#23 Ézétimibe : Il réduit le cholestérol à lipoprotéines de faible densité et quoi d’autre?

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- Essais cliniques randomisés (ECR) comparant l’ajout de 10 mg d’ézétimibe ou d’un placebo à une statine :
- IMPROVE-IT1-3 : 18 144 patients atteints du syndrome coronarien aigu (dans les 10 jours) et ayant un taux de cholestérol LDL de 1,3 à 3,2 mmol/L.
- L’ézétimibe a diminué le taux de cholestérol LDL de 0,43 mmol/L (24 %) à un an.
- Résultats cliniques à sept ans :
- Mortalité : aucune différence (15,4 % par rapport à 15,3 %)
- Réduction significative des maladies cardiovasculaires (MCV) : 32,7 % par rapport à 34,7 %, nombre de sujets à traiter (NST) = 50.
- Réduction significative des infarctus du myocarde (NST = 59) et des accidents vasculaires cérébraux ischémiques (NST = 167).
- Remarque : Le bienfait est constaté peu importe le taux de cholestérol LDL au départ.
- Aucune différence sur le plan des événements indésirables, y compris le cancer et les maladies gastro-intestinales et musculosquelettiques.
- ENHANCE4 : 720 patients atteints d’hypercholestérolémie familiale. Aucune différence sur le plan des événements à deux ans.
- 262 patients en chirurgie vasculaire5 : aucune différence sur le plan des événements à un an.
- ECR de 363 patients comparant l’ézétimibe et la niacine (seul autre essai avec un comparateur actif)6 :
- Réduction significative des événements de MCV avec l’ézétimibe (5 % par rapport à 1 %) à 14 mois.
- IMPROVE-IT1-3 : 18 144 patients atteints du syndrome coronarien aigu (dans les 10 jours) et ayant un taux de cholestérol LDL de 1,3 à 3,2 mmol/L.
- Deux ECR comparant un placebo et l’association statine/ézétimibe dans lesquels il est impossible de distinguer l’effet de l’ézétimibe de celui de la statine :
- SEAS7 : 1 873 patients atteints de sténose aortique : aucune différence sur le plan du résultat composite d’événements de maladie valvulaire et d’événements de MCV.
- SHARP8 : 9 270 patients atteints d’insuffisance rénale chronique (⅓ sous dialyse) : réduction significative des MCV : 11,3 % par rapport à 13,4 % (NST = 48).
- Aucune donnée sur l’ézétimibe en prévention primaire. Si les effets relatifs sont généralisables (comme ils le sont pour les statines9), chez les patients recevant une statine d’intensité faible à modérée (p. ex. de 20 à 40 mg de simvastatine ou 10 mg d’atorvastatine) :
- L’ajout d’ézétimibe permettrait d’éviter un événement de MCV :
- chez environ 100 patients à risque élevé (risque de MCV de 20 % sur 10 ans au départ).
- chez environ 200 patients à faible risque (risque de MCV de 10 % sur 10 ans au départ)1-3.
- Alors que l’augmentation de la dose avec une statine de haute intensité (p. ex. 80 mg d’atorvastatine) permettrait d’éviter un événement de MCV :
- chez environ 43 patients à risque élevé.
- chez environ 85 patients à faible risque9.
- L’ajout d’ézétimibe permettrait d’éviter un événement de MCV :