#302 Dormez-vous? La trazodone contre l’insomnie
CLINICAL QUESTION
La trazodone est-elle efficace et sûre contre l’insomnie?
BOTTOM LINE
Mis à part un «léger» effet à court terme sur la qualité du sommeil et peut-être 0,3 moins de réveils par nuit, les bienfaits de la trazodone sur le sommeil ne sont pas uniformes par rapport au placebo. Aucune donnée probante n’indique que la trazodone entraîne moins de chutes que les autres sédatifs-hypnotiques.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement différents à moins d’indication contraire.
- Efficacité :
- Trazodone c. placebo : revue systématique la plus récente, 7 études avec répartition aléatoire et contrôlées (ERAC) sur la trazodone (âges 18-75, 16-306 participants, dose de 50-200 mg pendant 1-12 semaines)1.
- Délai avant de s’endormir : Pas de différence.
- Nombre de réveils : 0,31 moins.
- Qualité du sommeil : Différence moyenne standard c. placebo = 0,34 entre 7 jours et 6 mois (signification clinique nébuleuse) (3 ERAC). Pas de différence à 6 mois (1 ERAC).
- Les autres paramètres d’évaluation étaient contradictoires. Par exemple :
- Durée totale du sommeil : pas de différence dans 2 ERAC, amélioration à 6 semaines dans 1 ERAC.
- Fonction diurne : pas de différence ou amélioration, selon l’ERAC.
- Trazodone c. zolpidem : 1 ERAC (181 patients) n’a pas montré de différence de tous les paramètres d’évaluation à 2 semaines, mais n’a pas utilisé tous les patients randomisés1.
- Une autre revue systématique de 7 ERAC (dont 3 patients dépressifs) a donné des résultats comparables2.
- Trazodone c. placebo : revue systématique la plus récente, 7 études avec répartition aléatoire et contrôlées (ERAC) sur la trazodone (âges 18-75, 16-306 participants, dose de 50-200 mg pendant 1-12 semaines)1.
- Innocuité (toutes les études observationnelles rétrospectives) :
- Chutes :
- Risque accru comparativement à l’absence d’antidépresseur (2 études) :
- Trazodone : 244 chutes c. 131 chutes par 100 années-personnes pour l’absence d’antidépresseur, signification statistique limite (rapport de taux ajusté = 1,2 [1,0 à 1,4])3.
- Trazodone : chutes 5,3 c. 3,5 % sans antidépresseur4.
- Pas de différence comparativement aux antipsychotiques (1 étude)5.
- Pas de différence à 90 jours des admissions à l’urgence ou à l’hôpital pour chute c. benzodiazépines (1 étude)6.
- Risque accru comparativement à l’absence d’antidépresseur (2 études) :
- Mortalité accrue comparativement à l’absence d’antidépresseur (12 c. 7 %)4.
- Chutes :
CONTEXT
- Toutes les classes d’antidépresseurs ont été liées à des chutes/fractures, avec un risque de chute comparable à celui des benzodiazépines et des agents z7,8.
- Les lignes directrices recommandent d’éviter la trazodone contre l’insomnie9,10.
- La restriction du sommeil est un traitement efficace de l’insomnie en première ligne11.
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