#270 Réfuter les données probantes sur la fosfomycine dans le traitement de la cystite
CLINICAL QUESTION
Quelle est l’efficacité de la fosfomycine pour traiter la cystite non compliquée chez les femmes non enceintes?
BOTTOM LINE
Au mieux, la fosfomycine en dose unique a une efficacité similaire à celle d’autres antibiotiques utilisés pour traiter la cystite non compliquée. Cependant, l’essai de meilleure qualité, financé par des fonds publics, a montré qu’elle n’était pas aussi efficace que la nitrofurantoïne. En effet, 58 % des cas se résolvent cliniquement en 28 jours contre 70 % pour la nitrofurantoïne.
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EVIDENCE
- La revue systématique la plus récente1, regroupant 11 essais cliniques randomisés (ECR) menés auprès de 1 976 femmes et comparant la fosfomycine à d’autres antibiotiques (p. ex. : norfloxacine, triméthoprime/sulfaméthoxazole, nitrofurantoïne), a montré ce qui suit :
- Guérison ou amélioration clinique (résolution incomplète des symptômes) : aucune différence.
- Limites : les résultats sont peu fiables (taux de guérison et d’échec combinés dans la même analyse); la plupart des études datent de plus de 20 ans et ont été financées par l’industrie.
- Accent sur les quatre ECR les plus fortement pondérés (représentent plus de 85 % des résultats dans la revue systématique) :
- ECR2 le plus récent, de la plus haute qualité, financé par des fonds publics et de structure ouverte, comparant la fosfomycine à la nitrofurantoïne chez 494 femmes. À 28 jours :
- Résolution clinique : 58 % contre 70 % pour la nitrofurantoïne, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif=8;
- Événements indésirables : aucune différence.
- ECR3 à double insu commandité par le fabricant et comparant la fosfomycine à la nitrofurantoïne chez 231 femmes :
- Guérison ou amélioration : aucune différence après quatre, neuf ou 42 jours;
- Retrait de l’étude en raison d’événements indésirables : 6 % contre 0 % pour la nitrofurantoïne (événements principalement gastro-intestinaux);
- Limites : impossible de suivre tous les résultats des patients; l’étude date de 27 ans; tous les patients randomisés ne sont pas inclus dans l’analyse.
- L’analyse du « cas le plus défavorable », tenant compte des données manquantes, a permis de constater que l’état des patients s’améliorait statistiquement au bout de neuf jours : 84 % contre 95 % pour la nitrofurantoïne.
- ECR4 à double insu commandité par le fabricant comparant la fosfomycine contre la nitrofurantoïne chez 521 femmes :
- Guérison : aucune différence jusqu’à six semaines après le traitement;
- Retrait de l’étude en raison d’événements indésirables : 2,6 % contre 6,3 % pour la nitrofurantoïne (pas statistiquement différent);
- Limites : tous les patients randomisés ne sont pas inclus dans l’analyse, auteur unique, l’étude date de 21 ans.
- Deuxième ECR le plus fortement pondéré5 : le résultat primaire était fondé sur des prélèvements rectaux, non pertinent.
- ECR2 le plus récent, de la plus haute qualité, financé par des fonds publics et de structure ouverte, comparant la fosfomycine à la nitrofurantoïne chez 494 femmes. À 28 jours :
CONTEXT
- Les lignes directrices recommandent la nitrofurantoïne, la fosfomycine ou le triméthoprime/sulfaméthoxazole (si le risque de résistance est faible) comme traitement empirique de première ligne de la cystite non compliquée chez les femmes6, 7.
- La fosfomycine est un sachet de poudre à dose unique, à saveur d’orange, à dissoudre dans l’eau froide8.
- Prix : environ 30 $ pour la fosfomycine, environ 20 $ pour la nitrofurantoïne (cinq jours)9.
- La fosfomycine ne nécessite aucun ajustement de la dose selon l’état de la fonction rénale8.
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