#319 Faut-il opter pour un médicament au suffixe flozine ? Partie 2 : Les inhibiteurs du SGLT2 chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique
CLINICAL QUESTION
Quels sont les effets des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) sur les résultats pour les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) ?
BOTTOM LINE
Pour chaque tranche de 100 patients souffrant d'IRC recevant un iSGLT-2 pendant 5 ans, 3 à 4 patients de moins vont souffrir d'insuffisance rénale terminale (IRT) et 3 à 4 patients de moins vont décéder (de n'importe quelle cause), comparativement aux patients sous placebo.
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EVIDENCE
- Deux revues systématiques d’essais randomisés contrôlés (ERC) pertinents portaient sur des patients atteints d’IRC1,2. Résultats statistiquement différents, sauf indication contraire.
- 52 827 patients ayant différents risques cardiovasculaires/d’IRC. Parmi ceux atteints d’IRC, à 5 ans1:
- IRT : 8,9 % c. 12 % (placebo), nombre de sujets à traiter (NST) = 33.
- Mortalité cardiovasculaire : 11 % c. 14 % (placebo), NST = 27.
- Mortalité globale : 19 % c. 22 % (placebo), NST = 31.
- 8 ERC, 26 106 patients atteints d’IRC au départ, à 2,5 ans2:
- Maladie cardiovasculaire : 10 % c. 11 % (placebo), NST = 91.
- Paramètre d’évaluation composite rénal (baisse de 40 à 60 % du DFGe, IRT ou décès de cause rénale) : 4,8 % c. 6,9 % (placebo), NST = 48.
- Limites : Les ERC inclus ne portaient pas spécifiquement sur les patients atteints d’IRC.
- 52 827 patients ayant différents risques cardiovasculaires/d’IRC. Parmi ceux atteints d’IRC, à 5 ans1:
- Trois ERC financés par l’industrie3,4,5 portant spécifiquement sur les patients atteints d’IRC (aucune des revues ci-dessus n’a inclus les trois pour chaque paramètre d’évaluation). DFGe moyenne ~ 40 à 55 ml/min/1,73 m2, ratio albumine/créatinine (RAC) ~75 à 105 mg/mmol, 67 % à 100 % souffraient de diabète.
- CREDENCE3: 4 401 patients, 100 mg de canagliflozine par jour. À 2,6 ans :
- IRT : 5,3 % c. 7,5 % (placebo), NST = 45.
- Mortalité cardiovasculaire : 5,0 % c. 6,4 % (placebo), NST = 71.
- Mortalité toutes causes confondues : 7,6 % c. 9,1 % (placebo), NST = 67.
- DAPA-CKD4: 4 304 patients, 10 mg de dapagliflozine par jour. À 2,4 ans :
- IRT : 5,1 % c. 7,5 % (placebo), NST = 42.
- Mortalité cardiovasculaire : 3,0 % c. 3,7 % (placebo), non statistiquement différent.
- Mortalité toutes causes confondues : 4,7 % c. 6,8 % (placebo), NST = 48.
- SCORED5: 10 584 patients, 200 à 400 mg de sotagliflozine par jour. À 1,3 an :
- Aucune différence dans le paramètre d’évaluation composite rénal, la mortalité cardiovasculaire ou la mortalité toutes causes confondues.
- Effets indésirables3-5:
- Augmentation des infections génitales [nombre nécessaire pour nuire (NNN) = 59 à 67], de l’hypovolémie (NNN = 59 à 77) et de l’acidocétose diabétique (NNN = 220 à non statistiquement significatif).
- CREDENCE3: 4 401 patients, 100 mg de canagliflozine par jour. À 2,6 ans :
- Une méta-analyse des essais DAPA-CKD et CREDENCE seulement. À ~2,5 ans6:
- IRT : 5,2 % c. 7,5 % (placebo).
- Mortalité cardiovasculaire : 4 % c. 5 % (placebo).
CONTEXT
- Arrêt prématuré de l’essai EMPA-KIDNEY pour des avantages7,8.
- Les lignes directrices9recommandent la metformine et un iSGLT2 en première intention chez les patients atteints de diabète de type 2 et d’IRC.
- Coût : ~90 $/mois10.
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