#143 Douleur dorsale aiguë : la cyclobenzaprine représente-t-elle une option raisonnable?
CLINICAL QUESTION
Quelle est l’efficacité de la cyclobenzaprine pour traiter la douleur dorsale aiguë?
BOTTOM LINE
La cyclobenzaprine est associée à une réduction de la douleur et à une augmentation de l’amélioration globale par rapport au placebo chez un patient sur trois à neuf pendant la première semaine. La cyclobenzaprine est aussi bonne que le diazépam, ou meilleure. Une dose de 5 mg de cyclobenzaprine trois fois par jour (demi-comprimé) est aussi efficace que 10 mg trois fois par jour et entraîne moins de somnolence.
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EVIDENCE
- Revues systématiques et essais cliniques randomisés (ECR) plus récents :
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- Relaxants musculaires non-benzodiazépines par rapport au placebo – trois revues systématiques (de 9 à 46 ECR et de 820 à 5 401 patients) ont constaté des différences statistiquement significatives1-3 :
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- Douleur : Réduction d’environ 12 points sur l’échelle visuelle analogue de 100 points après 10 jours1.
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- Douleur : Atteinte d’une « réduction de la douleur » non définie, nombre de sujets à traiter (NST)=4-7 après deux et sept jours2.
- Efficacité globale2 : Atteinte d’une « cible » non définie, NST=4 après deux et quatre jours.
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- Cyclobenzaprine par rapport au placebo :
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- Une revue systématique (14 ECR, 3 023 patients)4 :
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- Amélioration globale, NST=3 après environ 10 jours.
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- Deux publications comportant chacune deux ECR, que nous avons regroupées et pour lesquelles nous avons établi les statistiques :
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- Dosage (1 389 patients)5 :
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- Soulagement de la douleur dorsale : 50 % pour 5 mg de cyclobenzaprine trois fois par jour par rapport à 38 % pour le placebo après sept jours, NST=9 (p<0,001).
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- Aucune différence : 5 mg par rapport à 10 mg ou 2,5 mg par rapport au placebo.
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- Libération prolongée ou immédiate : 504 patients6.
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- Aucune différence : 30 mg à libération prolongée une fois par jour par rapport à 10 mg à libération immédiate trois fois par jour.
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- Cyclobenzaprine et ibuprofène, trois ECR7-9 :
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- Plus vaste essai (867 patients) : L’ajout d’ibuprofène ne comporte aucun effet bénéfique7.
- Deux petites études de l’entorse du dos et du cou (77 et 61 patients) : Trop impuissantes du point de vue statistique pour permettre de constater des différences8,9.
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CONTEXT
- Préoccupations : La plupart des essais ont été commandités par l’industrie4; petits échantillons; courte durée; cibles mal définies; manque de clarté quant à la signification clinique des seuils.
- Aucune différence quant à l’efficacité de différents relaxants musculaires, mais la cyclobenzaprine a été évaluée de façon plus constante3.
- Autres médicaments :
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- La cyclobenzaprine est meilleure que le diazépam ou équivalente3.
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- Il manque d’autres comparaisons directes, mais par rapport au placebo :
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- Acétaminophène : Aucun effet sur la douleur dorsale10.
- AINS : NST=11 pour l’amélioration globale11.
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- Événements indésirables : Somnolence proportionnelle à la dose administrée et sécheresse buccale5 :
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- Toute somnolence5 : 10 % pour le placebo, 29 % pour 5 mg trois fois par jour et 38 % pour 10 mg trois fois par jour.
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- Une dose de 10 mg trois fois par jour a causé plus de somnolence qu’une dose de 5 mg trois fois par jour, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=12.
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- Interruption en raison de la somnolence5 : 0,8 % pour le placebo, 2,5 % pour 5 mg trois fois par jour et 5,2 % pour 10 mg trois fois par jour.
- Les lignes directrices recommandent la cyclobenzaprine pour le traitement de la lombalgie aiguë12.
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