aucun médicament8 : 16 contre 8 (aucun médicament) (échelle de 0 à 100; plus le score est élevé, plus la douleur est pire).
- Augmentation moyenne de la concentration de créatine kinase1 provoquée par la statinothérapie : environ 2 %.
- Les événements comme la myopathie et la rhabdomyolyse sont trop peu fréquents pour discerner les effets des statines dans une méta-analyse de plus de 100 000 participants à des ECR.
- Rhabdomyolyse sous statines : estimée à 2 ou 3 cas de plus pour 100 000 patients-années11.
- Les lignes directrices recommandent :
- Offrir aux patients présentant des symptômes musculaires non graves un nouvel essai avec la même statine ou une posologie de plus faible intensité12.
- Généralement, on n’encourage pas la surveillance de la concentration de créatine kinase, mais il faut la vérifier en présence de symptômes ou d’un risque élevé12,13.
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