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#66 Quel est le meilleur aérosol-doseur pour la thérapie initiale de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)?


CLINICAL QUESTION
QUESTION CLINIQUE
Quel aérosol-doseur a le plus d’effets sur les résultats cliniques en tant que traitement inhalé à action prolongée de première ligne pour la MPOC?


BOTTOM LINE
RÉSULTAT FINAL
Le tiotropium (ou un autre AMLA) avec ou sans BALA constitue le meilleur traitement initial à longue durée d’action pour la MPOC, suivi par un BALA (comme le salmétérol). Malgré leur utilisation répandue, les stéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie et procurent peu de bienfaits, voire aucun, dans le contexte de la MPOC.



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EVIDENCE
DONNÉES PROBANTES
  • Antimuscariniques à longue durée d’action (AMLA) par rapport aux bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) :
    • Revue Cochrane1 de sept essais cliniques randomisés (ECR) regroupant 12 123 patients et comparant le tiotropium à un BALA (formotérol, indacatérol, salmétérol) sur une période de 3 à 12 mois.
      • Plus de patients n’ont pas connu d’exacerbations avec le tiotropium : 72,7 % par rapport à 70,5 % avec un BALA. Nombre de sujets à traiter (NST) = 46.
    • INVIGORATE2 : ECR d’une durée d’un an (3 444 patients) dans lequel les gens ont été répartis au hasard pour recevoir 18 mcg de tiotropium ou 150 mcg d’indacatérol, une fois par jour dans les deux cas.
      • Plus de patients n’ont pas connu d’exacerbations avec le tiotropium : 65 % par rapport à 60 % avec l’indacatérol. NST = 20.
    • Aucune différence sur le plan de la mortalité ou de la qualité de vie1,2.
  • AMLA par rapport à association BALA/stéroïde :
    • INSPIRE3 : Essai d’une durée de deux ans (1 323 patients) comparant 18 mcg de tiotropium une fois par jour à 50/500 mcg de salmétérol/fluticasone deux fois par jour.
      • Aucune différence pour ce qui est des exacerbations et aucune différence clinique sur le plan de la qualité de vie.
      • Il y a eu des différences pour ce qui est de certains résultats secondaires, mais le taux d’abandon est élevé (39 %) et aucune donnée n’a été recueillie sur les personnes qui ont quitté l’essai.
        • Selon les auteurs de la revue Cochrane4, les résultats ne sont pas fiables.
  • Association AMLA/BALA par rapport à association BALA/stéroïde :
    • FLAME5 : Essai d’une durée d’un an (3 362 patients) comparant 110/50 mcg d’indacatérol/glycopyrronium une fois par jour à 50/500 mcg de salmétérol/fluticasone deux fois par jour.
      • Par rapport à l’association BALA/stéroïde, l’association AMLA/BALA a donné lieu à un moins grand :
        • Taux d’exacerbation : 0,88 (0,82-0,94).
        • Risque de pneumonie : 3,2 % par rapport à 4,8 %, NST = 63.
      • Aucune différence pour ce qui est de la mortalité et aucune différence clinique sur le plan de la qualité de vie
    • Une méta-analyse de huit essais (4 392 patients) a constaté des résultats semblables6.
  • BALA par rapport à un stéroïde :
    • Revue Cochrane7 (sept études, 5 997 patients).
      • Aucune différence pour ce qui est des exacerbations et aucune différence clinique sur le plan de la qualité de vie.
      • Les stéroïdes ont causé davantage de pneumonies et ont peut-être augmenté la mortalité (rapport de cotes : 1,17, IC à 95 % : 0,97-1,42).

CONTEXT
CONTEXTE
  • La plupart des essais susmentionnés ont été financés par l’industrie et favorisent généralement le médicament du commanditaire.
  • Les stéroïdes inhalés augmentent le risque de pneumonie8 (nombre nécessaire pour nuire [NNN] = 44) et de fractures9 (NNN = 83).
  • Des lignes directrices10 rédigées avant la publication de beaucoup de ces essais, recommandent le tiotropium ou un BALA comme traitement initial.


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Author(s)
Auteur(s)
  • G. Michael Allan MD CCFP
  • James McCormack BSc(Pharm) PharmD
  • James McCormack BSc(Pharm) PharmD

1. Chong J, Karner C, Poole P. Cochrane Database Syst Rev. 2012; 9:CD009157.

2. Decramer ML, Chapman KR, Dahl R, et al. Lancet Respir Med. 2013; 1:524-33.

3. Wedzicha JA, Calverley PM, Seemungal TA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2008; 177:19-26.

4. Welsh EJ, Cates CJ, Poole P. Cochrane Database Syst Rev. 2013; 5:CD007891.

5. Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. N Engl J Med. 2016; 374:2222-34.

6. Horita N, Miyazawa N, Tomaru K, et al. Respirology. 2015; 20:1153-9.

7. Spencer S, Karner C, Cates CJ, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2011; 12:CD007033.

8. Festic E, Bansal V, Gupta E, et al. COPD. 2016; 13:312-26.

9. Loke YK, Cavallazzi R, Singh S. Thorax. 2011; 66:699-708.

10. Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, et al. Ann Intern Med. 2011; 155:179-91.

Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à divulguer.