#282 Traitement de l’ostéoporose chez les femmes en post-ménopause
CLINICAL QUESTION
Quelle est l’efficacité des bisphosphonates et du denosumab dans la prévention des fractures chez les femmes en post-ménopause?
BOTTOM LINE
Les bisphosphonates et le denosumab ont une efficacité semblable en ce qui concerne la réduction du risque de fracture chez les femmes en post-ménopause. Sur une période d’un à quatre ans, les bisphosphonates ou le denosumab, comparativement au placebo, apportent une réduction absolue d’environ 0,5 à 1 % pour les fractures de la hanche, d’environ 1,5 à 3 % pour les fractures non vertébrales et d’environ 3 à 6 % pour les fractures vertébrales.
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EVIDENCE
Différences statistiquement significatives, sauf indication contraire.
- Bisphosphonates :
- Onze revues systématiques1-11 comparant l’alendronate, le risédronate ou le zolédronate à un placebo :
- Revues systématiques supérieurs sur le plan de la qualité et des résultats rapportés : sur une période d’un à quatre ans, les bisphosphonates réduisent ce qui suit :
- Fracture de la hanche [de quatre à sept essais cliniques randomisés (ECR) regroupant de 9 863 à 11 859 patients]1,2,3 :
- De 0,5 à 2 % contre 1 à 3 % pour le placebo, nombre de sujets à traiter (NST) = de 100 à 200.
- Fracture non vertébrale (de quatre à six ECR regroupant de 9 625 à 12 397 patients)1,2,4 :
- Environ 9 % contre environ 11 % pour le placebo, NST=de 35 à 65.
- Fracture vertébrale (de deux à six ECR regroupant de 3 139 à 7 802 patients)1,2,3 :
- De 3 à 8 % contre 7 à 13 % pour le placebo, NST=de 16 à 33.
- Fracture de la hanche [de quatre à sept essais cliniques randomisés (ECR) regroupant de 9 863 à 11 859 patients]1,2,3 :
- Revues systématiques supérieurs sur le plan de la qualité et des résultats rapportés : sur une période d’un à quatre ans, les bisphosphonates réduisent ce qui suit :
- Résultats conformes aux autres revues systématiques3,5,7,8,10.
- Les examens systématiques font rarement la distinction entre la véritable prévention primaire et secondaire1-2. Les meilleures données disponibles12 suggèrent des avantages relatifs similaires pour la prévention primaire et secondaire. Par exemple l’alendronate :
- Fracture non vertébrale : risque relatif de 0,74 contre 0,81.
- Fracture vertébrale : risque relatif de 0,60 contre 0,53.
- Onze revues systématiques1-11 comparant l’alendronate, le risédronate ou le zolédronate à un placebo :
- Denosumab :
- Cinq revues systématiques5,6,10,13,14 ont comparé le denosumab au placebo : les taux absolus d’événements par type de fracture n’ont pas été rapportés.
- L’ECR de plus grande envergure15 (7 868 femmes en post-ménopause présentant un score T égal ou inférieur à -2,5) a comparé le denosumab et le placebo sur une période de plus de trois ans :
- Fracture de la hanche : 0,7 % contre 1,1 % pour le placebo, NST=230.
- Fracture non vertébrale : 6,1 % contre 7,5 % pour le placebo, NST=72.
- Fracture vertébrale : 2,3 % contre 7,1 % pour le placebo, NST=21.
- Bisphosphonates contre denosumab :
- Six revues systématiques6,10,16-19 ont comparé les bisphosphonates et le denosumab :
- Une revue systématique10 ne fait état d’aucune différence dans les fractures de la hanche, les fractures non vertébrales et les fractures vertébrales.
- Quatre revues systématiques16-19 (de quatre à onze ECR regroupant de 1 942 à 5 446 patients) n’ont signalé aucune différence en ce qui concerne le risque clinique de fracture.
- Six revues systématiques6,10,16-19 ont comparé les bisphosphonates et le denosumab :
- Limites générales : taux d’événements rarement signalés, définitions de résultats variables, financement des ECR par l’industrie.
CONTEXT
- Des articles précédents fournissent des conseils pour le dépistage de l’ostéoporose20 et la durée du traitement21.
- Dans le cas des bisphosphonates, le risque de fracture atypique augmente avec la durée du traitement, en particulier après cinq ans22.
- Les fractures évitées sont plus nombreuses que les fractures atypiques, dans un rapport d’environ 14 à 100 : une avec cinq ans de traitement.
- Dans le cas des bisphosphonates, le risque de fracture atypique augmente avec la durée du traitement, en particulier après cinq ans22.
- Les aides à la décision23 évaluent le risque de fracture et décrivent les avantages potentiels pour les patients.
- Coût des médicaments uniquement (par an)24 :
- Risédronate et alendronate : environ 480 $.
- Zolédronate par perfusion intraveineuse : environ 350 $.
- Denosumab en injection sous-cutanée : environ 800 $.
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