#126 Médicaments Z pour le sommeil : devrions-nous les prendre?
CLINICAL QUESTION
Les médicaments Z (zopiclone, zolpidem et eszopiclone) sont-ils sécuritaires et efficaces pour traiter l’insomnie?
BOTTOM LINE
Les médicaments Z aident les gens à s’endormir plus rapidement (de 13 à 22 minutes environ) et peut-être à dormir environ 5 % de plus pendant qu’ils sont au lit. Les médicaments Z peuvent accroître le risque d’infections bénignes (chez un patient sur 43) et ils ont certains effets cognitifs incohérents, comme une réduction de la mémoire verbale ou de la concentration.
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EVIDENCE
- Sept revues systématiques1-7 (dont des publications en double4-7) de trois à 48 essais cliniques randomisés (ECR) regroupant de 96 à 10 926 patients. Certaines études portaient principalement sur les benzodiazépines (les médicaments Z étant considérés en deuxième lieu)1,2. Comparativement au placebo, les médicaments Z ont eu les effets significatifs suivants :
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- Endormissement plus rapide : environ 13 à 22 minutes3-5.
- Temps de sommeil total : aucune différence statistique3-5, sauf selon le journal des patients, 32 minutes de plus4,5.
- Qualité perçue du sommeil : aucune différence dans deux méta-analyses1,3. Une autre a montré une amélioration « modérée » (différence moyenne normalisée de 0,48)4.
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- Temps de sommeil pendant la période passée au lit : aucune différence3 ou amélioration d’environ 5 %4,5.
- Limites : les revues n’ont pas évalué tous les résultats; elles étaient de courte durée (p. ex. 34 jours3); de multiples comparaisons ont été utilisées; le financement provenait des fabricants ou la source de financement n’a pas été signalée5,7; des biais de publication sont possible1.
- Effets indésirables :
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- Une méta-analyse de 20 ECR (367 patients, âgés en moyenne de 37 ans) n’a constaté aucun effet significatif sur la rapidité de traitement, la mémoire opérationnelle ou verbale ou la concentration neuf heures après l’administration du médicament, comparativement au groupe contrôle, sauf pour ce qui suit :
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- Effets négatifs « modérés » (ampleurs de l’effet variant entre 0,42 et 0,56) sur la mémoire verbale (zopiclone and zolpidem) et sur la concentration (zolpidem)8.
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- Une méta-analyse de 36 ECR contrôlés contre placebo (13 211 patients) a constaté une augmentation significative des infections (6,9 % par rapport à 4,6 %, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif=43 sur 36 jours). La plupart des infections étaient probablement bénignes (p. ex. des pharyngites)9.
- Les médicaments Z (et d’autres sédatifs-hypnotiques) ont été associés à un accroissement du taux de mortalité dans certaines études de cohorte10,11, mais pas toutes12,13.
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- Nombreux facteurs de confusion potentiels (p. ex. les patients prenant les médicaments Z sont plus malades) et lien de causalité non prouvé.
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CONTEXT
- Comparativement aux benzodiazépines, aucune différence n’a été constatée quant au délai du sommeil2,6, à la qualité du sommeil1,6 ou aux événements indésirables1. Le temps de sommeil total pourrait être plus long avec les benzodiazépines (23 minutes)2.
- Les lignes directrices recommandent la zopiclone à court terme (moins de sept nuits consécutives) ou à long terme (moins de trois nuits par semaine) comme complément aux thérapies cognitives ou comportementales14.
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