#198 Inhibiteurs du SGLT-2 et diabétiques : la présence de glucose dans l’urine offre-t-elle une protection?
CLINICAL QUESTION
Chez les patients atteints du diabète de type 2, les inhibiteurs du transporteur du glucose dépendants du sodium-2 (SGLT-2) ont-ils des incidences sur la mortalité ou la maladie cardiovasculaire?
BOTTOM LINE
Chez les diabétiques présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, l’empagliflozine réduit la mortalité pour un patient sur 39 après environ trois ans (comparativement au placebo), alors que la canagliflozine et l’empagliflozine réduisent toutes deux le décès causé par une maladie cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non mortel et l’accident vasculaire cérébral pour environ un patient sur 60. Les deux médicaments ont été associés à une augmentation des infections génitales chez environ un patient sur 6 à 22, et la canagliflozine a été associée à une augmentation de la déplétion du volume des liquides (un patient sur 14 à 38) et des amputations (1 patient sur 96). Le coût pourrait limiter l’utilisation.
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EVIDENCE
-
- 100 mg ou 300 mg de canagliflozine par jour2 : 10 142 patients de deux différentes études (ayant différentes durées de recrutement et d’étude), présentant soit une maladie cardiaque, soit deux facteurs de risque de maladie cardiaque ou plus. Aucune information sur les médicaments concomitants. Résultats statistiquement significatifs issus des études combinées sur une période de 3,6 ans, sauf dans les cas indiqués :
- Décès causé par une maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel et accident vasculaire cérébral : 2,7 % (canagliflozine) par rapport à 3,2 % par an; NST=environ 61 sur une période de 3,6 ans.
- Mortalité : 1,7 % (canagliflozine) par rapport à 2 % par an (se rapproche de la signification statistique).
- Infections génitales : nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=6 (femmes) à 12 (hommes).
- « Déplétion du volume des liquides » (de sécheresse buccale/polydipsie à hypotension orthostatique/syncope) : NNN=14 à 38.
- Amputations : NNN=96.
- Fractures : NNN=286.
- Aucun ECR n’a permis d’observer une augmentation significative des infections urinaires, de l’insuffisance rénale aiguë, de l’hypoglycémie ou de l’acidocétose diabétique.Données probantes
- Deux essais cliniques randomisés (ECR), contrôlés contre placebo et financés par l’industrie, portant principalement sur des hommes dans la soixantaine souffrant depuis longtemps du diabète de type 2 et présentant des taux d’A1c inférieurs à 81, 2. Les patients dont le débit de filtration glomérulaire était inférieur à 30 ml/min ont été exclus.
- 10 mg ou 25 mg d’empagliflozine par jour1 : 7 020 patients présentant une maladie cardiovasculaire, la plupart prenant de la metformine, des médicaments antihypertenseurs, des statines et de l’AAS. Après 3,1 ans, l’empagliflozine avait eu des effets significatifs sur ce qui suit :
- Décès causé par une maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel et accident vasculaire cérébral : 10,5 % (empagliflozine) par rapport à 12,1 % (placebo), nombre de sujets à traiter (NST)=63.
- Mortalité : 5,7 % par rapport à 8,3 %, NST=39.
- Infections génitales : 6,4 % par rapport à 1,8 % (placebo), nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=22.
- Aucune augmentation des fractures ou de la déplétion du volume des liquides.
- Une méta-analyse (57 ECR, six soumissions réglementaires) a mené à des conclusions semblables3.
- 10 mg ou 25 mg d’empagliflozine par jour1 : 7 020 patients présentant une maladie cardiovasculaire, la plupart prenant de la metformine, des médicaments antihypertenseurs, des statines et de l’AAS. Après 3,1 ans, l’empagliflozine avait eu des effets significatifs sur ce qui suit :
- Deux essais cliniques randomisés (ECR), contrôlés contre placebo et financés par l’industrie, portant principalement sur des hommes dans la soixantaine souffrant depuis longtemps du diabète de type 2 et présentant des taux d’A1c inférieurs à 81, 2. Les patients dont le débit de filtration glomérulaire était inférieur à 30 ml/min ont été exclus.
- 100 mg ou 300 mg de canagliflozine par jour2 : 10 142 patients de deux différentes études (ayant différentes durées de recrutement et d’étude), présentant soit une maladie cardiaque, soit deux facteurs de risque de maladie cardiaque ou plus. Aucune information sur les médicaments concomitants. Résultats statistiquement significatifs issus des études combinées sur une période de 3,6 ans, sauf dans les cas indiqués :
CONTEXT
- Environ 50 % des diabétiques décèdent par suite d’une maladie vasculaire4.
- Les deux médicaments réduisent la tension artérielle systolique (environ 3 ou 4 mmHg), le taux d’A1c (environ 0,5 %) et le poids (environ 2 kg)1, 2.
- L’ACMTS recommande l’empagliflozine (après la metformine) pour les diabétiques atteints d’une maladie cardiaque5.
- Mises en garde diffusées après la commercialisation: insuffisance rénale aiguë associée à la canagliflozine ou à la dapagliflozine6, et fractures7 et amputations8 associées à la canagliflozine.
- Coûte environ 90 $ par mois9.
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