#338 Nirmatrelvir stimulé avec du ritonavir (PaxlovidMC) : Et vous pensiez que nous en avions fini avec la COVID!
CLINICAL QUESTION
Le nirmatrelvir stimulé avec du ritonavir (PaxlovidMC) constitue-t-il un traitement oral sûr et efficace contre la COVID-19?
BOTTOM LINE
Chez les patients non vaccinés à risque d’issues graves, le nirmatrelvir stimulé avec du ritonavir (PaxlovidMC) et administré par voie orale réduit de 6,2 % à 0,8 % le risque d’hospitalisation liée à la COVID-19 et de 1,2 % à 0 % la mortalité toutes causes confondues. Les données probantes du monde réel laissent entendre qu’il est efficace chez les personnes infectées par le variant Omicron. L’altération du goût compte parmi les événements indésirables. Il existe des interactions médicamenteuses potentiellement graves.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement significatifs sauf indication contraire.
- Essai randomisé contrôlé par placebo, financé par le fabricant et réalisé auprès de 2 246 patients externes non vaccinés atteints de la COVID-19 (âge médian : 46, au moins un facteur de risque, comme un IMC ≥ 25 [81 %], le tabagisme [39 %] ou l’hypertension [33 %]). Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir du nirmatrelvir stimulé avec du ritonavir ou un placebo pendant 5 jours dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes. Les patients ont été inscrits avant la dominance du variant Omicron1. Résultats après 28 jours :
- Hospitalisation liée à la COVID-19 : 8/1 039 (0,8 %) contre 65/1 046 (6,2 %) (placebo), nombre de sujets à traiter (NST) = 19.
- Mortalité toutes causes confondues : 0/1 039 (0 %) contre 12/1 046(1,2 %; placebo); NST = 88.
- Abandon à cause d’un événement indésirable : aucune différence (< 1%).
- Altération du goût : ~ 6 % contre 0,3 % (placebo).
- Selon les données probantes du monde réel, on a constaté des taux plus élevés d’altération du goût (~ 60 %) et de troubles gastro-intestinaux (10-30 %)2.
- Études de cohorte :
- Israël : 109 254 patients COVID positifs âgés de 40 ans ou plus à risque élevé d’issues graves durant la vague Omicron2. Hospitalisation liée à la COVID-19 :
- Patients âgés de 65 ans et plus : réduction du risque relatif de 75 %.
- De 59 à 15 cas pour 100 000 personnes-années. Une infection antérieure et le statut vaccinal n’ont pas eu d’incidence sur les réductions du risque relatif.
- Patients âgés de 40 à 64 ans : aucune différence statistiquement significative.
- Des résultats semblables (réduction > 50 % du risque relatif d’hospitalisation ou de décès3,4 ou d’hospitalisation seule5) ont été constatés dans d’autres études de cohorte nord-américaines (Ontario et Colorado) réalisées auprès d’adultes de plus de 17 ans durant la vague Omicron.
- Des bienfaits ont été constatés tant chez les patients non vaccinés que chez les vaccinés3-5.
- Patients âgés de 65 ans et plus : réduction du risque relatif de 75 %.
- Israël : 109 254 patients COVID positifs âgés de 40 ans ou plus à risque élevé d’issues graves durant la vague Omicron2. Hospitalisation liée à la COVID-19 :
- Les hospitalisations liées à la COVID-19 ont baissé de façon significative, d’environ 50 % avec le variant Omicron par rapport au variant Delta6.
- Les recommandations de prescription varient d’une province à l’autre : Colombie-Britannique (en anglais seulement)7, Alberta (en anglais seulement)8.
- En général, les provinces et les territoires privilégient l’admissibilité pour les patients plus âgés, ceux qui présentent plus de comorbidités ou ceux qui sont moins vaccinés ou immunosupprimés.
- Les interactions médicamenteuses sont courantes : document sur les interactions médicamenteuses (en anglais seulement)9.
- Il faut ajuster la posologie en cas d’insuffisance rénale.
- Possibilité de « rebond » après la prise de PaxlovidMC :
- Nouveau test positif, retour des symptômes bénins, mais < 1 % des patients retournent à l’hôpital dans les 15 jours suivant le traitement10.
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