#223 L’association buprénorphine-naloxone (SuboxoneMC) pour traiter le trouble de consommation d’opioïdes d’ordonnance
CLINICAL QUESTION
La buprénorphine (avec ou sans naloxone) est-elle efficace en tant que thérapie d’entretien dans le traitement du trouble de consommation d’opioïdes d’ordonnance?
BOTTOM LINE
Le maintien du traitement après 15 semaines a été observé chez 75 % des patients traités par buprénorphine, comparativement à 26 % des patients suivant un programme de désintoxication ou de counseling, et 37 % ont déclaré une consommation continue de la substance par rapport à 60 % qui maîtrisent leur consommation. Chez cette population, la buprénorphine et la méthadone donnent des résultats semblables. En ce qui concerne les données probantes, il existe un risque de biais modéré ou élevé.
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EVIDENCE
Données probantes
- Revue systématique de six essais cliniques randomisés (ECR) auprès de 607 patients aux prises avec une dépendance aux opioïdes d’ordonnance (23 % de femmes, moyenne d’âge de 32 ans, durée moyenne de l’étude de 15 semaines). Source d’opioïdes souvent non décrite (p. ex. : prescrits par opposition à détournés)1.
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- Comparaison de la buprénorphine au programme de désintoxication et/ou de traitement psychologique :
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- Maintien du traitement (trois ECR, 247 patients) : 75 % par opposition à 26 % pour le groupe témoin, nombre de sujets à traiter (NST)=3.
- Consommation autodéclarée de la substance (trois ECR, 204 patients) : 37 % par opposition à 60 % pour le groupe témoin, NST=5.
- Résultat positif au test de dépistage d’opioïdes à la fin du traitement (trois ECR, 206 patients) : 40 % par opposition à 61 % pour le groupe témoin, NST=5.
- Aucune différence : journées de consommation non sanctionnée d’opioïdes ou comportements à risque liés à la drogue.
- Effets indésirables non spécifiés (un ECR, 53 patients) : 0 % par opposition à 8 % pour le groupe témoin.
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- Comparaison de la buprénorphine et de la méthadone :
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- Aucune différence : maintien du traitement, consommation de substances, comportements à risque, échelles de santé ou effets indésirables.
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- Aucune donnée n’a été signalée en ce qui concerne le taux de mortalité, la qualité de vie, la fonction ou les surdoses1.
- Limites : tous les ECR sont de structure ouverte; taux d’abandon élevés; une seule étude incluait des usagers de buprénorphine illicite.
- Buprénorphine utilisée principalement chez les héroïnomanes :
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- Revue systématique (cinq ECR) :
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- Aucun décès lié aux opioïdes (quatre ECR)2;
- Quatre décès (placebo) comparativement à zéro décès (buprénorphine) après un an (un ECR, 40 patients)2, 3.
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- Par rapport à la méthadone : aucune différence quant au taux de mortalité (un ECR, analyse secondaire)4.
CONTEXT
- La naloxone (un antagoniste opioïde) associée à la buprénorphine a peu d’impact lorsqu’elle est prise par voie orale en raison d’une mauvaise absorption, mais elle peut entraîner des symptômes de sevrage si elle est écrasée en vue d’une utilisation intraveineuse5.
- En Ontario, 33 % des gens dont le décès était lié aux opioïdes avaient des ordonnances d’opioïdes actives6.
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- Les tests de toxicologie réalisés lors de l’autopsie ont établi la présence d’opioïdes d’ordonnance seulement chez 58 % de ces gens6.
- Les études d’observation (qui comprenaient des consommateurs d’héroïne ainsi que de multiples facteurs de confusion) signalent :
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- Une diminution du taux de mortalité avec le traitement par antagonistes opioïdes7, 8.
- Un taux de mortalité plus faible avec l’association buprénorphine-naloxone, comparativement à la méthadone9.
- Chez les héroïnomanes, la méthadone augmente davantage le maintien du traitement que la buprénorphine, NST=4 à 10 au bout de 12 à 24 semaines2, 10.
- Les renseignements posologiques pour l’association buprénorphine-naloxone sont disponibles en ligne11.
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