#379 Améliorer la protection? Le vaccin contre le VRS durant la grossesse
CLINICAL QUESTION
À quel point le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) (AbrysvoMC) est-il efficace et sûr lorsqu’il est administré durant la grossesse?
BOTTOM LINE
Approuvé par Santé Canada pour utilisation durant la grossesse, le vaccin contre le VRS (AbrysvoMC) réduit les infections à VRS graves (taux d’infection de 0,5 % par rapport à 1,8 % avec le placebo) et d’hospitalisations pour infection à VRS (0,5 % par rapport à 1,3 %) à 180 jours chez les nourrissons. Les accouchements prématurés étaient numériquement, mais non statistiquement, plus élevés avec ce vaccin par rapport au placebo. L’administration est limitée à la période de la 32e à la 36e semaine de grossesse pour atténuer ce risque. Les lignes directrices recommandent le recours au nirsévimab chez les nourrissons plutôt qu’au vaccin prénatal lorsque cela est indiqué.
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EVIDENCE
- Accent mis sur les principaux essais cliniques randomisés (ECR) d’un vaccin sous-unitaire à base de protéine F stabilisée en conformation préfusion (VRSpréF, AbrysvoMC). Aucune revue systématique du vaccin VRSpréF seulement. Les résultats portent sur les nourrissons et sont statistiquement différents, sauf indication contraire. Toutes les études ont été financées par l’industrie.
- Efficacité : VRSpréF par rapport au placebo, administré entre la 24e et la 36e semaine de grossesse (moyenne : 31 semaines)1,2 :
- 7 392 femmes enceintes, 7 128 nourrissons (nés entre la 37e et la 42e semaine dans 94 % des cas)1 :
- Infection à VRS grave :
- À 90 jours : 0,2 % par rapport à 0,9 % (placebo), nombre de sujets à vacciner (NSV) = 143.
- À 180 jours : 0,5 % par rapport à 1,8 % (placebo), NSV = 77.
- Hospitalisation pour infection à VRS :
- À 90 jours : 0,3 % par rapport à 0,9 % (placebo), NSV = 167.
- À 180 jours : 0,5 % par rapport à 1,3 % (placebo), NSV = 125.
- Limites : ECR arrêté prématurément; nombre limité de cas de VRS durant la période de l’étude (pandémie de COVID-19).
- Infection à VRS grave :
- 406 femmes enceintes; 403 nourrissons (âge gestationnel moyen : 39 semaines)2 :
- Infection à VRS grave : 0,3 % par rapport à 2,9 % (placebo) (aucune statistique rapportée).
- Limites : analyse intermédiaire, peu d’événements.
- 7 392 femmes enceintes, 7 128 nourrissons (nés entre la 37e et la 42e semaine dans 94 % des cas)1 :
- Innocuité :
- Accouchement prématuré : 5,7 % par rapport à 4,7 % (placebo), aucune différence statistique1.
- Étude observationnelle : 5,9 % par rapport à 6,7 % (placebo), aucune différence statistique (administration entre la 32e et la 36e semaine)3.
- Accouchement prématuré : 5,7 % par rapport à 4,7 % (placebo), aucune différence statistique1.
CONTEXT
- Au Canada, le VRS cause4 :
- Des hospitalisations durant l’enfance : ~ 2 500/année.
- La mortalité : de 2 à 3 sur 1 000 personnes hospitalisées.
- Les lignes directrices recommandent5 :
- L’administration du nirsévimab (pour nourrissons) plutôt que celle du vaccin VRSpréF, citant de plus grandes données sur l’efficacité et l’innocuité. Aucune comparaison directe disponible.
- L’administration du VRSpréF : entre la 32e et la 36e semaine de grossesse (en raison du risque d’accouchement prématuré).
- Accouchements prématurés : signal d’innocuité concernant un vaccin différent (VRSpréF3).
- Administration à 5 338 femmes enceintes entre la 25e et la 36e semaine de grossesse6.
- Accouchements prématurés : 6,8 % par rapport à 4,9 % (placebo), NNN = 55.
- Revue systématique (trois vaccins contre le VRS, 4 ECR) : peu de différence, voire aucune, du point de vue des accouchements prématurés7.
- Administration à 5 338 femmes enceintes entre la 25e et la 36e semaine de grossesse6.
- Coût8 : 280 $. La couverture varie d’une province à l’autre.
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