#123 Une heureuse découverte et un nouveau traitement pour les hémangiomes infantiles
CLINICAL QUESTION
Les bêtabloquants sont-ils efficaces pour traiter les petits hémangiomes infantiles?
BOTTOM LINE
Un essai clinique randomisé (ECR) de petite taille et de nombreuses études observationnelles ont démontré que le propranolol administré par voie orale arrête la croissance et induit la régression des hémangiomes infantiles (HI) après quatre semaines. Des données probantes semblables semblent indiquer que le timolol topique arrête la croissance des HI et induit la régression de plus de 5 % après quatre à six mois chez un patient sur deux ou trois.
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EVIDENCE
- Propranolol par voie orale :
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- ECR (40 enfants âgés de neuf semaines à cinq ans traités pendant six mois)1. Comparativement au placebo, une dose de 2 mg/kg de propranolol (divisée par trois prises par jour) a donné les résultats statistiquement significatifs que voici :
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- Arrêt de la croissance des HI dès la quatrième semaine chez tous les enfants.
- Réduction du volume des HI toutes les semaines (semaine 12, par exemple : -48,5 % par rapport à +17,9 %).
- Aucune hypotension, hypoglycémie ou bradycardie significative.
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- Revue systématique (40 études observationnelles, en plus de l’ECR ci-dessus1, 1 264 enfants âgés en moyenne de 6,6 mois et traités pendant 6,4 mois)2 :
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- Taux moyen de réaction (toute amélioration) : 98 %.
- Rareté des effets secondaires graves : hypotension, hypoglycémie ou bradycardie symptomatique sur dix.
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- Timolol topique :
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- ECR (41 enfants âgés en moyenne de neuf semaines)3. Aux semaines 20 et 24, un nombre considérablement plus élevé d’HI a été observé chez les patients ayant reçu une goutte de gel de maléate de timolol à 0,5 % deux fois par jour par rapport à un placebo :
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- Réduction de la taille de plus de 5 % (par rapport à la croissance normale de la taille à cet âge), nombre de sujets à traiter (NST)=3.
- Limites : Petits nombres.
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- Étude clinique prospective (124 enfants âgés de 12 mois ou moins4). Au quatrième mois, on a constaté chez le groupe recevant le timolol par rapport au groupe d’observation une augmentation significative de ce qui suit :
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- Arrêt de croissance ou rapetissement des HI, 92 % par rapport à 34 %, NST=2.
- Aucun événement indésirable grave.
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- De nombreuses études de cohorte rétrospectives et études cliniques prospectives plus petites ont constaté des résultats semblables5-9.
CONTEXT
- Les bêtabloquants pour traiter les HI ont été signalés la première fois en 2008 lorsqu’on a observé une involution remarquable d’hémangiomes graves chez deux nourrissons traités initialement par le propranolol pour des raisons cardiaques10.
- Les hémangiomes apparaissent souvent pendant les quelques premières semaines de vie, atteignent 80 % de leur taille finale après trois mois et 80 % de la croissance totale après cinq mois11. Après cinq ans, la majorité des lésions disparaissent complètement sans traitement12.
- Le propranolol administré par voie orale a été approuvé par la FDA pour les HI graves13. Aucun bêtabloquant n’a été approuvé par Santé Canada pour les HI.
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