#79 La supplémentation en fer pour les femmes non anémiques souffrant d’une fatigue inexplicable : une autre théorie rebattue?
CLINICAL QUESTION
La supplémentation en fer est-elle une option raisonnable pour traiter les femmes non anémiques aux prises avec une fatigue inexplicable?
BOTTOM LINE
Chez les patientes non anémiques présentant une carence en fer et aux prises avec une fatigue inexplicable, il existe de faibles données probantes qui associent la supplémentation en fer à un léger effet bénéfique. Si l’effet bénéfique est réel, environ une patiente sur quatre à dix pourrait voir une amélioration de la fatigue.
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EVIDENCE
Quatre essais cliniques randomisés (ECR) portant sur les femmes non anémiques en période de menstruation aux prises avec une fatigue inexplicable (dans la mi-trentaine en moyenne).
- 294 femmes ayant un taux de ferritine sérique inférieur à 50 µg/L1 ont reçu une dose de 1 000 mg de fer ou un placebo par voie intraveineuse, puis ont été suivies pendant 8 semaines.
- Le fer a amélioré de façon statistiquement significative le score de fatigue de 0,8 point par rapport au placebo (échelle de 22 points).
- Plus de patientes ont signalé une amélioration d’au moins 50 % de leur fatigue avec le fer (33,3 %) par rapport au placebo (16,4 %). Nombre de sujets à traiter (NST) = 6.
- Événements indésirables : 57,2 % (fer) par rapport à 49 % (placebo) (p = 0,16).
- Le fer a amélioré de façon statistiquement significative le score de fatigue de 0,8 point par rapport au placebo (échelle de 22 points).
- 198 femmes ayant un taux de ferritine sérique inférieur à 50 μg/L2 ont reçu du sulfate de fer(II) par voie orale (80 mg de fer élémentaire) ou un placebo par jour pendant 12 semaines.
-
- Le fer a amélioré de façon statistiquement significative le score de fatigue de 3,5 points par rapport au placebo (échelle de 40 points).
- Aucun effet significatif sur la qualité de vie, la dépression ou l’anxiété.
- Événements indésirables : 34,3 % (fer) par rapport à 25 % (placebo) (p = 0,20).
- 144 femmes3 ont reçu du sulfate de fer(II) par voie orale (80 mg de fer élémentaire) ou un placebo par jour pendant quatre semaines.
- Le fer a amélioré de façon statistiquement significative le score de fatigue de 0,97 point par rapport au placebo (échelle de 10 points).
- Une analyse par sous-groupe suggère qu’il n’y a aucun effet bénéfique pour les femmes ayant un taux de ferritine sérique supérieur à 50 μg/L.
- 90 femmes ayant un taux de ferritine sérique inférieur à 50 μg/L4 ont reçu par voie intraveineuse quatre doses de 200 mg de fer ou de placebo sur deux semaines et ont ensuite été suivies pendant 12 semaines3.
- Aucune différence statistiquement significative du score de fatigue.
- Cependant, les patientes ont été considérablement plus nombreuses à signaler une « légère amélioration de la fatigue (ou mieux) » avec le fer dans un questionnaire différent sur la fatigue.
- 63 % (fer) par rapport à 34 % (placebo), NST = 4.
- Événements indésirables : 53 % (fer) par rapport à 66 % (placebo).
CONTEXT
- L’interprétation est difficile pour les raisons suivantes :
- Chaque étude a utilisé des échelles multiples et différentes.
- Forte réponse au placebo.
- De petits changements ont été apportés aux échelles sans validation des différences cliniques minimalement importantes.
- Une étude2 a ultérieurement5 fourni le nombre de patientes atteignant les limites de la pertinence incertaine : aucun n’était significatif (si les études étaient suffisamment puissantes, le NST pourrait être de 10).
- Coût : Le fer par voie orale coûte 20 $ pour un approvisionnement d’un an6; une dose de 1000 mg de fer administré par voie intraveineuse coûte environ 300 à 450 $7.
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