#261 Antiviraux contre la COVID-19
CLINICAL QUESTION
Les traitements tels que le remdesivir ou d’autres antiviraux modifient-ils les résultats des patients atteints de la COVID-19?
BOTTOM LINE
À ce jour, les ECR publiés n’ont pas démontré l’avantage de traiter les patients atteints de la COVID-19 par le remdesivir, le lopinavir-ritonavir ou l’oseltamivir. Une analyse intermédiaire du remdesivir indique des effets bénéfiques potentiels et des résultats non statistiquement différents, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires. La publication complète des études et des essais en cours permettra de répondre à cette question.
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EVIDENCE
- L’accent est mis sur les essais cliniques randomisés (ECR), car les études de cohorte sur les traitements peuvent être trompeuses.
- À l’heure actuelle, plus de 300 ECR évaluant différents traitements contre la COVID-19 sont en cours1.
- Remdesivir :
- Essai soutenu par l’industrie à Wuhan, en Chine, mené à double insu et contrôlé par placebo, 237 patients admis (non ventilés) présentant une COVID-19 confirmée, une saturation en oxygène de 94 % ou moins et une pneumonie radiographique2. Les patients étaient âgés de plus de 66 ans et ont reçu des antibiotiques (environ 90 %), des stéroïdes (environ 70 %) ou des antiviraux (environ 18 %).
- Résultats :
- Mortalité à 28 jours : 14 % contre 13 % (placebo) : pas de différence.
- Durée de la ventilation mécanique (jours) : 7 contre 15,5 (placebo) : aucune différence sur le plan statistique.
- Délai avant l’amélioration clinique : 21 jours contre 23 jours (placebo) : aucune différence sur le plan statistique.
- Événements indésirables entraînant l’arrêt du médicament : 12 % contre 5 % (placebo), nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif=15.
- Limites :
- L’étude s’est terminée prématurément (la taille de l’échantillon n'a pas été atteinte) en raison du fait que l’éclosion était « maîtrisée » à Wuhan.
- Les déséquilibres de base suggèrent une dissimulation inadéquate des données.
- Résultats :
- Essai à double insu sur le remdesivir, contrôlé par placebo. Informations tirées du registre des essais cliniques3 et résultats provisoires disponibles dans un communiqué4; 1 063 patients hospitalisés, saturation en oxygène de 94 % ou moins et pneumonie radiographique.
- Délai moyen de rétablissement : 11 jours par rapport à 15 jours (placebo); différence sur le plan statistique.
- Mortalité (délai inconnu) : 8 % versus 11,6 % (placebo); aucune différence sur le plan statistique.
- Un communiqué d’une autre société pharmaceutique a fait état de résultats similaires pour le traitement par remdesivir sur 5 et 10 jours, mais il n’indiquait pas si le traitement améliorait les résultats par rapport à l’absence de remdesivir5.
- D’autres ECR sont en cours6-8.
- Essai soutenu par l’industrie à Wuhan, en Chine, mené à double insu et contrôlé par placebo, 237 patients admis (non ventilés) présentant une COVID-19 confirmée, une saturation en oxygène de 94 % ou moins et une pneumonie radiographique2. Les patients étaient âgés de plus de 66 ans et ont reçu des antibiotiques (environ 90 %), des stéroïdes (environ 70 %) ou des antiviraux (environ 18 %).
- Lopinavir-ritonavir (Kaletra®) :
- ECR ouvert à Wuhan, en Chine, auprès de 199 patients admis avec des résultats positifs pour la COVID-19 et une saturation pulsée en oxygène (Sp02) inférieure à 94 %9. Les patients ont été randomisés pour recevoir du lopinavir-ritonavir pendant 14 jours ou les soins habituels. Les patients étaient âgés d’environ 58 ans et 60 % étaient des hommes.
- Résultats :
- Mortalité à 28 jours : 19 % ont été traités par lopinavir-ritonavir et 25 % ont reçu les soins habituels : aucune différence sur le plan statistique.
- Délai moyen de rétablissement : aucune différence : 15 jours versus 16 jours.
- Durée plus courte du séjour dans l’unité des soins intensifs : 6 jours versus 11 jours (groupe témoin), pas tout à fait différent sur le plan statistique.
- Événements indésirables entraînant l’arrêt du médicament : 14 %.
- Limites : suspension des inscriptions lorsque le remdesivir est devenu disponible pour les essais cliniques.
- Résultats :
- ECR ouvert à Wuhan, en Chine, auprès de 199 patients admis avec des résultats positifs pour la COVID-19 et une saturation pulsée en oxygène (Sp02) inférieure à 94 %9. Les patients ont été randomisés pour recevoir du lopinavir-ritonavir pendant 14 jours ou les soins habituels. Les patients étaient âgés d’environ 58 ans et 60 % étaient des hommes.
- Oseltamivir
- Aucun ECR sur la COVID-19 ou d’autres infections coronavirales10.
CONTEXT
- À l’heure actuelle, le remdesivir est seulement disponible au Canada pour les essais cliniques11.
- Les lignes directrices ne recommandent aucun traitement antiviral particulier contre la COVID-1912, 13.
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