#125 Vaccin contre le VPH : une injection pour prévenir le cancer (et les verrues)
CLINICAL QUESTION
À quel point le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) est-il efficace pour prévenir les lésions cervicales ou les verrues génitales (condylomes)?
BOTTOM LINE
Le vaccin contre le VPH permet de prévenir les lésions cervicales avancées (NCI de grade 2 ou plus) chez une femme sur 60 à 125 et les condylomes chez un homme ou une femme sur 40 à 50 sur une période de trois à quatre ans.
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EVIDENCE
- Accent sur les trois plus vastes essais cliniques randomisés (ECR) internationaux contrôlés contre placebo et menés auprès de femmes âgées de 15 à 26 ans en utilisant une analyse en intention de traiter modifiée (incluant les patientes atteintes du VPH au départ), pour toutes les lésions causées par le VPH1-4.
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- Vaccin quadrivalent (virus d VPH 6, 11, 16, 18) (Gardasil®) :
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- FUTURE 11 : 5 455 femmes suivies pendant quatre ans. Réduction de ce qui suit :
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- Lésions génitales externes (plus couramment des condylomes) : 3,8 % par rapport à 5,7 % (placebo), nombre de sujets à vacciner (NSV)=50.
- Néoplasies cervicales intra-épithéliales (NCI) de grade 2 ou plus : 6,6 % par rapport à 7,1 % (placebo), aucune signification statistique.
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- FUTURE 22 : 12 167 femmes suivies pendant trois ans. Réduction de ce qui suit :
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- NCI de grade 2 ou plus : 3,6 % par rapport à 4,4 % (placebo), NSV=125.
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- Combinaison de FUTURE 1 et FUTURE 23 : Suivi d’une durée de quatre ans. Réduction de ce qui suit :
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- Lésions génitales externes (plus couramment des condylomes) : 1,5 % par rapport à 4 % (placebo), NSV=40.
- NCI de grade 2 ou plus : non signalées.
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- Vaccin bivalent (VPH 16, 18) (Cervarix®)4 : 18 644 femmes suivies pendant quatre ans. Diminution des NCI de grade 2 ou plus : 3,3 % par rapport à 4,9 % (placebo), NSV=60.
- Des études plus petites ont montré des effets semblables5,6. Toutes les études :
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- ont exclu les femmes enceintes, les femmes présentant des résultats anormaux aux tests de Pap ou des verrues génitales ou les femmes ayant eu plus de quatre à six partenaires sexuels au cours de leur vie.
- ont été financées par le fabricant des vaccins.
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- Une efficacité relative semblable a été observée chez les hommes âgés de 16 à 26 ans (pour les condylomes)7.
CONTEXT
- Le cancer du col de l’utérus à l’échelle du monde touche plus de 500 000 femmes par an, plus couramment dans les pays en développement8,9, alors qu’au Canada, environ 1 500 femmes sont diagnostiquées chaque année10.
- Environ 90 % de femmes ayant le cancer du col de l’utérus sont atteintes du VPH8,9. Les femmes ont environ 50 % de chances de contracter le VPH après trois ans d’activités sexuelles11.
- Sécurité : Taux d’événements indésirables graves semblable à celui du placebo1,2,4-7.
- Les futures études de plus longue durée détermineront l’effet véritable du vaccin sur le cancer du col de l’utérus et le besoin d’une injection de rappel.
- Recommandations canadiennes en vigueur12 :
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- Gardasil® : Sujets de sexe féminin âgés de 9 à 45 ans, sujets de sexe masculin âgés de 9 à 26 ans.
- Cervarix® : Sujets de sexe féminin âgés de 10 à 25 ans.
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