#200 Effets nocifs des cannabinoïdes thérapeutiques : partis en fumée!
CLINICAL QUESTION
Quels sont les effets nocifs associés aux cannabinoïdes thérapeutiques?
BOTTOM LINE
Comparativement au placebo, les cannabinoïdes thérapeutiques provoquent de multiples différents événements indésirables chez les patients, allant des troubles de la vue ou de l’hypotension (un patient sur trois à dix) aux hallucinations ou à la paranoïa (un patient sur vingt). Par ailleurs, un patient sur huit à vingt abandonne le traitement en raison des effets indésirables. Peu importe le type de cannabinoïde thérapeutique utilisé, les événements indésirables sont courants et probablement sous-estimés. Compte tenu de l’ampleur des effets nocifs, les effets bénéfiques potentiels doivent être impressionnants pour justifier un essai du traitement.
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EVIDENCE
Données probantes
Onze revues systématiques de méta-analyses sur les effets nocifs (en général ou dans le traitement de la douleur, de la spasticité et des nausées et vomissements). Sauf indication contraire, les résultats sont statistiquement significatifs.
- Total des événements indésirables : quatre méta-analyses de 3 à 29 essais cliniques randomisés (ECR) regroupant de 666 à 3 714 patients1-5.
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- Écart1-3 entre le risque relatif (1,18) et le rapport de cotes (RC) (3,03).
- Pourcentage de patients4, 5 : de 79 à 92 % traités par cannabinoïdes par rapport à 56 à 78 % traités par placebo.
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- Nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN)=5 à 8.
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- Événements indésirables graves : trois méta-analyses de 11 à 34 ECR regroupant de 1 568 à 3 248 patients1, 2, 6.
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- Deux sont non significatifs sur le plan statistique1, 2.
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- Autre RC=1,41 (1,04 à 1,92), nombres absolus non fournis6.
- Retrait en raison d’événements indésirables : sept méta-analyses (de 2 à 24 ECR) regroupant de 276 à 2 755 patients2, 5-10.
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- Écart2, 7, 8 entre le rapport de cotes (2,94) et le risque relatif (6,85).
- Événements reels5-9 : 7 à 14 % pour les cannabinoïdes par rapport à 1 à 5 % pour le placebo, NNN=8 à 22.
- Une des sept méta-analyses n’était pas significative du point de vue statistique10.
- Événements indésirables particuliers par rapport au placebo :
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- Effets prévisibles : sédation8 (NNN=5), sensation de bien-être général7, 8 (NNN=2 à 4), euphorie7, 8 (NNN=9).
- Effets courants : vision brouillée/hallucinations11 (NNN=3), vertiges2, 5, 8, 11 (NNN=5), troubles de la parole11 (NNN=5), ataxie ou contractions musculaires11 (NNN=6), pensées décousues11 (NNN=7), dysphorie8 (NNN=8), hypotension8 (NNN=8), déficit mnésique11 (NNN=12), désorientation11 (NNN=15).
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- Augmentation des nausées (RC=2,1) et des vomissements (RC=1,7), NNN non disponible2.
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- Autres : hallucinations8 (NNN=17), paranoïa8 (NNN=20).
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- Les cannabinoïdes, comparativement à d’autres agents, notamment la prochlorpérazine, ont également augmenté les événements indésirables7, par exemple la sédation (NNN=7) et les vertiges (NNN=3).
- Les taux d’événements indésirables varient peu d’un produit cannabinoïde à l’autre (nabiximols, nabilone, dronabinol, marijuana inhalée, etc.)2 : NNN=4 à 7.
CONTEXT
- Pour les effets bénéfiques potentiels, voir les articles Tools for Practice nos 199 et 201.
- De nombreuses études ont recruté des patients qui avaient déjà utilisé les cannabinoïdes à des fins thérapeutiques ou récréatives11, 12. Les patients qui en font un usage régulier :
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- tolèrent mieux les cannabinoïdes et sont moins susceptibles de signaler des événements indésirables;
- savent s’ils sont randomisés pour les cannabinoïdes ou le placebo (jusqu’à 89 % du temps)12.
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