#158 Moins est-il mieux en ce qui concerne l’isotrétinoïne et l’acné?
CLINICAL QUESTION
Quelles sont l’efficacité et la tolérabilité d’une faible dose d’isotrétinoïne comparativement à la dose conventionnelle pour traiter l’acné?
BOTTOM LINE
Des essais cliniques randomisés (ECR) et des études observationnelles de petite taille ont démontré qu’une faible dose d’isotrétinoïne (environ 20 mg par jour) améliore l’acné au même titre que la dose conventionnelle. La faible dose peut réduire les effets secondaires courants (lèvres sèches, peau sèche, épistaxis) de 16 % à 35 %, mais pourrait être associée à un taux accru de rechutes, particulièrement dans le cas de l’acné grave, en raison peut-être d’une dose totale accumulée plus faible.
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EVIDENCE
- Trois ECR ont comparé la dose conventionnelle à une dose plus faible :
- 60 patients présentant une acné modérée ont reçu une faible dose (de 0,25 à 0,4 mg par kg par jour) ou la dose « conventionnelle » (de 0,5 à 0,7 mg par kg par jour) pendant 24 semaines1. Résultats pour la faible dose :
- Efficacité équivalente (évaluation de l’acné et nombre de lésions).
- Satisfaction accrue des patients (76 % étaient très satisfaits par rapport à 31 %).
- Taux plus élevé (non significatif) de rechutes au bout d’un an : 18 % par rapport à 13 %.
- 150 patients présentant une acné nodulokystique grave résistante aux traitements ont reçu 0,1 mg par kg par jour, 0,5 mg par kg par jour ou 1,0 mg par kg par jour pendant 20 semaines2.
- Amélioration équivalente avec toutes les doses.
- Taux de rechute après 18 mois, pour les doses allant des plus faibles aux plus élevées : 42 %, 20 % et 10 %.
- Les deux études ont signalé de 16 % à 35 % moins d’effets secondaires courants (lèvres sèches, peau sèche, épistaxis) pour les doses plus faibles1,2.
- 120 patients présentant une acné allant de modérée à grave ont reçu une dose forte (1 mg par kg par jour) ou une dose faible (20 mg par jour) aux deux jours pendant 16 semaines3. Faible dose :
- Diminution de la gravité de l’acné de 81 % par rapport à 95 %.
- Moins d’effets secondaires.
- 60 patients présentant une acné modérée ont reçu une faible dose (de 0,25 à 0,4 mg par kg par jour) ou la dose « conventionnelle » (de 0,5 à 0,7 mg par kg par jour) pendant 24 semaines1. Résultats pour la faible dose :
- Une importante étude prospective (638 patients atteints d’acné modérée ayant reçu 20 mg par jour pendant 24 semaines) a déclaré de « bons résultats » chez environ 94 % des patients, de même qu’une diminution de l’incidence des effets secondaires et un taux de rechute de 5 % après quatre ans4.
- Des études observationnelles de plus petite taille portant sur une dose d’environ 20 mg par jour appuient ces résultats5,6,7. Deux ont signalé des résultats améliorés avec une dose totale cumulative de 120 mg par kg5,7.
CONTEXT
- La FDA a approuvé l’isotrétinoïne en 1982 pour traiter l’acné grave chez les patients âgés de 12 ans ou plus. La dose recommandée est de 0,5 à 1 mg par kg, divisé en deux doses par jour pendant quatre ou cinq mois8.
- De nombreuses études portant sur des doses plus faibles n’atteignent pas une dose totale cumulative semblable à celle des volets de traitement à plus forte dose. Cela pourrait expliquer en partie les taux plus élevés de rechute1-3.
- Les examens de laboratoire recommandés comprennent les triglycérides, le cholestérol, la transaminase et une formule sanguine complète9,10.
- Malgré des signalements de changements d’humeur, d’idées suicidaires et de suicides, aucune relation de cause à effet n’a été démontrée9,10.
- L’isotrétinoïne est tératogène, et la grossesse doit être empêchée un mois avant, pendant et après le traitement9,10.
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