#234 Quoi « fer » pour faciliter la prise en charge de l’anémie?
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- Essais cliniques randomisés. Différences significatives du point de vue statistique, sauf indication contraire.
- Adultes parmi la population générale :
- 80 patients (dont 92 % de femmes âgées en moyenne de 39 ans)1 : complexe polysaccharide-fer (NiferexMC) versus fumarate de fer(II), les deux délivrant environ 150 mg de fer élémentaire par jour. Au bout de 12 semaines :
- Le fumarate de fer(II) avait davantage fait augmenter le taux d’hémoglobine (28,4 g/l) que le complexe polysaccharide-fer (6 g/l) et avait amélioré le taux sérique de ferritine, le volume globulaire moyen et le taux de saturation de la transferrine, mais les nausées étaient plus fréquentes (31 % versus 3 %).
- 80 enfants (âgés en moyenne de 23 mois)2 : complexe polysaccharide-fer (NovaFerrumMC) versus sulfate de fer(II), les deux délivrant 3 mg/kg de fer élémentaire par jour.
- Au bout de 12 semaines, le sulfate de fer(II) avait davantage fait augmenter le taux d’hémoglobine (10 g/l), avait résolu l’anémie ferriprive (29 % versus 6 %, nombre de sujets à traiter=5) et avait causé moins de diarrhées (35 % versus 58 %).
- Essais de moins grande envergure auprès d’adultes (n=43)3 et d’enfants prématurés (n=32)4 : après une période de quatre à six semaines, aucune différence n’a été observée entre le complexe polysaccharide-fer et les sels ferreux quant à l’amélioration du taux d’hémoglobine.
- 80 patients (dont 92 % de femmes âgées en moyenne de 39 ans)1 : complexe polysaccharide-fer (NiferexMC) versus fumarate de fer(II), les deux délivrant environ 150 mg de fer élémentaire par jour. Au bout de 12 semaines :
- Sous-groupes :
- Patients dialysés : au bout de six mois, aucune différence n’a été observée entre les sels ferreux et les plus récentes formulations en ce qui a trait au taux de saturation de la transferrine5, 6 ou à la proportion de patients ayant un taux de fer normal5.
- Taux sérique de ferritine plus élevé (environ 160 µg/l) avec le sulfate de fer(II) qu’avec le polypeptide de fer hémique (Proferrin ESMC)5.
- Patients ayant subi un pontage gastrique (n=14)7 : le sulfate de fer(II) avait amélioré le taux d’hémoglobine après huit semaines, ce qui n’était pas le cas pour le polypeptide de fer hémique (Proferrin ESMC).
- Donneurs de sang (n=97)8 et patientes enceintes (n=90)9 : aucune différence entre le polypeptide de fer hémique avec fumarate de fer(II) (HemoferMC) et les doses plus élevées de fumarate de fer(II) pris seul pour l’atteinte de résultats liés à l’anémie8, 9; le fumarate de fer(II) pris seul causait davantage la constipation (35 % versus 14 %)8.
- Patients dialysés : au bout de six mois, aucune différence n’a été observée entre les sels ferreux et les plus récentes formulations en ce qui a trait au taux de saturation de la transferrine5, 6 ou à la proportion de patients ayant un taux de fer normal5.
- Adultes parmi la population générale :
- Multiples limites, notamment les suivantes : études ne possédant pas la puissance statistique nécessaire2, 4, 6-9, résultats multiples1-9, absence d’analyse en intention de traiter1, 2, 5.
- Coûts mensuels approximatifs pour 100 mg de fer élémentaire par jour10 : fumarate de fer(II) ou sulfate de fer(II) (de 5 $ à 10 $ pour les médicaments génériques), fumarate de fer(II) (33 $ pour le PalaferMC), complexes polysaccharide-fer (35 $ pour le FeramaxMC).
- Pour réduire les troubles gastro-intestinaux associés au fer : dose plus faible11; utilisation d’un autre sel ferreux (incidence des effets indésirables : D-gluconate de fer(II) 30 %, sulfate de fer(II) 32 %, fumarate de fer (II) 47 %)12; posologie aux deux jours13.