#235 Des toxines pour la santé? La toxine botulinique pour prévenir la migraine
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- Revue systématique de 28 essais cliniques randomisés (ECR) menés à double insu etregroupant 4 190 patients souffrant de migraine chronique ou épisodique, âgés en moyenne de 42 ans et le pourcentage de femmes s’élevant à 85 %; au départ, lenombre de jours de céphalée par mois est de 191. Suivi allant de quatre semaines(traitement unique) à neuf mois :
- Comparativement au placebo
- Nombre de jours de céphalée par mois :
- Migraine chronique (selon les deux ECR de plus grande envergure)2, 3 : de 19 jours au départ à 11 jours comparativement à 13 jours (placebo), soit une différence moyenne de 1,9.
- Sur une échelle de 10 points, la gravité des céphalées était inférieured’environ trois points avec le traitement.
- Autres résultats (durée des migraines, crises de migraine par mois, pourcentage présentant une réduction de 50 % ou plus des crises de migraine ou des jours de migraine) : aucune différence.
- Analyse des migraines épisodiques par sous-groupes : aucune différencequant à la fréquence des migraines ou au nombre de crises.
- Événements indésirables :
- Ptosis : 7,5 % comparativement à 0,5 % avec le placebo, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=14.
- Faiblesse musculaire : 13,4 % comparativement à 0,6 % avec leplacebo, NNN=7.
- Douleur au cou ou au point d’injection : NNN=11 ou 40,respectivement.
- Interruption du traitement en raison des effets indésirables (quatreECR) : 3 % comparativement à 0,8 %, NNN=45.
- Nombre de jours de céphalée par mois :
- Comparativement au topiramate ou au valproate
- Nombre de jours de céphalée par mois : aucune différence.
- Abandon du traitement en raison des effets indésirables : 6,7 %comparativement à 27,1 % avec le topiramate ou le valproate, NST=5.
- Limites : la plupart des ECR ont été commanditées par l’industrie; dans les deux ECR de plus grande envergure, environ 63 à 70 % des patients auraient pu souffrir de céphalées médicamenteuses2, 3; de multiples résultats ont été déclarés.
- Comparativement au placebo
- D’autres revues systématiques ont obtenu des résultats semblables4, 5.
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- La migraine chronique se caractérise par 15 jours de céphalée ou plus par mois (dontau moins huit jours de migraine)1.
- La toxine botulinique ne réduit pas le nombre de céphalées de tension chroniques5.
- Les effets indésirables sont généralement transitoires, mais ils peuvent durer quelques mois6.
- Dans l’ECR sur le BotoxMD, la dose était de 155 à 195 unités totales administrées eninjections de 5 unités (0,1 ml) à 31 à 39 points d’injection2, 3.
- Le coût s’élève à environ 800 $ tous les trois mois.
- Les lignes directrices recommandent l’usage7 pour la migraine chronique après l’échec de deux ou trois agents prophylactiques8.