#216 Dans l’attente anxieuse des données probantes : la prégabaline pour traiter le trouble d’anxiété généralisée
CLINICAL QUESTION
La prégabaline est-elle un traitement efficace contre le trouble d’anxiété généralisée (TAG)?
BOTTOM LINE
Les données probantes concernant le traitement du TAG par la prégabaline sont incohérentes et présentent un risque élevé de biais (rédaction par l’industrie, courte durée, méthodes mal décrites, taux élevés d’abandon et périodes de rodage pendant lesquelles les effets bénéfiques peuvent être surestimés). Si elles sont réelles, une personne supplémentaire sur six à huit peut réagir à la prégabaline, comparativement au placebo, après quatre à huit semaines. Cependant, chez le patient moyen, la différence dans l’échelle d’anxiété n’est pas cliniquement significative comparativement au placebo.
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EVIDENCE
- Tous les essais cliniques randomisés (ECR) rédigés par l’industrie.
- Une revue systématique, quatre ECR1 :
- Comparativement au placebo (un ECR, n=271):
- Taux de réponse : 59 % contre 44 % pour le placebo; aucune différence statistique.
- Changements dans l’échelle d’anxiété : environ 3 à 4 points sur 56; aucune différence statistiquement significative n’a été observée, et la différence clinique n’est probablement pas significative.
- Comparativement aux benzodiazépines :
- Taux de réponse (un ECR, n=454) : une dose de 300 mg donne des résultats statistiquement meilleurs que l’alprazolam (61 % contre 43 %), mais aucune différence n’a été constatée avec les doses plus élevées1, 2.
- Changement dans l’échelle d’anxiété (un ECR, n=271): aucune différence.
- Effets indésirables généraux : 67 % pour le placebo, 73 % pour 50 mg de prégabaline, 89 % pour 200 mg de prégabaline, 91 % pour le lorazépam1.
- Quatre autres ECR (de 273 à 374 patients chacun) :
- Changement dans l’échelle d’anxiété : environ 3 points sur 56; différence statistique, mais non significative sur le plan clinique3-6.
- Taux de réponse de 50 à 60 % comparativement à un taux de 27 à 46 % pour le placebo. Différence statistique dans trois quarts des études3, 5, 6. Nombre de sujets à traiter (NST)=6-8.
- Une tendance à des taux de réponse plus élevés a été observée avec le lorazépam (61 % comparativement à 46 %)6.
- D’autres revues systématiques ont fourni des différences moyennes normalisées (impossibles à interpréter sur le plan clinique)7, 8.
- ECR portant sur la comparaison à la sertraline9 : aucune différence quant à l’échelle d’anxiété ou aux effets indésirables.
- Comme traitement complémentaire : ECR regroupant 356 patients10.
- Si la réponse à l’antidépresseur était inadéquate, les patients étaient randomisés pour recevoir de 150 à 600 mg de prégabaline par jour ou un placebo. Après huit semaines :
- Changement moyen dans l’échelle d’anxiété : 1,2 (différence statistique, mais non clinique).
- Taux de réponse (échelle d’anxiété) : 48 % comparativement à 35 %, NST=8.
- Taux de réponse (échelle d'amélioration globale) ou rémission : aucune différence.
- Taux d’abandon en raison des effets indésirables : 4 % comparativement à 2 %, nombre nécessaire pour obtenir un effet nocif=47.
- Si la réponse à l’antidépresseur était inadéquate, les patients étaient randomisés pour recevoir de 150 à 600 mg de prégabaline par jour ou un placebo. Après huit semaines :
- Limites : moins de 80 % ont terminé l’étude3-6; courte durée (de 4 à 8 semaines)1-6; communication sélective des résultats6; indicateurs de qualité mal décrits3-6; période de rodage au cours de laquelle les effets bénéfiques peuvent être surestimés2, 4-6.
CONTEXT
- Plusieurs études montrent des scores plus faibles pour l’anxiété après une semaine, mais la différence n’est pas significative sur le plan clinique 3, 4, 6.
- Gain pondéral après un an (toutes les indications) : 17 % ont gagné plus de 7 % de leur poids corporel; gain moyen de 2,2 kg11.
- Les lignes directrices canadiennes recommandent la prégabaline ou les antidépresseurs comme médicament de première intention ou comme traitement complémentaire12.
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