#18 La prise en charge médicale des calculs rénaux englobe-t-elle plus que l’analgésie?

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- De nouvelles données probantes laissent entendre à l’absence de bienfaits significatifs.
- Regroupant 1 167 patients présentant un calcul urétéral de 10 mm ou moins (75 % de 5 mm ou moins, 65 % dans l’urètre distal), l’essai clinique randomisé (ECR) le plus vaste1,2 a réparti au hasard les gens pour recevoir 30 mg de nifédipine à libération prolongée, 0,4 mg de tamsulosine ou un placebo une fois par jour pendant jusqu’à 4 semaines.
- Aucune différence entre les groupes pour les aspects suivants :
- Passage spontané du calcul (~ 80 % dans chaque groupe).
- Effet possible de la tamsulosine en présence de calculs de plus de 5 mm dans l’urètre distal (amélioration d’environ 10 % du passage à quatre semaines), mais il n’est pas significatif. Aucun effet avec la nifédipine.
- Délai d’expulsion des calculs, recours à des analgésiques ou état de santé autodéclaré.
- Passage spontané du calcul (~ 80 % dans chaque groupe).
- Nombre d’abandons plus élevé en raison d’effets indésirables avec la nifédipine (nombre nécessaire pour nuire [NNN] = 10) et la tamsulosine (NNN = 25) par rapport au placebo2.
- Aucune différence entre les groupes pour les aspects suivants :
- Une revue Cochrane antérieure3 porte sur 32 études regroupant 5 864 patients (la plus grande méta-analyse regroupait 2 378 patients).
- Alphabloquants (surtout la tamsulosine) par rapport au traitement standard.
- Passage accru du calcul : risque relatif (RR) : 1,48 (de 1,33 à 1,64).
- Effet réduit et qui n’est plus (à peine) statistiquement significatif lorsqu’on se limite aux six essais contrôlés par placebo : RR : 1,22 (de 0,99 à 1,51).
- Risque réduit d’hospitalisation, délai d’expulsion, nombre d’épisodes de douleur, recours à des analgésiques.
- Aucune différence dans les essais contrôlés par placebo.
- Efficacité peut-être plus grande avec les calculs plus gros, c.-à-d. les calculs de plus de 5 mm (RR : 1,68) par rapport à ceux de 5 mm ou moins (RR : 1,41).
- Passage accru du calcul : risque relatif (RR) : 1,48 (de 1,33 à 1,64).
- Les alphabloquants ont augmenté le passage des calculs par rapport à la nifédipine. RR : 1,19 (de 1,05 à 1,35), données de mauvaise qualité4.
- Alphabloquants (surtout la tamsulosine) par rapport au traitement standard.
- Regroupant 1 167 patients présentant un calcul urétéral de 10 mm ou moins (75 % de 5 mm ou moins, 65 % dans l’urètre distal), l’essai clinique randomisé (ECR) le plus vaste1,2 a réparti au hasard les gens pour recevoir 30 mg de nifédipine à libération prolongée, 0,4 mg de tamsulosine ou un placebo une fois par jour pendant jusqu’à 4 semaines.
- Des méta-analyses antérieures5-7 qui avaient constaté l’effet bénéfique du TME avec des alphabloquants ou la nifédipine incluaient surtout des essais sans insu et n’avaient pas évalué la qualité des essais ni tenu compte de ce risque de biais.
- Les lignes directrices canadiennes8, européennes9 et américaines10 relatives à l’urolithiase recommandent le TME comme option dans les cas suivants :
- Calcul urétéral nouvellement diagnostiqué de moins de 10 mm chez les patients ne nécessitant pas une intervention urologique urgente.
- Autres critères : patients chez qui la douleur est bien contrôlée, qui sont non septiques, dont la fonction rénale est normale et qui sont suivis par imagerie périodique pour surveiller la position du calcul et évaluer l’hydronéphrose.
- Toutes les lignes directrices, sauf les canadiennes, ont été publiées avant l’ECR le plus vaste.
- Posologie du TME1-3 : 0,4 mg de tamsulosine une fois par jour jusqu’au passage du calcul ou pendant quatre semaines (selon le premier de ces événements).