#303 Vaccin contre la COVID chez les enfants
CLINICAL QUESTION
Quels sont les bienfaits et préjudices des vaccins actuels contre la COVID-19 chez les enfants et les adolescents?
BOTTOM LINE
Le vaccin de Pfizer/BioNTech est efficace à 91 % pour prévenir la COVID-19 symptomatique chez les enfants de 5-11 ans. Les vaccins de Pfizer/BioNTech et de Moderna ont une efficacité de 100 % chez les adolescents à ~2 mois. Les données en situation réelle peuvent varier. Les deux vaccins semblent être sûrs, ils causent principalement des réactions au point d’injection.
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EVIDENCE
- Les participants aux études étaient majoritairement de race blanche et en bonne santé, 2 doses administrées à intervalle de 21-28 jours. Suivi médian ~2 mois. Cas de COVID-19 symptomatique, confirmée en laboratoire. La COVID-19 grave désignait l’insuffisance cardiaque, respiratoire ou d’autres organes cibles, ou l’admission aux soins intensifs.
- Enfants :
- Pfizer/BioNTech : Étude avec répartition aléatoire et contrôlée (ERAC), menée à l’insu dans de nombreux pays auprès de 2268 enfants de 5-11 ans1.
- Efficacité : ≥ 7 jours après la deuxième dose.
- Cas de COVID-19 : 3 c. 16 (placebo), réduction du risque relatif (RRR) : 91 %1.
- COVID-19 grave : Aucune1.
- La plupart des cas sont survenus lorsque le variant delta était la souche prédominante1-3.
- Effets indésirables sollicités1 : Semblables entre la 1re et la 2e
- Douleur localisée : ~73 %; rougeur : ~17 %.
- Fatigue : ~37 % c. 28 % (placebo).
- Myalgie : 10 % c. 7 % (placebo).
- Effets indésirables graves : 0 c. 1 (placebo).
- Myocardite ou anaphylaxie : Aucune.
- Efficacité : ≥ 7 jours après la deuxième dose.
- Moderna : Enfants de 6 mois à 11 ans recrutés4.
- Rapports sur l’immunogénicité seulement pour le moment5.
- Pfizer/BioNTech : Étude avec répartition aléatoire et contrôlée (ERAC), menée à l’insu dans de nombreux pays auprès de 2268 enfants de 5-11 ans1.
- Adolescents :
- Pfizer/BioNTech : ERAC à l’insu, 2600 Américains de 12-15 ans6.
- Efficacité : ≥ 7 jours après la deuxième dose :
- Cas de COVID-19 : 0 c. 18 (placebo), RRR : 100 %.
- COVID-19 grave : Aucune.
- Sujets inscrits avant le variant delta2.
- Effets indésirables sollicités :
- Douleur localisée : ~83 % de vaccins.
- Fatigue : ~63 % c. ~33 % (placebo).
- Mal de tête : ~60 % c. 31 % (placebo).
- Moderna : ERAC à l’insu, 3732 Américains de 12–17 ans7.
- Efficacité : ≥ 14 jours après la deuxième dose :
- Cas de COVID-19 : 0 c. 4 (placebo), RRR : 100 %.
- COVID-19 grave : Non rapportée.
- Effets indésirables sollicités :
- Douleur localisée, rougeur, enflure : > 90 %.
- Fatigue : ~58 % c. ~33 % (placebo).
- Mal de tête : ~58 % c. ~35 % (placebo).
- Efficacité : ≥ 7 jours après la deuxième dose :
- Pfizer/BioNTech : ERAC à l’insu, 2600 Américains de 12-15 ans6.
- Enfants :
CONTEXT
- Le Comité consultatif national de l’immunisation recommande 2 doses à 8 semaines d’intervalle chez les enfants, les adolescents et les adultes8-10.
- Risques de COVID-19 chez les enfants < 19 ans :
- Hospitalisation : 0,5 %, (12 % ont nécessité des soins intensifs)11.
- ~80 % des hospitalisations étaient des enfants en bonne santé12.
- Hospitalisation : 0,5 %, (12 % ont nécessité des soins intensifs)11.
- Les enfants peuvent présenter un syndrome post-COVID, mais probablement à un taux inférieur que chez les adultes13.
- Risques de COVID-19 chez les enfants < 19 ans :
- Myocardite après un vaccin à ARNm :
- La plus fréquente chez les garçons de 16-19 ans : risque excédentaire ~14 par 100 000 doses14.
- 75 % des cas surviennent après la deuxième dose15.
- Sexe féminin : ~10 % du risque masculin15.
- La plupart des cas étaient légers13, 15.
- La plus fréquente chez les garçons de 16-19 ans : risque excédentaire ~14 par 100 000 doses14.
- Bienfait net : Chez les garçons de 12–17 ans, chaque million de doses du vaccin peut :
- Prévenir 215 hospitalisations pour COVID-19, 71 admissions aux soins intensifs, 2 décès.
- Causer ~65 cas de myocardite14.
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