#103 Duloxétine (CymbaltaMD) : propre à tout et propre à rien?
CLINICAL QUESTION
À quel point la duloxétine est-elle sécuritaire et efficace pour le traitement des maladies chroniques douloureuses?
BOTTOM LINE
Comparativement au placebo, la duloxétine semble efficace pour le traitement de la douleur neuropathique, améliorant la douleur de 50 % ou plus chez une personne sur sept. Une personne sur 20 (par rapport au placebo) devra interrompre le traitement en raison d’ événements indésirables.
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EVIDENCE
- Comparativement au placebo : méta-analyse1 de cinq essais cliniques randomisés (ECR) regroupant 2 589 patients souffrant de neuropathie diabétique périphérique et suivis pendant 12 semaines ou moins.
- Amélioration de la douleur de 50 % ou plus : 46 % pour la duloxétine par rapport à 30 % pour le placebo (nombre de sujets à traiter [NNT] = 7).
- Les scores moyens de la douleur se sont améliorés d’environ 0,95 point avec la duloxétine par rapport au placebo (échelle de 0 à 10).
- Événements indésirables menant à l’interruption du traitement : 12,6 % pour 60 mg de duloxétine par jour par rapport à 5,8 % pour le placebo (nombre nécessaire pour nuire [NNN] = 20).
- Les événements indésirables comprenaient la nausée (NNN = 7), la somnolence (NNN = 14), la sécheresse buccale (NNN = 14) et l’étourdissement (NNN = 22).
- L’accroissement de la dose ne présente aucun avantage : aucune différence quant à la réaction, mais augmentation des événements indésirables.
- Un autre ECR2 et plusieurs méta-analyses3-5 font état de résultats semblables.
- Amélioration de la douleur de 50 % ou plus : 46 % pour la duloxétine par rapport à 30 % pour le placebo (nombre de sujets à traiter [NNT] = 7).
- Comparativement à d’autres médicaments contre la douleur neuropathique :
- ECR6 auprès de 804 patients souffrant de neuropathie diabétique périphérique, traités par la duloxétine (60 mg par jour) ou la prégabaline (300 mg par jour) pendant huit semaines.
- Amélioration de la douleur de 50 % ou plus : 40 % pour la duloxétine par rapport à 28 % pour la prégabaline (NST = 9).
- Environ 12 % des patients des deux groupes ont interrompu le traitement en raison d’événements indésirables.
- L’essai a été commandité par le fabricant du CymbaltaMD.
- De petits essais antérieurs n’ont révélé aucune différence concluante entre la duloxétine et l’amitriptyline7,8 ou la prégabaline8,9 pour le traitement de la douleur neuropathique.
- ECR6 auprès de 804 patients souffrant de neuropathie diabétique périphérique, traités par la duloxétine (60 mg par jour) ou la prégabaline (300 mg par jour) pendant huit semaines.
CONTEXT
- La duloxétine est efficace également pour traiter d’autres maladies chroniques douloureuses, notamment la fibromyalgie1 (NST = 8), la douleur neuropathique consécutive à la chimiothérapie (NST~ 9)10 et l’arthrose du genou (NST = 6-8)11,12.
- Pour la dépression, l’efficacité et l’innocuité générale de la duloxétine sont semblables à celles d’autres antidépresseurs de seconde génération et n’offrent pas d’avantages clairs comparativement à d’autres agents13.
- Les essais examinant la duloxétine comportent un risque modéré à élevé de biais : financement par l’industrie, courte durée, risque élevé de signalement sélectif des résultats, taux élevé d’abandon, résultats multiples sans ajustement et possibilité de publication sélective.
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