#304 Le budésonide vainc la COVID-19
CLINICAL QUESTION
Quel est l’effet des stéroïdes par inhalation sur la durée de la maladie, les visites à l’urgence et les hospitalisations chez les patients ambulatoires atteints de la COVID-19?
BOTTOM LINE
Les patients ambulatoires à risque élevé (≥ 1 comorbidité) atteints de COVID-19 soupçonnée ou confirmée bénéficieraient du budésonide par inhalation à 800 µg 2 f.p.j. pendant 14 jours. Comparativement à la norme de soins, le budésonide a raccourci le délai avant le rétablissement (12 c. 15 jours), augmenté la proportion de patients s’étant rétablis au jour 14 (32 c. 22 %) et réduit le besoin de services de santé (54 c. 59 %). L’effet sur la réduction des hospitalisations ou des décès est moins certain, mais peut être amélioré.
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EVIDENCE
- Résultats statistiquement significatifs, à moins d’indication contraire.
- Étude avec répartition aléatoire et contrôlée (ERAC)1 auprès de 1856 patients ≥ 65 ou ≥ 50 atteints de COVID-19 confirmée avec comorbidités. Randomisés au budésonide par inhalation à raison de 800 µg 2 f.p.j. x 14 jours ou à la norme de soins.
- Âge moyen : 64 ans, ~80 % présentaient des comorbidités (les plus fréquentes : hypertension et diabète), début des symptômes 6 jours auparavant.
- Premier jour de rétablissement : ~12 jours sous le budésonide c. ~15 jours sous la norme de soins, différence : ~3 jours.
- Hospitalisation ou décès : 6,8 % sous budésonide c. 8,8 %, différence : 2 %.
- Les résultats ne sont pas statistiquement différents, mais l’analyse pointe vers une probabilité de 96 % que le bienfait était réel.
- Autres paramètres d’évaluation améliorés sous le budésonide :
- Pourcentage de patients rétablis au jour 14 : 32 c. 22 % (nombre de sujets à traiter [NST] = 10], contact avec les services de santé : 54 c. 59 % (NST = 18).
- Âge moyen : 64 ans, ~80 % présentaient des comorbidités (les plus fréquentes : hypertension et diabète), début des symptômes 6 jours auparavant.
- ERAC2 : Budésonide à 800 µg 2 f.p.j. par inhalation (pour toute la durée des symptômes, médiane de 7 jours) ou norme de soins chez 146 adultes (en général plus jeunes, à risque plus faible) qui présentaient des symptômes de COVID-19 (94 % de cas confirmés) :
- Âge médian : 45 ans, médiane d’une comorbidité/patient, début des symptômes 3 jours auparavant
- Visite en soins urgents ou plus intenses : 3 % budésonide c. 15 %, NST = 9.
- Symptômes présents au jour 14 : 10 % budésonide c. 30 %, NST = 5.
- Âge médian : 45 ans, médiane d’une comorbidité/patient, début des symptômes 3 jours auparavant
- Limites : Mode ouvert1,2, pas de groupe placebo1,2, 1 % complètement vaccinés1, effets indésirables mal rapportés1.
CONTEXT
- Les stéroïdes à action générale réduisent la mortalité chez les patients hospitalisés atteints de la COVID-19.
- Le plus grand bienfait a été observé chez les patients sous respirateur et aucun bienfait n’a été observé chez les patients hospitalisés sans besoin d’oxygène3.
- Les lignes directrices de prise en charge des patients ambulatoires atteints de la COVID-19 sont variables : Budésonide par inhalation non mentionné4, non recommandé pour ou contre5 ni inclus comme option potentielle6.
- Inhalateur de budésonide à 400 µg : ~110 $ par inhalateur7.
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