#239 Besoin de lait? La dompéridone pour augmenter la production de lait maternel
CLINICAL QUESTION
Quelle est l’efficacité et l’innocuité de la dompéridone pour augmenter la production de lait chez les mères qui allaitent?
BOTTOM LINE
Chez les mères de bébés prématurés, la dompéridone augmente le volume de lait d’environ 90 ml de plus que le placebo après 14 jours, et une femme supplémentaire sur cinq connaît une augmentation de 50 % de sa production de lait. Les doses de plus de 30 mg par jour ne sont probablement pas nécessaires et peuvent accroître le risque d’arythmies. La durée optimale du traitement n’est pas connue.
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EVIDENCE
- Efficacité :
- Revue systématique la plus récente de cinq essais comparatifs contre placebo menés auprès de 192 mères allaitant des bébés prématurés. Toutes ont pris 10 mg par voie orale trois fois par jour pendant 5 à 14 jours1 :
- Augmentation moyenne du volume de lait maternel tiré : 88 ml par jour par rapport au placebo.
- Effets indésirables pour la mère : aucune différence.
- Effets indésirables pour le bébé : aucune différence ou différence non signalée.
- ECR de plus grande envergure dans la revue systématique ci-dessus (90 paires de mère-bébé)2 :
- Femmes présentant une augmentation de la production de lait de 50 % après 14 jours : 78 % pour la dompéridone versus 58 %, nombre de sujets à traiter (NST)=5.
- Moyenne du volume quotidien de lait : 267 ml pour la dompéridone versus 168 ml (non statistiquement différent, mais l’essai possède probablement une faible puissance statistique).
- Aucune différence quant aux taux d’allaitement après six semaines.
- Revue systématique la plus récente de cinq essais comparatifs contre placebo menés auprès de 192 mères allaitant des bébés prématurés. Toutes ont pris 10 mg par voie orale trois fois par jour pendant 5 à 14 jours1 :
- Effets cardiaques nocifs :
- Étude d’observation canadienne dans le cadre de laquelle 45 518 femmes ont reçu de la dompéridone pendant six mois post-partum3 :
- Risque d’hospitalisations pour cause d’arythmie ventriculaire : 1,3 sur 10 000 (dompéridone) versus 0,55 sur 10 000 (sans dompéridone) : aucune différence statistique.
- Si c’était réellement le cas, le nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif serait de 12 950.
- Risque d’hospitalisations pour cause d’arythmie ventriculaire : 1,3 sur 10 000 (dompéridone) versus 0,55 sur 10 000 (sans dompéridone) : aucune différence statistique.
- Revue systématique de six études cas/témoins, menées principalement auprès d’hommes âgés de plus de 60 ans4 :
- Le risque d’arythmie est plus élevé avec une dose supérieure à 30 mg par jour (rapport des cotes=3,32) comparativement à une dose égale ou inférieure à 30 mg par jour (rapport des cotes=1,63).
- Étude d’observation canadienne dans le cadre de laquelle 45 518 femmes ont reçu de la dompéridone pendant six mois post-partum3 :
CONTEXT
- Les ECR de petite envergure (7 à 15 femmes) n’ont constaté aucune différence quant à l’efficacité entre une dose de 30 mg par jour et une dose de 60 mg par jour5, 6.
- Une faible quantité de dompéridone passe dans le lait maternel (p. ex. : moins de 7 mcg par jour pour une dose quotidienne de 80 mg)7, mais les effets indésirables sur le bébé sont les mêmes que pour le placebo2, 7.
- En 2015, Santé Canada a lancé un avertissement concernant le lien entre l’utilisation de la dompéridone et les rythmes cardiaux anormaux ou la mort subite par suite d’un arrêt cardiaque. Bien que les données probantes disponibles puissent ne pas s’appliquer à la population allaitante, la dompéridone est contre-indiquée en cas de risque d’arythmies (p. ex. : maladie cardiaque ou anomalies de la conduction, utilisation concomitante de médicaments allongeant l’intervalle QTc ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4)8.
- Les données probantes sur l’utilisation de galactagogues à base de plantes (p. ex. : fenugrec) sont insuffisantes9.
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