#308 Emploi prolongé des dispositifs intra-utérins. Doivent-ils rester ou sortir?
CLINICAL QUESTION
Quelles sont l’efficacité et l’innocuité des dispositifs intra-utérins (DIU) au lévonorgestrel et au cuivre T380A pour prévenir les grossesses au-delà de la durée d’utilisation recommandée?
BOTTOM LINE
S’il est impossible ou indésirable de remplacer un DIU au lévonorgestrel à 52 mg ou au cuivre T380A à la fin de sa durée d’utilisation approuvée, de petites études observationnelles ont montré que leur efficacité et innocuité étaient comparables pendant deux ans supplémentaires, avec peu de données au-delà. Les lignes directrices proposent qu’il est raisonnable de reporter le remplacement d’un DIU pendant jusqu’à 12 mois dans le cadre d’une discussion éclairée avec la patiente.
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EVIDENCE
- Une revue systématique1 :
- Stérilet au lévonorgestrel à 52 mg (Mirena®) : 4 études de cohorte, 2089 participantes :
- Durée d’utilisation approuvée par Santé Canada : 5 ans2.
- Années 6 et 7 :
- 0,02 grossesse par 100 années-personnes (IC à 95 % : 0–0,29).
- Taux d’expulsion et d’infection : ~0-3 %.
- Saignements ou douleur entraînant l’abandon : 0,2 à 6,2 %.
- Aucune donnée sur les DIU à d’autres doses de lévonorgestrel.
- Stérilet au cuivre T380A : 2 études de cohorte, 473 participantes :
- Durée d’utilisation approuvée par Santé Canada : 10 ans3.
- Années 11 et 12 :
- Aucune grossesse rapportée (IC à 95 % : 0–0,8 grossesse par 100 années-personnes).
- Taux d’expulsion ~1 %.
- Pas d’infection ni de perforation (rapportée dans une étude).
- Saignements ou douleur entraînant l’abandon : 1-5 %.
- Une revue systématique4 menée plus tôt en est arrivée à des résultats comparables.
- Stérilet au lévonorgestrel à 52 mg (Mirena®) : 4 études de cohorte, 2089 participantes :
- Limites :
- Aucune étude avec répartition aléatoire et contrôlée n’a été identifiée. Les données probantes présentées sont tirées d’études observationnelles de taille relativement petite.
- La plupart des études ont été menées auprès de participantes ayant déjà eu des enfants.
CONTEXT
- Les énoncés de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) et de l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) corroborent ces observations5,6.
- SOGC : « La contraception intra-utérine (CIU) peut se poursuivre de manière sécuritaire au-delà de sa durée d’utilisation approuvée. » Les rendez-vous pour retirer ou remplacer une CIU peuvent être reportés jusqu’à 12 mois.
- ACOG : « Les données indiquent que les DIU au cuivre [et] LNG-20… sont tous efficaces au-delà de la durée d’utilisation approuvée par la FDA. »
- Taux annuels moyens durant les cinq (LNG) ou dix (cuivre T380A) premières années d’utilisation7 :
- Grossesse : ~0,1 % (LNG), ~0,4 % (cuivre T380A).
- Taux d’expulsion et d’infection : ~0,06-1 % (LNG), ~0,02-1,5 % (cuivre T380A).
- Abandon en raison de saignements ou de douleur : ~7 % (LNG), ~3 % (cuivre T380A).
- Prix des DIU : ~350 $ (LNG à 52 mg) ou ~78 $ (cuivre T380A)8.
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