#328 Prescrire pour des orexines? Efficacité et innocuité des antagonistes des orexines pour l’insomnie
CLINICAL QUESTION
Les antagonistes des orexines sont-ils sûrs et efficaces pour l’insomnie primaire?
BOTTOM LINE
Sur une période d’un à trois mois, les antagonistes des orexines aident les gens à s’endormir environ 9 minutes plus tôt et augmentent la durée totale du sommeil d’environ 19 minutes par comparaison avec un placebo. Environ 8 % des personnes qui prennent ces antagonistes sont atteintes de somnolence le lendemain par comparaison avec 2 % de celles qui reçoivent un placebo.
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EVIDENCE
- 7 revues systématiques d’essais contrôlés randomisés (ECR)1-7. L’accent est mis sur la revue la plus récente et la plus exhaustive. Les résultats sont statistiquement significatifs, sauf indication contraire.
- Revue systématique1 (13 ECR, 7 875 patients, âge moyen : ~ 55 ans). Sur une période de 1 à 3 mois :
- Résultats selon le journal du sommeil; par comparaison avec un placebo, les antagonistes des orexines ont entraîné les changements suivants :
- Endormissement : environ 9 minutes plus tôt (exemple : 65 minutes initialement, 47 minutes avec les antagonistes des orexines contre 56 minutes avec un placebo).
- Durée totale du sommeil : prolongement d’environ 19 minutes.
- Temps d’éveil après l’endormissement : environ 9 minutes de moins.
- Qualité du sommeil : améliorée : ~ 5 % (exemple : amélioration de 0,2 point sur une échelle de 4 points; signification clinique peu probable)8.
- Aucune différence clinique : réveils ou sensation d’être revigoré au réveil.
- D’autres revues2-6 ont fait des constatations semblables.
- Changement du score d’insomnie6 : 55 % contre 42 % (placebo), NST = 8.
- Un ECR avec suivi après 12 mois a fait la même constatation9.
- Événements indésirables :
- Abandon à cause d’effets indésirables : aucune différence2,3,7.
- Événements indésirables les plus courants1 :
- Somnolence : 8,3 % contre 2,2 % (placebo); Nombre Necessaire pour Nuire par sujet lésé = 16.
- Fatigue, sécheresse de la bouche, rêves anormaux : ~ 2-3 % dans chaque cas contre 1 % (placebo).
- Les effets sur les chutes ne sont pas clairs (4 petites études observationnelles dans des hôpitaux) : les constatations varient entre une augmentation du risque à une diminution des chutes10-13.
- Une étude observationnelle laisse entendre que le risque de fracture est semblable, que l’on prenne du suvorexant ou un médicament Z14.
- Résultats selon le journal du sommeil; par comparaison avec un placebo, les antagonistes des orexines ont entraîné les changements suivants :
- ECR comparant la prise de 5 et 10 mg de lemborexant avec celle de zolpidem ER15 :
- Endormissement : lemborexant : meilleur d’environ 6 minutes.
- Temps d’éveil après l’endormissement : écart : de l’absence de différence à ~ 15 minutes de mieux avec le zolpidem.
- Proportion du temps de sommeil : aucune différence.
- Abandon à cause d’événements indésirables : 0,9 % contre 2,7 % (zolpidem).
- Limites :
- ECR commandités par l’industrie, recours à des périodes de rodage, communication incomplète des résultats.
CONTEXT
- Efficacité semblable16 chez les personnes de plus de 65 ans.
- Des données limitées indiquent la présence de symptômes de sevrage mineurs2,13,15,17.
- Le potentiel d’abus n’a pas été formellement évalué lors des ECR sur l’insomnie.
- Les inhibiteurs des orexines ont été associés avec la paralysie du sommeil et des comportements somnambuliques complexes (exemple : conduite d’une voiture en dormant)18.
- La thérapie non pharmacologique de restriction du sommeil est efficace19.
- Prix du lemborexant (disponible au Canada) : 48 $ pour 30 comprimés20.
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