#393 Éviter la vidange? Mirabégron pour l’hyperactivité vésicale
CLINICAL QUESTION
Quels sont les bienfaits et les inconvénients du mirabégron pour les patients atteints d’hyperactivité vésicale (HV)?
BOTTOM LINE
Il y a trois à cinq mictions de moins par semaine et trois épisodes d’incontinence de moins par semaine sous mirabégron que sous placebo, avec des effets indésirables semblables à 12 semaines. Le mirabégron est aussi efficace que les anticholinergiques. Moins de patients sous mirabégron présentent une sécheresse de la bouche (~ 3 % par rapport à 8 %) ou une tachycardie (~ 1 % par rapport à 2 %) après 12 à 52 semaines. Le mirabégron coûte environ 30 $ par mois de plus que les anticholinergiques moins chers.
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EVIDENCE
- Sept revues systématiques (de 8 à 14 essais cliniques randomisés [ECR], de 5 500 à 10 774 patients atteints de HV non neurogène]1-7. Les résultats sont statistiquement différents, sauf indication contraire.
- Par rapport au placebo (à 12 semaines) :
- Mictions : 3 à 5 mictions de moins par semaine par rapport au placebo1,3,4 (exemple : de 80 mictions/semaine au départ à 62 à 68 avec le mirabégron par rapport à 66 à 73 avec le placebo)8-10.
- Épisodes d’incontinence : 3 épisodes de moins par semaine par rapport au placebo1,3,4 (exemple : de 14 mictions/semaine au départ à 6 à 12 avec le mirabégron par rapport à 9 à 14 avec le placebo)8-10.
- Événements indésirables :
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- Hypertension, infection urinaire, sécheresse de la bouche, constipation : aucune différence1,3,6,7.
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- Nasopharyngite : incohérence : augmentation dans 2 revues sur 3 (de 2,5 à 6,4 % par rapport à 1,6 à 3,2 % [placebo])1,3,6.
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- Par rapport aux anticholinergiques (après 12 à 52 semaines) :
- Mictions/semaine : aucune différence2,4.
- Épisodes d’incontinence/semaine : aucune différence2,4.
- Événements indésirables :
- Sécheresse de la bouche : de 3,1 à 3,6 % par rapport à 7,6 à 9 % (anticholinergiques), nombre de sujets à traiter (NST) = 20.
- Tachycardie (rapportée dans une revue)5 : 1,5 % par rapport à 2,3 % (anticholinergiques), NST = 125.
- Hypertension, infection urinaire, constipation, abandons à cause d’événements indésirables : aucune différence2,5,7.
- Limites : Courte durée pour les effets indésirables graves (exemples : maladies cardiovasculaires, chutes). La plupart des ECR ont été financés par l’industrie. L’âge moyen était habituellement de 55 à 60 ans, ce qui minimise la généralisabilité aux personnes âgées.
CONTEXT
- Traitements non effractifs :
- Les lignes directrices recommandent des interventions comme la rééducation vésicale, le traitement des muscles du plancher pelvien, la perte de poids (le cas échéant) et la réduction de la consommation de caféine11,12.
- L’efficacité des traitements non effractifs est semblable à celle des anticholinergiques13 : il n’y a aucune comparaison des traitements non effractifs avec le mirabégron.
- Les lignes directrices recommandent le recours aux anticholinergiques ou au mirabégron après celui aux traitements non effractifs11,14.
- Comparaison intra-classe des anticholinergiques :
- Efficacité semblable15 : 58 % rapportent une guérison ou une amélioration par rapport à 42 % (placebo), NST = 7.
- Événements indésirables semblables à quelques exceptions près (exemple : oxybutynine par rapport à la toltérodine16 : sécheresse de la bouche : nombre nécessaire pour nuire [NNN] = 6; abandon : NNN = 17).
- Les formulations à libération prolongée et à libération immédiate possèdent une efficacité et une tolérabilité semblables, sauf pour ce qui est de la sécheresse de la bouche (formulations à libération prolongée) (NST = 12)16,17.
- Coût (30 jours)18 : solifénacine, 5-10 mg par jour : 10 $; Toltérodine LA, 2-4 mg par jour : 16 $; mirabégron, 25-50 mg par jour : 46 $.
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