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#372 Mission possible, la suite : agonistes oraux du GLP-1 pour la perte de poids


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
Les agonistes oraux du GLP-1 sont-ils efficaces pour la perte de poids?


BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
Chez les adultes atteints d’obésité, le sémaglutide oral dans une nouvelle formulation à forte dose (50 mg par jour; indisponible au Canada) peut entraîner une perte de poids corporel d’environ 15 % à 68 semaines (par rapport à 2 % avec le placebo); 69 % des gens perdent au moins 10 % de leur poids corporel (par rapport à 12 % avec le placebo). Avec la formulation de 14 mg qui est actuellement disponible, la perte de poids moyenne est d’environ 5 %.



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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • Les résultats sont statistiquement différents, sauf indication contraire.
  • Un essai clinique randomisé (ECR)1 financé par l’industrie sur la perte de poids :
    • 667 adultes atteints d’obésité mais non de diabète (105 kg, IMC = 38) ont reçu par voie orale 50 mg de sémaglutide (formulation modifiée) ou un placebo pendant 68 semaines, en plus d’une intervention axée sur le mode de vie. À 68 semaines :
      • Perte de poids moyenne : 15% (16 kg) par rapport à 2 % (2,5 kg) avec le placebo.
      • Proportion de patients ayant connu une perte de poids de plus de 10 kg : 69 % par rapport à 12 % (placebo).
      • Abandon à cause d’événements indésirables : 6 % par rapport à 4 % avec le placebo (aucune statistique fournie) :
        • Surtout des événements gastro-intestinaux.
        • Troubles de la vésicule biliaire (surtout la cholélithiase) : 4 % par rapport à 1 % avec le placebo (aucune statistique).
        • « Sensation cutanée altérée » (exemples : paresthésie, peau sensible) : 13 % par rapport à 1 % avec le placebo (aucune statistique).
  • Revues systématiques (de 3 à 11 ECR, de 1 300 à 9 890 patients) dans lesquelles la perte de poids constituait un paramètre d’évaluation secondaire (jusqu’à 14 mg de sémaglutide) :
    • Perte de poids supérieure d’environ 3 kg à celle engendrée par le placebo après 26 à 82 semaines2-5.
    • Effets secondaires gastro-intestinaux : de 4 à 9 % par rapport à 1 à 2 % (placebo)3.
  • ECR financé par l’industrie (la perte de poids était un paramètre d’évaluation secondaire) qui n’est pas inclus dans les revues susmentionnées6. 1 606 patients diabétiques (96 kg, IMC = 34) ont reçu 14 mg, 25 mg ou 50 mg de sémaglutide. À 52 semaines :
    • Perte de poids moyenne : 5,4 % [4,4 kg (14 mg)], 6,6 % [6,7 kg (25 mg)], 7,3 % [8 kg (50 mg)]. Aucune statistique comparant les doses de 25 et de 50 mg.
    • Perte de poids supérieure à 10 % : 14 % (14 mg), 29 % (25 mg), 37 % (50 mg), aucune statistique comparant les doses de 25 et de 50 mg.
    • Abandon à cause d’événements indésirables : 10 % (14 mg), 12 % (25 mg), 13 % (50 mg). Aucune statistique.

CONTEXT
CONTEXTE
  • La perte de poids dépend de la dose : l’efficacité de la prise orale quotidienne de 50 mg de sémaglutide est semblable à celle de l’administration sous-cutanée hebdomadaire de 2,4 mg du médicament6,7.
  • Le sémaglutide oral utilisé dans les ECR (c.-à-d., la dose de 50 mg) est dans une formulation différente de celle qui est actuellement disponible (c.-à-d., de 3 à 14 mg) (modifiée pour améliorer la biodisponibilité)1.
    • Pris quotidiennement, le sémaglutide oral à faible dose (14 mg) coûte environ 250 $ par mois; aucune couverture par la plupart des régimes d’assurance. Le coût d’une dose plus élevée n’est pas encore connu.
  • D’autres agonistes oraux du GLP-1 sont en cours de développement. Ils pourraient procurer des bienfaits semblables8.


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Author(s)
Auteur(s)
  • Adrienne J Lindblad B.Pharm. ACPR Pharm.D.
  • Adrienne J Lindblad BSP ACPR PharmD
  • Jen Potter M. D. CCMF

1. Knop FK, Aroda VR, doVale RD, et al. Lancet. 2023;402:705-719.

2. Li A, Su X, Hu S, Wang Y. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Apr;198:110605.

3. Li J, He K, Ge J, et al. Diabetes Res Clin Prac. 2021 Feb;172:108656.

4. Avgerinos I, Michailidis T, Liakos A, et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):335-345.

5. Vosoughi K, Atieh J, Khanna L, et al. EClinicalMedicine. 2021;42:101213.

6. Aroda VR, Aberle J, Bardtrum L, et al. Lancet. 2023;402:693-704.

7. Ojeniran M, Dube B, Paige A, et al. Médecin de famille canadien. 2021;67(11):e296-e297.

8. Wharton S, Blevins T, Connery L, et al. New Engl J Med. 2023;389(10):877-888.

Les autrices n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.