#25 Gabapentine et douleur chronique : preuve manquante et effet réel?
CLINICAL QUESTION
Existe-t-il des données probantes qui appuient le traitement de la douleur neuropathique périphérique chronique par la gabapentine (ou la prégabaline)?
BOTTOM LINE
L’effet bénéfique apparent de la gabapentine pour traiter la douleur chronique a été exagéré en raison de biais de publication et de déclaration. Chez les patients soigneusement choisis qui souffrent de douleur neuropathique périphérique, la gabapentine peut offrir à un patient sur six à huit un soulagement modéré ou plus que modéré, mais elle entraîne des événements indésirables chez un nombre semblable de patients. Aucune donnée probante découlant d’un essai n’indique que la prégabaline est supérieure à la gabapentine.
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EVIDENCE
- Revue de 20 essais cliniques randomisés (ECR) portant sur une utilisation hors indication de la gabapentine (principalement pour la douleur 17 fois sur 20)1.
- Les résultats de huit essais n’ont jamais été publiés (40 %).
- Compte rendu des résultats dans les 12 études publiées :
- Quatre seulement ont utilisé le résultat principal prévu.
- Sur 180 résultats secondaires prédéfinis, 122 (68 %) n’ont pas été communiqués.
- Méta-analyse de tous les essais réalisés jusqu’en 2009 (y compris les essais non publiés)2.
- Une réduction modérée ou notable de la douleur a été observée chez 13 % à 17,5 % de patients de plus que pour le placebo.
- Nombre de sujets à traiter (NST) = 6-8 (deux semaines).
- Plus grande efficacité chez les patients atteints d’une névralgie post-herpétique.
- Aucun effet bénéfique sur la douleur aiguë ou lorsque la dose est augmentée au-delà de 900 mg (mais augmentation des événements indésirables).
- Une réduction modérée ou notable de la douleur a été observée chez 13 % à 17,5 % de patients de plus que pour le placebo.
-
- Événements indésirables : NNN = 8 (étourdissement, somnolence, troubles de la marche, œdème périphérique, etc.).
- Revue Cochrane de 37 études (5 914 patients) sur l’utilisation de la gabapentine pour traiter 12 types de douleur chronique (types de douleur neuropathique dans 78 % des cas)3.
- Le NST était de 5 à 7 pour obtenir un effet bénéfique modéré et de 6 ou 7 pour obtenir un effet bénéfique important.
CONTEXT
- Une revue Cochrane plus ancienne4 (portant uniquement sur des études publiées) a fait état d’une estimation plus optimiste du soulagement de la douleur chronique (NST = 3-4) .
- Une autre revue5 a obtenu des résultats semblables.
- La prégabaline dans le meilleur des cas : le NST pour obtenir un soulagement efficace de la douleur périphérique chronique est d’environ 8 quand on tient compte des études publiées et des études non publiées6.
- Le Programme commun d’évaluation des médicaments7 a rapporté que la prégabaline est meilleure que le placebo par intermittence (sans être invariablement efficace).
- Aucune donnée probante découlant directement d’un essai clinique n’indique qu’elle est supérieure à la gabapentine.
- Utilisation d’un comparateur actif dans un des essais : la prégabaline n’était pas supérieure au placebo, mais un antidépresseur tricyclique l’était .
- Le Programme commun d’évaluation des médicaments7 a rapporté que la prégabaline est meilleure que le placebo par intermittence (sans être invariablement efficace).
- D’autres revues suggèrent que les antidépresseurs tricycliques donnent des résultats semblables8 ou peut-être supérieurs8,9 à la gabapentine ou à la prégabaline. Ces données probantes pourraient être biaisées en raison de la durée et de la qualité de l’essai8.
- Bien que le biais de publication et la communication sélective soient plus courants dans les recherches financées par l’industrie, les ECR financés par des organisations à but non lucratif communiquent aussi les résultats de façon sélective10.
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