#341 Oublier ça? Les statines et le risque de démence
CLINICAL QUESTION
Les statines agissent-elles négativement sur la cognition, la mémoire ou le risque de démence?
BOTTOM LINE
Des essais contrôlés randomisés (ECR) et de grandes études observationnelles de longue durée laissent entendre qu’il n’y a aucune association entre les statines et le risque de démence ou l’aggravation des scores cognitifs.
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EVIDENCE
- Un numéro précédent d’Outils de la pratique (publié en 2014) n’a trouvé aucune donnée probante selon laquelle les statines augmentent le risque de démence ou nuisent à la cognition1. Les données présentées ci-dessous proviennent de documents publiés depuis 2014.
- Incidence de démence :
- Une revue systématique2 d’ECR, simvastatine par rapport au placebo2. À 5 ans :
- Incidence de démence (un ECR, 20 536 patients) : 0,3 % dans chaque groupe (aucune différence).
- Trois ECR3-5 qui ne sont pas abordés dans les revues systématiques susmentionnées (de 732 à 2 361 patients) : statine par rapport au placebo, suivi pendant 5 à 7 ans, risque de démence :
- Le plus grand ECR : aucune différence4;
- De plus petits ECR laissent entendre que les statines réduisent le risque3,5. Exemple (732 patients), incidence sur le déficit cognitif : 11 % contre 19 % (placebo), nombre de sujets à traiter = 12.
- Six revues systématiques6-11 d’études observationnelles : statine par rapport à aucune statine (de 13 à 46 études observationnelles, âge moyen : de 44 à 81 ans), suivi pendant 1 à 25 ans :
- Exemples provenant de la revue systématique la plus fiable6 :
- démence toutes causes confondues (16 études) : réduction relative du risque (RRR) : 15 %.
- maladie d’Alzheimer (14 études) : RRR : 28 %.
- démence vasculaire (4 études) : aucune différence.
- D’autres études systématiques ont fait les mêmes constatations7-11.
- Exemples provenant de la revue systématique la plus fiable6 :
- Une revue systématique2 d’ECR, simvastatine par rapport au placebo2. À 5 ans :
- Scores cognitifs :
- Quatre revues systématiques d’ECR : statine par rapport au placebo chez des patients avec/sans déficit cognitif au départ :
- Aucune différence dans les résultats : score du mini-examen de l’état mental2,12-14, Telephone Interview Cognitive Status2, Stroop Word2, score de l’échelle des activités de la vie quotidienne12,14, sous-échelle de la fonction cognitive de l’échelle d’évaluation de la maladie d’Alzheimer12-14, ou échelle d’évaluation neuropsychiatrique12,14.
- Deux ECR (décrits ci-dessus)4,5 ont fait les mêmes constatations.
- Quatre revues systématiques d’ECR : statine par rapport au placebo chez des patients avec/sans déficit cognitif au départ :
- Événements indésirables :
- Deux revues systématiques (2 études chacune, de 1 045 à 26 340 patients) : statines et placebo chez des patients avec/sans démence : aucune différence2,15.
- Limites :
- La plupart des ECR les plus vastes qui évaluent les effets cognitifs des statines sont des analyses secondaires d’essais cardiovasculaires de plus grande envergure.
- Le diagnostic de déclin cognitif/de démence varie d’un essai à l’autre.
- Les résultats des études observationnelles sont moins fiables en raison de biais (exemple, « biais du patient en bonne santé » : les patients à risque plus faible sont plus susceptibles de prendre des statines).
CONTEXT
- Les lignes directrices internationales varient. Les statines n’ont aucun effet16 ou ont des effets non concluants17 sur la cognition.
- ECR communautaire en cours : évaluation des effets des statines sur le vieillissement, y compris la démence. Résultats attendus en 202518.
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