#372 Mission possible, la suite : agonistes oraux du GLP-1 pour la perte de poids
CLINICAL QUESTION
Les agonistes oraux du GLP-1 sont-ils efficaces pour la perte de poids?
BOTTOM LINE
Chez les adultes atteints d’obésité, le sémaglutide oral dans une nouvelle formulation à forte dose (50 mg par jour; indisponible au Canada) peut entraîner une perte de poids corporel d’environ 15 % à 68 semaines (par rapport à 2 % avec le placebo); 69 % des gens perdent au moins 10 % de leur poids corporel (par rapport à 12 % avec le placebo). Avec la formulation de 14 mg qui est actuellement disponible, la perte de poids moyenne est d’environ 5 %.
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EVIDENCE
- Les résultats sont statistiquement différents, sauf indication contraire.
- Un essai clinique randomisé (ECR)1 financé par l’industrie sur la perte de poids :
- 667 adultes atteints d’obésité mais non de diabète (105 kg, IMC = 38) ont reçu par voie orale 50 mg de sémaglutide (formulation modifiée) ou un placebo pendant 68 semaines, en plus d’une intervention axée sur le mode de vie. À 68 semaines :
- Perte de poids moyenne : 15% (16 kg) par rapport à 2 % (2,5 kg) avec le placebo.
- Proportion de patients ayant connu une perte de poids de plus de 10 kg : 69 % par rapport à 12 % (placebo).
- Abandon à cause d’événements indésirables : 6 % par rapport à 4 % avec le placebo (aucune statistique fournie) :
- Surtout des événements gastro-intestinaux.
- Troubles de la vésicule biliaire (surtout la cholélithiase) : 4 % par rapport à 1 % avec le placebo (aucune statistique).
- « Sensation cutanée altérée » (exemples : paresthésie, peau sensible) : 13 % par rapport à 1 % avec le placebo (aucune statistique).
- 667 adultes atteints d’obésité mais non de diabète (105 kg, IMC = 38) ont reçu par voie orale 50 mg de sémaglutide (formulation modifiée) ou un placebo pendant 68 semaines, en plus d’une intervention axée sur le mode de vie. À 68 semaines :
- Revues systématiques (de 3 à 11 ECR, de 1 300 à 9 890 patients) dans lesquelles la perte de poids constituait un paramètre d’évaluation secondaire (jusqu’à 14 mg de sémaglutide) :
- Perte de poids supérieure d’environ 3 kg à celle engendrée par le placebo après 26 à 82 semaines2-5.
- Effets secondaires gastro-intestinaux : de 4 à 9 % par rapport à 1 à 2 % (placebo)3.
- ECR financé par l’industrie (la perte de poids était un paramètre d’évaluation secondaire) qui n’est pas inclus dans les revues susmentionnées6. 1 606 patients diabétiques (96 kg, IMC = 34) ont reçu 14 mg, 25 mg ou 50 mg de sémaglutide. À 52 semaines :
- Perte de poids moyenne : 5,4 % [4,4 kg (14 mg)], 6,6 % [6,7 kg (25 mg)], 7,3 % [8 kg (50 mg)]. Aucune statistique comparant les doses de 25 et de 50 mg.
- Perte de poids supérieure à 10 % : 14 % (14 mg), 29 % (25 mg), 37 % (50 mg), aucune statistique comparant les doses de 25 et de 50 mg.
- Abandon à cause d’événements indésirables : 10 % (14 mg), 12 % (25 mg), 13 % (50 mg). Aucune statistique.
CONTEXT
- La perte de poids dépend de la dose : l’efficacité de la prise orale quotidienne de 50 mg de sémaglutide est semblable à celle de l’administration sous-cutanée hebdomadaire de 2,4 mg du médicament6,7.
- Le sémaglutide oral utilisé dans les ECR (c.-à-d., la dose de 50 mg) est dans une formulation différente de celle qui est actuellement disponible (c.-à-d., de 3 à 14 mg) (modifiée pour améliorer la biodisponibilité)1.
- Pris quotidiennement, le sémaglutide oral à faible dose (14 mg) coûte environ 250 $ par mois; aucune couverture par la plupart des régimes d’assurance. Le coût d’une dose plus élevée n’est pas encore connu.
- D’autres agonistes oraux du GLP-1 sont en cours de développement. Ils pourraient procurer des bienfaits semblables8.
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