#193 La riboflavine comme traitement préventif de la migraine : un bien pour un mal?
CLINICAL QUESTION
Une dose quotidienne de riboflavine (vitamine B2) prévient-elle les migraines?
BOTTOM LINE
Les résultats des études sur la riboflavine manquent de cohérence, et il arrive souvent que les taux de réaction aux placebos soient élevés. La plupart des essais cliniques randomisés (ECR) n’ont pas démontré de réduction dans la fréquence des migraines. Il est ressorti d’une étude que pour trois adultes traités à la riboflavine, un noterait une diminution d’au moins 50 % de la fréquence des migraines, comparativement au placebo. Les effets secondaires sont mal indiqués, mais ils comprennent la diarrhée et la décoloration de l’urine.
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EVIDENCE
- Sujets adultes
- Résultats, après trois mois, de trois essais cliniques randomisés (ECR) à double insu menés auprès de sujets migraineux jeunes, en majorité des femmes, en Europe occidentale et aux États-Unis.
- 55 patients ayant environ quatre migraines par mois, randomisés entre la riboflavine (400 mg par jour) et un placebo (contenant de la ß-carotène)1.
- On a constaté une réduction d’au moins 50 % de la fréquence des migraines : 56 % contre 19 % (placebo); le nombre de sujets à traiter (NST) est de 3.
- Limites : applications statistiques irrégulières, manqué de clarté quant à la provenance des fonds, déclaration limitée d’effets indésirables.
- 112 patients ayant des migraines six jours par mois, randomisés entre un supplément nutritif contenant de la riboflavine (400 mg), du magnésium, la coenzyme Q10 et d’autres vitamines, d’une part, et un placebo non distinguable pris deux fois par jour, d’autre part2.
- 55 patients ayant environ quatre migraines par mois, randomisés entre la riboflavine (400 mg par jour) et un placebo (contenant de la ß-carotène)1.
- Résultats, après trois mois, de trois essais cliniques randomisés (ECR) à double insu menés auprès de sujets migraineux jeunes, en majorité des femmes, en Europe occidentale et aux États-Unis.
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- Dans les deux cas, il y a eu diminution du nombre de jours de migraine par mois : de 1,8 jour comparativement à 1,3 jour (placebo). Différence non statistiquement significative (NSS).
- Aucune différence importante dans les autres résultats.
- Dans les deux cas, il y a eu diminution du nombre de jours de migraine par mois : de 1,8 jour comparativement à 1,3 jour (placebo). Différence non statistiquement significative (NSS).
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- On a noté plus d’effets indésirables avec la riboflavine (surtout la diarrhée et la décoloration de l’urine) : le nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif (NNN) est de 4.
- Limites : manque de clarté quant à la dissimulation de la randomisation (plus de sujets ayant reçu un placebo avaient des comorbidités).
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- 49 patients ont reçu soit un composé contenant de la riboflavine (400 mg), du magnésium et de la grande camomille, soit un « placebo » (25 mg de riboflavine)3.
- On a constaté une réduction d’au moins 50 % de la fréquence des migraines : 42 % contre 44 % (placebo); différence NNS.
- Le nombre de migraines par mois a diminué : 1,8 contre 1,7 (placebo); différence NSS.
- Limites : manque de clarté quant à la dissimulation de la randomisation, utilisation possible d’un comparateur actif, aucun effet secondaire déclaré.
- 49 patients ont reçu soit un composé contenant de la riboflavine (400 mg), du magnésium et de la grande camomille, soit un « placebo » (25 mg de riboflavine)3.
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- Sujets pédiatriques
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- Dans deux ECR contrôlés contre placebo (Australie et Pays-Bas), on a comparé l’administration de riboflavine (50 mg) à un placebo (avec carotène) chez 42 enfants4, et l’administration de riboflavine (200 mg) à un placebo identique chez 48 enfants5 :
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- On n’a noté aucune différence quant au nombre de jours de migraines ou à l’intensité des maux de tête4, 5.
- On a constaté une réduction d’au moins 50 % de la fréquence des migraines : 44 % contre 67 % (placebo); différence NSS.
- Limites : les études manquent d’efficacité statistique5.
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- Une troisième étude est impossible à interpréter en raison d’écarts considérables dans les caractéristiques de base6.
- Pour les revues systématiques, il n’y a pas eu de méta-analyses (nous nous sommes donc concentrés sur les ECR susmentionnés)7-10.
CONTEXT
- La prophylaxie est recommandée pour les personnes ayant au moins trois maux de tête d’intensité modérée à grave par mois7.
- Les meilleures données probantes quant à la prophylaxie de la migraine privilégient le propranolol et l’amitriptyline, qui présentent des bienfaits pour un patient sur 4 et un patient sur 8 respectivement, comparativement au placebo11, 12.
- Dans les lignes directrices, on « recommande fortement » la riboflavine (selon des données probantes de piètre qualité)7 ou on laisse entendre que la riboflavine est probablement efficace8 chez les adultes.
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