#89 La viscosupplémentation (acide hyaluronique ou hylane) : amortir le choc (à votre porte-monnaie)?
CLINICAL QUESTION
Les injections de viscosuppléments (hylane ou acide hyaluronique) améliorent-elles les symptômes de l’arthrose du genou?
BOTTOM LINE
La recherche sur la viscosupplémentation (hylane ou acide hyaluronique) pour traiter l’arthrose du genou a souvent été de mauvaise qualité et a exagéré l’efficacité. Les meilleures données probantes indiquent que les effets bénéfiques ne sont pas significatifs (s’il y en a), et des événements indésirables sont possibles (dont le coût).
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EVIDENCE
Il existe au moins huit revues systématiques. Nous nous concentrons sur les meilleures et nous prenons les autres en considération.
- Rutjes 20121: 89 essais cliniques randomisés (ECR) regroupant 12 667 patients (âgés en moyenne de 63 ans), suivi médian de 16 semaines.
-
- Réduction de la douleur (après trois mois), ampleur de l’effet : -0,37 (de –0,28 à -‑0,46‑).
- L’effet bénéfique clinique minimalement important a tout juste été atteint (-0,37 = 9 mm sur une échelle de douleur de 100 mm).
- Mais les problèmes sont nombreux :
- Les études de plus haute qualité (plus de 100 patients, randomisation appropriée ou évaluation des résultats à l’insu) n’ont constaté aucune amélioration clinique significative de la douleur ou de la fonction.
- Biais de publication : Les essais négatifs sont moins portés à être publiés. Cinq des six études non publiées ont fourni des données et aucun effet n’a été observé.
- Augmentation des événements indésirables.
- Événements indésirables graves : risque relatif = 1,41 (1,02-1,97).
- Abandons en raison d’événements indésirables, risque relatif = 1,33 (1,01-1,74).
- Réduction de la douleur (après trois mois), ampleur de l’effet : -0,37 (de –0,28 à -‑0,46‑).
- Bannuru20152 :
- Par rapport à un placebo intra-articulaire : ampleur de l’effet : -0,34 (de –0,26 à -0,42)
- Aucune différence par rapport à un corticostéroïde intra-articulaire : ampleur de l’effet (de +0,12 à -0,17)
- Effet placebo important (biais prévisible) découlant de l’administration intra-articulaire de médicaments.
- Placebo intra-articulaire par rapport à placebo oral : ampleur de l’effet : -0,29 (de –0,04 à -0,54).
- Six autres revues systématiques3-8 (regroupant de 7 à 76 ECR chacun) ont constaté ce qui suit :
-
- Résultats semblables3,4;
- Aucune différence du nombre de patients signalant une amélioration globale5;
- Résultats semblables pour les injections de placebo et la viscosupplémentation6;
- Différence cliniquement significative non traitée ou rarement atteinte3-8;
- Effet bénéfique moindre selon les études de plus haute qualité3,7;
- Effet bénéfique peut-être moins probable chez les patients de plus de 65 ans atteints d’une arthrose radiographique plus avancée8.
CONTEXT
- Bien que les conclusions de certaines revues systématiques soient positives5-8, celles-ci ignorent les résultats significatifs sur le plan clinique et/ou incluent des études biaisées de mauvaise qualité.
- Une revue systématique a examiné le facteur temps lié à l’effet de la viscosupplémentation9:
-
- Effet de pointe après huit semaines, ampleur de l’effet : -0,34 (de -0,02 à -0,67) pour les études de plus haute qualité.
- La différence clinique minimalement importante demeure inférieure à 0,371.
- Une revue systématique comparant l’hylane à l’acide hyaluronique n’a constaté aucune différence (sauf que l’hylane pourrait faire augmenter les événements indésirables)10.
- Le coût de la viscosupplémentation (d’une à trois injections) varie entre 285 $ et 500 $.
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