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#236 Tout est dans les détails… ou pas? Les médicaments biosimilaires contre les médicaments biologiques pour le traitement des maladies inflammatoires


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
Comment les médicaments biosimilaires se comparent-ils aux médicaments biologiques originaux correspondants dans le traitement des patients atteints de maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie inflammatoire chronique de l’intestin?


BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
Pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d’autres arthropathies inflammatoires ou de la maladie inflammatoire chronique de l’intestinles médicaments biosimilaires et biologiques ont des résultats cliniques et des événements indésirables semblablesCompte tenu des différences de coût, il convient d’encourager la prescription initiale de médicaments biosimilaires ou le passage à ces médicaments. 



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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • L’accent est mis sur les essais cliniques randomisés (ECR) à double insuAucune des différences ci-dessous n’était significative du point de vue statistique. 
  • Passage d’un médicament biologique original au médicament biosimilaire correspondant : 
    • ECR financé par l’État, mené auprès de 482 patients souffrant surtout de la maladie inflammatoire chronique de l’intestin ou de troubles rhumatologiques1. Les patients stabilisés sous l’infliximab biologique ont été randomisés pour continuer l’infliximab biologique ou passer à l’infliximab biosimilaireAu bout d’un an : 
      • Pourcentage chez qui la maladie s’« aggravait » (échelles spécifiques à la maladie ou consensus du patient et du fournisseur de soins): 
        • En général : 30chez les patients prenant le médicament biosimilaire et 26chez les patients prenant le médicament biologique. 
        • Maladies individuelles aucune différence. 
      • Taux de rémission ou qualité de vie semblables.  
    • ECR auprès de 195 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont été randomis pour continuer l’infliximab biologique ou passer à l’infliximab biosimilaire2. Après 24 semaines : 
      • Pourcentage de patients présentant une amélioration des symptômes de 20 % ou plus : 
        • 64des patients prenant le médicament biosimilaire et 69% des patients prenant le médicament biologique. 
  • Prescription initiale du médicament biosimilaire ou du médicament biologique :  
    • Toutes les études de non-infériorité et d’équivalence ont été financées par les fabricants de médicaments biosimilaires. 
      • Polyarthrite rhumatoïde:  
        • Etanercepttrois ECR (1 266 patients)3-5 :  
          • Pourcentage de patients présentant une amélioration de 20 % ou plus au bout de 24 semaines de 78 à 93des patients prenant le médicament biosimilaire et de 80 à 87des patients prenant létanercept biologique. 
        • Infliximabquatre ECR (1875 patients)6-9 : 
          • Pourcentage de patients présentant une amélioration de 20 % ou plus au bout de 30 semaines7-9 : de 61 à 78 des patients prenant le médicament biosimilaire et de 59 à 65des patients prenant l’infliximab biologique. 
            • Au bout de 54 semaines de 64 à 75 des patients prenant le médicament biosimilaire et de 49 à 71des patients prenant le médicament biologique7, 9. 
        • Des résultats semblables ont été obtenus avec le rituximab10et l’adalimumab11-13. 
      • Maladie de Crohn:  
        • Infliximabun ECR mené auprès de 220 patients14 randomisés pour la prescription initiale d’infliximab biosimilaire ou d’infliximab biologique.   
          • Pourcentage de patients présentant un changement pertinent des symptômes du point de vue clinique après 30 semaines : 77des patients prenant le médicament biosimilaire et 75des patients prenant le médicament biologique. 
  • Taux similaires d’événements indésirables graves et générauxde réactions à la perfusion et de formation d’anticorps anti-médicaments1-14.   

CONTEXT
CONTEXTE
  • Les organismes de réglementation exigent que les médicaments biosimilaires ne présentent aucune différence cliniquement significative en ce qui concerne l’innocuité et l’efficacité, comparativement au médicament biologique original15. 
  • Le Canada dépense annuellement : 
    • Plus d’un milliard de dollars pour les médicaments biologiques utilisés pour traiter les troubles rhumatologiques ou gastro-intestinaux16. 
  • En Alberta:  
    • Le coût de linfliximab biosimilaire est d’environ la moitié inférieur à celui de l’infliximab biologique : 
      • Dose de 400mg2200 $ versus 4000 $17. 
    • 98des dépenses liées à l’infliximab visent le produit biologique18. 
  • Certains pays ont adopté une politique de substitution de médicaments afin d’augmenter l’utilisation des médicaments biosimilaires15. 


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Author(s)
Auteur(s)
  • Danielle Perry B.Sc.inf. IA
  • Joey Ton B. Sc. (pharm.) Pharm. D.
  • Michael R Kolber M.D. CCMF M. Sc.

1. Jørgensen KK, Olsen IC, Goll GL, et al. Lancet 2017: 10; 389:2304-2316.

2. Smolen JS, Choe JY, Prodanovic N, et al. Ann Rheum Dis. 2018; 77(2):234-240.

3. Emery P, Vencovsky J, Sylwestrzak A, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):51-57.

4. Matucci-Cerinic M, Allanore Y, Kavanaugh A, et al. RMD Open. 2018 Nov;4(2):e000757.

5. Bae SC, Kim J, Choe JY, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):65-71.

6. Smolen JS, Choe JY, Prodanovic N, et al. Rheumatology (Oxford). 2017;56(10):1771-1779.

7. Yoo DH, Hrycaj P, Miranda P, et al. Ann Rheum Dis. 2013;72(10):1613-20.

8. Choe JY, Prodanovic N, Niebrzydowski J, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):58-64.

9. Takeuchi T, Yamanaka H, Tanaka Y, et al. Mod Rheumatol. 2015;25(6):817-24.

10. Smolen JS, Cohen SB, Tony HP, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(9):1598-1602.

11. Jamshidi A, Gharibdoost F, Vojdanian M, et al. Arthritis Res Ther. 2017;19(1):168.

12. Cohen S, Genovese MC, Choy E, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(10):1679-1687.

13. Jani RH, Gupta R, Bhatia G, et al. Int J Rheum Dis. 2016;19(11):1157-1168.

14. Ye BD, Pesegova M, Alexeeva O, et al. Lancet. 2019; 393: 1699–707.

15. International policies on the appropriate use of biosimilar drugs. Ottawa: CADTH; 2018. (Environmental scan; no. 80).

16. CIHI: Canadian Institute for Health Information. Prescribed Drug Spending in Canada, 2018: A Focus on Public Drug Programs. Ottawa, ON: CIHI; 2018. Available at: https://www.cihi.ca/en/health-spending/2018/prescribed-drug-spending-in-canada Accessed Mar 25, 2019.

17. Biosimilar Infliximab cost: Author's calculations using data from Alberta Health Interactive Drug Benefit List. Available at: https://idbl.ab.bluecross.ca/idbl/load.do Accessed Mar 23, 2019.

18. Utilization information for Government of Alberta Sponsored Drug Programs, extracted by Alberta Blue Cross March 2019, provided by Alberta Health.

Authors do not have any conflicts of interest to declare.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.